《通過tuv認(rèn)證iso13485程序文件匯編》(21個(gè)文件)eh產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)控制程序(文件)
【正文】 件項(xiàng)的編程、測(cè)試。 測(cè)試通過的軟件結(jié)果 ,按《軟件配置管理辦法》要求納入軟件配置管理；測(cè)試未通過的軟件，測(cè)試人員填寫《 Bug報(bào)告單》返回 編程人員實(shí)施糾正，直至測(cè)試通過。 軟件集成和測(cè)試完成后，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織對(duì)軟件集成和測(cè)試結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以作為對(duì)軟件集成和測(cè)試過程的確認(rèn)，填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告》，對(duì)評(píng) 審作出結(jié)論，報(bào)事業(yè)部技術(shù)總監(jiān)批準(zhǔn)，以作為對(duì)軟件開發(fā)過程的確認(rèn)。 系統(tǒng)集成按《工程項(xiàng)目實(shí)施控制程序》有關(guān)要求執(zhí)行，形成相應(yīng)的記錄和報(bào)告。 系統(tǒng)集成 系統(tǒng)集成是將構(gòu)成系統(tǒng)的軟件配置項(xiàng)、硬件配置項(xiàng)、人工操作項(xiàng)和其他系統(tǒng)配置項(xiàng)集成在一起形成一新系統(tǒng)，或?qū)ΜF(xiàn)行系統(tǒng)的功能進(jìn)行擴(kuò)充。每一集成測(cè)試的結(jié)果填寫《軟件測(cè)試報(bào)告》。 編程人員完成編程和自檢后，編寫《軟件測(cè)試申請(qǐng)》，遞交測(cè)試。 軟件設(shè)計(jì)輸出 ： 《軟件設(shè)計(jì)說明書》、《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告》、用戶文檔及審定記錄。 系統(tǒng)總體設(shè)計(jì)輸出 ：《系統(tǒng)總體設(shè)計(jì)說明 書》、《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告》、《設(shè)備清單》和《設(shè)備采購清單》 軟件需求分析 軟件需求分析 輸入： 《系統(tǒng)總體設(shè)計(jì)說明書》、《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告》 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人指定專人從事 軟件 需求 分析，編制《軟件需求規(guī)格說明書》，對(duì)于每一規(guī)定的軟件項(xiàng)，描述其功能與能力規(guī)格說明；軟件項(xiàng)的外部接口；鑒定要求；安全規(guī)格說明；保密規(guī)定；數(shù)據(jù)定義和數(shù)據(jù)庫需求；用戶文檔；用戶操作與執(zhí)行需求；用戶維護(hù)需求等。 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 組織 《系
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