【正文】 同或訂單，由總經(jīng)理或其授權(quán)人批準(zhǔn)。 合同評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄由客戶服務(wù)中心予以保存。對(duì)暫時(shí)不能解答的，應(yīng) 會(huì)同公司有關(guān)部門研究后予以答復(fù)。 溝通信息的處置 a)客戶服務(wù)中心對(duì)收集的信息及時(shí)進(jìn)行分析、整理，每季度形成顧客信息分析報(bào)告，并傳遞給質(zhì)量管理部等各部門。計(jì)劃書內(nèi)容包括： a)設(shè)計(jì)開發(fā)各階段的劃分； b)適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)及主要工作內(nèi)容； c)確定參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口及管理要求； d)各階段人員的職責(zé)和權(quán)限、進(jìn)度要 求和配合單位； e)隨著設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展，對(duì)策劃的輸出文件予以更新的要求； f)資源配置需求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其它相關(guān)內(nèi)容。 26 應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)： a)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； b)給出滿足采購(gòu)需要的標(biāo)準(zhǔn)件，外協(xié)、外構(gòu)件清單，質(zhì)量重要度分級(jí)明細(xì)表及采購(gòu)物資分類明細(xì)等； c)給出生產(chǎn)和服務(wù)提供所需的產(chǎn)品圖樣、生產(chǎn)工藝（工裝）文件、包裝設(shè)計(jì)文件、安裝、防護(hù)要求等文件； d)規(guī)定檢驗(yàn)和試驗(yàn)所需的產(chǎn)品 技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等準(zhǔn)則； e)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)對(duì)安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性的規(guī)定，如產(chǎn)品使用、維護(hù)說(shuō)明書及處置等要求； 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)輸出文件進(jìn)行審核，填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單》。以便： a)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b)識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。 評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證結(jié)論及采取的任何措施經(jīng)總工程師審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)通常在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞? 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 設(shè)計(jì)開發(fā)的設(shè)計(jì)人員應(yīng)正確識(shí)別和評(píng)估設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品的原材料及配件的使用、生產(chǎn)過(guò)程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來(lái)的影響，評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和己交付產(chǎn)品的影響，并形成記錄。 更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄按《質(zhì)量記錄控制程序》的要求保存。按照其滿足采購(gòu)要求的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。 ● 質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施情況。 采購(gòu)信息 本公司采購(gòu)文件（技術(shù)資料、采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)合同或協(xié)議等）必須清楚說(shuō)明所采購(gòu)產(chǎn)品的有關(guān)信息，內(nèi)容包括： a)產(chǎn)品類別、型號(hào)、采購(gòu)依據(jù)等； b)規(guī)范、圖樣、加工過(guò)程要求、檢驗(yàn)規(guī)程及其有關(guān)技術(shù)資料（包括產(chǎn)品、程序、過(guò)程要求和人員的 認(rèn)可或鑒定要求）的名稱、標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)驗(yàn)收細(xì)則； c)適用的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)名稱、編號(hào)、版本（只限于 A、 B 類采購(gòu)產(chǎn)品）。 在供方貨源處或現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的驗(yàn)證，由采購(gòu)員與專檢員負(fù)責(zé)實(shí)施，但應(yīng)在采購(gòu)合同中規(guī)定驗(yàn)證的安排和準(zhǔn) 則，并由供應(yīng)部提前通知質(zhì)管部。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 工藝技術(shù)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的策劃，確認(rèn)并規(guī)定過(guò)程的安排，策劃的內(nèi)容包括： a)確定過(guò)程； b)確定過(guò)程的控制方法，特別是 監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)施辦法； c)確定需配備使用適宜的設(shè)備及使用驗(yàn)證、維護(hù)的方法； d)確定監(jiān)視和測(cè)量裝置； e)確定需監(jiān)視的過(guò)程和參數(shù)； f)確定過(guò)程中產(chǎn)品放行的控制方法； g)證實(shí)文件和記錄。 d)配備齊全合適的監(jiān)視和測(cè)量裝置，按規(guī)定要求使用這些裝置。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 特殊工序按下述原則設(shè)置：該工序的產(chǎn)品質(zhì)量不能通過(guò)后續(xù)檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證；或不合格的質(zhì)量特性要在產(chǎn)品使用后才能顯露出來(lái)。證實(shí)所使用的過(guò)程是否符合要求并有效實(shí)施； b)對(duì)所使用的設(shè)備、設(shè)施能力（包括精確度、安全性、可用性等要求）及維護(hù)保養(yǎng)的要求，并保存維護(hù)保養(yǎng)紀(jì)錄。 制造部負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的實(shí)施。 30 標(biāo)識(shí)的內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、品種、數(shù)量、生產(chǎn)日期等。 可追溯性要求 a)質(zhì)量管理部根據(jù)顧客、相關(guān)法律法規(guī)的要求及產(chǎn)品的安全性能等因素并考慮公司自身的可追溯性需求，規(guī)定可追溯性產(chǎn)品的范圍，明確追溯的具體內(nèi)容、追溯的途徑，保證對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn)品有唯一性標(biāo)識(shí)，并對(duì)標(biāo)識(shí)加以記錄。 顧客財(cái)產(chǎn) 供應(yīng)部為顧客提供產(chǎn)品的歸口管理部門。 驗(yàn)證合格的顧客財(cái)產(chǎn)入庫(kù)儲(chǔ)存時(shí)，將其放置于專門指定的區(qū)域，或在其《物資發(fā)放卡》上注明為顧客提供的產(chǎn)品。 應(yīng)針對(duì)顧客的要求及產(chǎn)品的符合性對(duì)其提供防護(hù)，應(yīng)包括標(biāo)識(shí)（包括運(yùn)輸標(biāo)記）、搬運(yùn)、包裝（包括裝箱） 、儲(chǔ)存和保護(hù)（包括隔離）等。 b)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備（空調(diào)、抽風(fēng)機(jī)、消防設(shè)備等），以保持安全適宜的貯存 環(huán)境； c)對(duì)貯存物品的環(huán)境及安全有明確要求； d)所有貯存物品應(yīng)建立《物資發(fā)放卡》和臺(tái)帳，倉(cāng)庫(kù)每月定期盤點(diǎn)，做好帳務(wù)清理，保持帳、卡、物一致；倉(cāng)管員應(yīng)經(jīng)常察看庫(kù)存物品，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)通知質(zhì)量管理部確認(rèn)、處理。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。 對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)、檢定的要求 a) 新購(gòu)置的監(jiān)視和測(cè)量裝置，在使用前，必須送到國(guó)家授權(quán)的檢定單位進(jìn)行檢定，并確定檢定周期； b) 在用的監(jiān)視和測(cè)量裝置由工藝技術(shù)部送到國(guó)家授權(quán)的檢定單位進(jìn)行周期檢定或校準(zhǔn)； c) 對(duì)于無(wú)校準(zhǔn)和調(diào)整基準(zhǔn)的監(jiān)視和測(cè)量裝置，工藝技術(shù)部制定出可用于校準(zhǔn)的依據(jù)文件。 本公司監(jiān)視和測(cè)量裝置應(yīng)達(dá)到如下要求。負(fù)責(zé)識(shí)別確定產(chǎn)品符合要求所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，并建立管理的總臺(tái)帳和設(shè)備管理 檔 案。 b)車間包裝工在包裝過(guò)程中應(yīng)注意核對(duì)產(chǎn)品合格證；保持產(chǎn)品外觀清潔、完整；按裝箱單核對(duì)裝箱配件及各種技術(shù)文件；包裝后 加上正確的標(biāo)識(shí)。 產(chǎn)品防護(hù) 供應(yīng)部為產(chǎn)品防護(hù)的控制管理部門。 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)按照合同規(guī)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和 《產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控程序》要求進(jìn)行顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證， 驗(yàn)收后應(yīng)做出標(biāo)識(shí)和記錄，保證其必要時(shí)追溯。 質(zhì)量管理部對(duì)各部門《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性》執(zhí)行情況進(jìn)行日常監(jiān)督，并毎季度進(jìn)行一次定期檢查。 在運(yùn)作過(guò)程中，當(dāng)標(biāo)識(shí)不清或遺失時(shí)，應(yīng)按規(guī)定方法重新標(biāo)識(shí)。 生產(chǎn)過(guò)程的標(biāo)識(shí) 操作者負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 f)過(guò) 程的再確認(rèn)：當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí)（如材料、設(shè)施、人員的變化等）應(yīng)對(duì)上述過(guò)程進(jìn)行再確認(rèn)，確保對(duì)影響過(guò)程能力的變化及時(shí)做出反應(yīng)；根據(jù)需要對(duì)相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行更改，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。工藝技術(shù)部針對(duì)過(guò)程的重要性和影 響程度確定這些過(guò)程的能力要求，并 對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，證實(shí)這些過(guò)程的能力滿足要求。 f)控制產(chǎn)品的放行、交付和交付后的服務(wù)的實(shí)施。 通過(guò)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息，如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、合同信息、工藝規(guī)范等； b)必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書，如檢驗(yàn)規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等。顧客的驗(yàn)證不能替代或作為本公司檢驗(yàn)驗(yàn)證可接收供方產(chǎn)品的證據(jù)，只有本公司檢驗(yàn)驗(yàn)證才能作為可放行產(chǎn)品的證據(jù)。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)供方產(chǎn)品的驗(yàn)證。 e)凡己有供方時(shí)，采購(gòu)應(yīng)在名單規(guī)定的范圍內(nèi)進(jìn)行。 ● 與所采購(gòu)產(chǎn)品、服務(wù)相關(guān)的資質(zhì)、資格滿足法律法規(guī)要求情況。編制《采購(gòu)控制程序》，質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織供方得評(píng)價(jià)，其主要控制內(nèi)容如下： 采購(gòu)過(guò)程 選擇與評(píng)價(jià)供方準(zhǔn)則 a)采購(gòu)的產(chǎn)品包括產(chǎn)品所需要 的原材料；包括公司需要的服務(wù)。 當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和 功能、性能指標(biāo)的更改，或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求時(shí)，依具體情況對(duì)更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)，經(jīng)總工程師批準(zhǔn)后才能實(shí)施。 確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證的詳細(xì)要求按《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》的有關(guān)要求執(zhí)行。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，產(chǎn)品開發(fā)中心依據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃的安排組織進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)成果的驗(yàn)證。 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評(píng)審。由 總工程師組織對(duì)形成的《設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單》及所附的相關(guān)資料進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的評(píng)審。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 產(chǎn)品開發(fā)中心負(fù)責(zé)組織對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃和控制。做好信息的收集與統(tǒng)計(jì)。 顧客溝通 傳遞產(chǎn)品信息 客戶服務(wù)中心采用廣告等形式，主動(dòng)向顧客介紹本公司，提供宣傳資料及相關(guān)的信息，及時(shí)掌握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和顧客需求動(dòng)向。 評(píng)審應(yīng)確保達(dá)到的要求： a)產(chǎn)品的各項(xiàng)要求得到規(guī)定，合理、明確、書面化； b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求，雙方協(xié)調(diào)一致，得到解決； c)公司有能力滿足規(guī)定的要求。并對(duì)每一份標(biāo)書、合同或協(xié)議（包括電話、口頭訂貨等）在簽訂前進(jìn)行評(píng)審。 c)現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。 制造部負(fù)責(zé)按要求組織生產(chǎn)及管理，負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品防護(hù)。負(fù)責(zé)產(chǎn)品的安裝交付和售后服務(wù)。 2 適用范圍 包括實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃、與顧客有關(guān)的過(guò)程、設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供、測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制等相關(guān)內(nèi)容。根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)的需要，確定適宜的工作環(huán)境要求。工藝技術(shù)部將檢修情況進(jìn)行記錄并裝入設(shè)備管理檔案。整理入檔并作為制訂年度檢修計(jì)劃的依據(jù)。 設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng) a)根據(jù)生產(chǎn)需要工藝技術(shù)部組織編寫設(shè)備的操作規(guī)程，發(fā)放給使用部門。 基礎(chǔ)設(shè)施的管理 設(shè)施的識(shí)別 工藝技術(shù)部負(fù)責(zé)識(shí)別、確定和提供為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所必需的基礎(chǔ)設(shè)施。 d)計(jì)劃外培訓(xùn)可由相關(guān)部門以《培訓(xùn)申請(qǐng)單》的形式提出。 培訓(xùn)或其他措施的策劃及實(shí)施 a)每年底人力資源部根據(jù)各部門的培訓(xùn)申請(qǐng)及公司發(fā)展方向，制定下年度的培訓(xùn)或其他措施計(jì)劃，經(jīng)生產(chǎn)行政副總經(jīng)理批準(zhǔn)后，下發(fā)各部門按計(jì)劃執(zhí)行。 遼寧創(chuàng)業(yè)教學(xué)儀器有限公司 版本 /狀態(tài) :A/1 質(zhì)量手冊(cè) (LCJY／ SC20xx) 第 21 頁(yè) 共 40 頁(yè) 21 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 人力資源部組織各部門編制相應(yīng)崗位的《崗 位工作任職要求》，明確每一個(gè)崗位工作人員學(xué)歷、培訓(xùn)、技能及工作經(jīng)歷的具體要求，經(jīng)總經(jīng)理審批后，作為人員選擇、安排和考評(píng)的主要依據(jù)。 人力資源部負(fù)責(zé)協(xié)助工藝技術(shù)部對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的環(huán)境進(jìn)行控制。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)資源提供的決策。 管理評(píng)審的輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)形成書面報(bào)告，內(nèi)容應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a)質(zhì)量管理體系的過(guò)程及相應(yīng)文件的 改進(jìn)； b)質(zhì)量方針、目標(biāo)的調(diào)整和更新； c)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； d)有關(guān)資源需求及配備決定和措施； e)對(duì)體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的總體評(píng)價(jià)。 管理評(píng)審 遼寧創(chuàng)業(yè)教學(xué)儀器有限公司 版本 /狀態(tài) :A/1 質(zhì)量手冊(cè) (LCJY／ SC20xx) 第 19 頁(yè) 共 40 頁(yè) 19 管理評(píng)審計(jì)劃 a)質(zhì)量管理部編制年度管理評(píng)審計(jì)劃，按計(jì)劃由總經(jīng)理定期主持召開管理評(píng)審，評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系（包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的過(guò)程和活動(dòng)）是否有改進(jìn)機(jī)會(huì)和變更的需要，以確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性。 內(nèi)部溝通的方式與頻次 a)內(nèi)部溝通在各職能部門之間，不同的層次、崗位之間全方位的進(jìn)行，溝通的方式可采用會(huì)議、文件、簡(jiǎn)報(bào)、布告欄、宣傳報(bào)、聲像、電子媒體等。 管理者代表 最高管理者應(yīng)在管理層中指定一名管理者代表，無(wú)論該管理者在其他方面的職責(zé)如何，他都有直接向最高管理者反饋信息的權(quán)力，同時(shí)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a)確保按照 GB/T19001—— 20xx 標(biāo)準(zhǔn) 的要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系； b)及時(shí)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，以及任何需要改進(jìn)的方面； c)密切關(guān) 注與顧客有關(guān)方面的信息，主動(dòng)的與總經(jīng)理、內(nèi)部員工及外部相關(guān)方進(jìn)行溝通，了解有關(guān)顧客要求的各方面信息，及時(shí)整理、分析和匯總，采取適宜的措施，并以培訓(xùn)、會(huì)議、聯(lián)絡(luò)單等形式進(jìn)行信息交流，不斷促進(jìn)員工對(duì)滿足顧客要求重要性的認(rèn)識(shí)程度。 本公司的質(zhì)量目標(biāo)見“ 06 質(zhì)量目標(biāo)批準(zhǔn)頁(yè)”。 質(zhì)量方針 總經(jīng)