某汽車電機(jī)、風(fēng)機(jī)總成設(shè)計(jì)制造公司ts16949程序文件全套(222個(gè)文件)-12m010潛在失效模式及后果分析程序(文件)
【正文】 不肯定 設(shè)計(jì)控制將不能和 /或不可能找出潛在的原因 /機(jī)理及 后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計(jì)控制 10 很極少 設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 9 極少 設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)能夠找出潛在原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 8 很少 設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會(huì)能夠找出潛在原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 7 少 設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 6 中等 設(shè)計(jì)控制有中等機(jī)會(huì)能找出潛在原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 5 中上 設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 4 多 設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 3 很多 設(shè)計(jì)控制有很多機(jī)會(huì)能夠找出潛在原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 2 幾乎肯定 設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能夠找出潛在原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 1 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN）：風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度（ S）、頻度（ O）和探測(cè)度（ D）的乘積。 設(shè)計(jì)工程師負(fù)責(zé)計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN，輸出《產(chǎn)品設(shè)計(jì) /過程設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表》。 建議的措施 當(dāng)失效模式按 RPN 值排出先后次序后，應(yīng)首先對(duì)排在最前面的問題和最關(guān)鍵的項(xiàng)目采取糾正措施。 ① 為了減小失效發(fā)生的可能性，需要修改設(shè)計(jì)。 責(zé)任及目標(biāo)完成日期：填入建議措施的部門和個(gè)人，已及預(yù)定完成的日期。 所有糾正后的 RPN 值都應(yīng)評(píng)審，而且如果有必要考慮進(jìn)一步 的措施，還應(yīng)重復(fù) 到 的步驟。 PFMEA 關(guān)鍵日期：指初次完成 FMEA 的日期，該日期的期限在正式生產(chǎn)之前。 嚴(yán)重度（ S）：指失效后果的嚴(yán)重程度。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高一級(jí)的嚴(yán)重度。 （制造 /組裝后果） 級(jí)別 無警告的嚴(yán)重危害 嚴(yán)重級(jí)別很高。失效發(fā)生時(shí)有警告 或，可能危及作業(yè)員（機(jī)器或組裝）但有警告 9 很高 車輛 /系統(tǒng)無法運(yùn) 行（喪失基本功能） 或，產(chǎn)品可能必須要 100℅丟棄，或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花上多于一小時(shí)來加以修理 8 高 車輛 /系統(tǒng)能運(yùn)行，但性能下降。 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則見表“ 5”。 防止不合格品產(chǎn)生或流入下游工序。 表 6：過程分析用探測(cè)度 （ D） 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 探測(cè)度 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 檢查類型 探測(cè)度分級(jí)方法 探測(cè)度 A B C 幾乎不可能 確定絕對(duì)無法探測(cè) 無法探測(cè)或沒有檢查 10 很微小 現(xiàn)行控制方法將不可能探測(cè) 僅能以間接的或隨機(jī)檢查來達(dá)到控制 9 微小 現(xiàn)行控制方法只有很少的機(jī)會(huì)去探測(cè) 僅能以目視檢查來達(dá)到控制 8 很小 現(xiàn)行控制方法只有很少的機(jī)會(huì)去探測(cè) 僅能以雙重的目視檢查來達(dá)到控制 7 XXXX 有限公司 潛在失效模式及后果分析程序 版本 /修訂 狀態(tài)： B/0 8/9 小 現(xiàn)行控制方法可能可以探測(cè) 以圖表方法 (如 SPC)來達(dá)到控制 6 中等 現(xiàn)行控制方法可能可以探測(cè) 在 零件離開工位后以計(jì)量值量具來控制，或在零件離開工位后執(zhí)行了 100%GO/NO GO 測(cè)定 5 中上 現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去探測(cè) 在后續(xù)的作業(yè)中來探測(cè)錯(cuò)誤，或執(zhí)行了作業(yè)準(zhǔn)備和首件的測(cè)定檢查（僅適用發(fā)生于作業(yè)前準(zhǔn)備） 4 高 現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去探測(cè) 當(dāng)場(chǎng)探測(cè)錯(cuò)誤，或以多重的接受準(zhǔn)則在后續(xù)作業(yè)中探測(cè)錯(cuò)誤，如庫存、挑選、設(shè)置、驗(yàn)證，不接受缺陷零件 3 很高 現(xiàn)行控制方法幾乎確定可以探測(cè) 當(dāng)場(chǎng)探測(cè)錯(cuò)誤（有自動(dòng)停止功能的自動(dòng)化量具）。 PFMEA 活動(dòng)的實(shí)施 技術(shù)部組織由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等方面的各部門的專家組成多方論證小組。 技術(shù)部工藝員負(fù)責(zé)計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) RPN，輸出《產(chǎn)品設(shè)計(jì) /過程設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表》。 當(dāng) RPN＞ 120 時(shí)，必須采取糾正 /預(yù)防措施 ，以降低 S、 O 和 D。 技術(shù)部對(duì)《過程潛在失效模式及后果分析》表格及建議措施落實(shí)情況進(jìn)行整理歸檔并保存。 當(dāng) RPN≤ 120， S＜ 9 時(shí)，根據(jù)《產(chǎn)品設(shè)計(jì) /過程設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表》中 RPN 的大小順序，針對(duì)前 4 位采取后續(xù)改進(jìn)措施。 當(dāng)嚴(yán)重度 S≥ 9 時(shí)，必須對(duì)設(shè)計(jì)和 /或過程進(jìn)行修改，以降低 S。 多方論證小組根據(jù) FMEA 手冊(cè)表格編制和確定本組織的 PFMEA 表格。 RPN 在 1～ 1000 之間， RPN 越高，意味著風(fēng)險(xiǎn)
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