【正文】 中國最大的管理資源中心 第 15 頁 共 23 頁 ，要通知顧客 ？ 對由測量裝置中存在的固有的變差、或由于操作者使用方式的原因而產(chǎn)生的變差而導(dǎo)致的在測量中的潛在變差進行評估 的技術(shù)，用于對測量裝置固有準確度的評估。 ？ 是測量系統(tǒng)在某持續(xù)時間內(nèi)測量同一基準或產(chǎn)品的單一特性時，獲得的測量值總變差。 ？ 表征被測量時的真值所處量值范圍的評定。 ？ 包含如下內(nèi)容的質(zhì)量記錄： － 供方實驗室有能力進行的特定的試驗、評價和校準， － 用以進行上述活動的設(shè)備清單，進行活動所用的方法和標準清單 . － 進行上述活動所用的方法和標準清單。 ？ 應(yīng)對不合格品、可疑物料和產(chǎn)品采用顯而易見的標識和隔離區(qū)域。 ？ A. 有效地處理顧客意見和不合格報告； B. 調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生原因，并記錄調(diào)查結(jié)果； C. 確定消除不合格原因所需要的糾正措施； D．實施控制以確保糾正措施的執(zhí)行及有效性評價。 ？ 班前認可一般應(yīng)包括：設(shè)備的驗證、材料驗證、工藝文件認可，計量器具校對等。 是 不能連續(xù)取值的定性數(shù)據(jù)，通常以 “ 不合格 ” 或 “ 不合格品 ” 的形式收集。 Cpk— 過程能力指數(shù)，代表了具體產(chǎn)品批量生產(chǎn)的質(zhì)量能力水平 按參考手冊規(guī)定： Cpk≥( 相當(dāng)于 8δ) Ppk— 初始過程能力指數(shù)，代表了某產(chǎn)品試批量生產(chǎn)的質(zhì)量能力水平 按參考手冊規(guī)定： Ppk≥ ( 相當(dāng)于 10δ) ？ 普通變差和特殊變差分別是由普通原因和特殊原因引起的 普通原因 — 造成變差的一個原因，他影響被研究過程輸出的所有單值，在控制圖分析中，他表現(xiàn)為隨機過程變差的一部 分。 獨立的認證機構(gòu)等外部審核組織（第三方審核）。 體現(xiàn)謙虛認真的工作作風(fēng)。提高素養(yǎng)，加強培訓(xùn)學(xué)習(xí)。 2. 正式評審時產(chǎn)生的對糾正措施的現(xiàn)場審核，將被加到規(guī) 定的審核天數(shù)中 （這個流程允許的唯一偏差僅為第三方認證對 AVSQ,EAQF,QS90000或 ） 3. 沒有設(shè)計能力的組織可以減少現(xiàn)場審核人天數(shù)的 15% 4. 認證機構(gòu)必須準備每月的審核日程 (給 A/B和 IATF一般的基本資料、現(xiàn)場審核 +報告） : 1. 使用 ISO/TS16949 檢查表 2. 每次用于現(xiàn)場的檢查表包含認證范圍 (非現(xiàn)場評審允許抽樣查檢 ) 3. 審查 ISO/TS16949 要求的實施和操作 ,相關(guān)的規(guī)劃和品質(zhì)實施的達成的有效性 . 4. 對嚴重不符合事項，在經(jīng)組織與主任審核員商討后，規(guī)定一個終止審核的原則 .在這種情況下主任審核員將立即停止審核 :報告將發(fā)給認證機構(gòu) (復(fù)印給組織 ) 5. 認證機構(gòu)將于他們的基本資料中記錄終止的原因 ,并報告給 ,在過程開始時必須進行復(fù)評 6. 審核員必須記錄審核中的所有不符合事項 ,即使糾正措施已馬上實施 中國最大的管理資源中心 第 22 頁 共 23 頁 ？ ,主任審核員進行最終的陳述和發(fā)表一個報告草稿應(yīng)包括 : 審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合事項 所有不符合事項的說明 進行改進的機會和建議 審核人員向認證委員會推薦的聲明 宣布通過／不通過的現(xiàn)場審核結(jié)論。s／ OEM的共同聲明： 1. 承認 VDA 各 QS9000標準 2. VDA QS9000、包括 OEM39。 5. 通用不承認進行 VDA, EAQF 或 AVSQ認證、作為 QS9000或 16949的等同認證 . 。s／ OEM公司同等接受 . 4. ISO/TS 16949，這個新的工業(yè)標準將成為未來的質(zhì)量管理標準 中國最大的管理資源中心 第 23 頁 共 23 頁 5. 對許多的組織 , 特別是那些有國際性汽車業(yè)客戶的組織而言 ,當(dāng)客戶公司有具體的要求并指定了汽車工業(yè)認證系統(tǒng)時 ,ISO/TS16949 就會呈現(xiàn)出一次評審便能滿足不同客戶對 QS9000, , AVSQ, EAQF 的質(zhì)量管理體系認證的不同要求的特殊功效 .這個新的工業(yè)標準可能將成為未來汽車工業(yè)統(tǒng)一的品質(zhì)管理標準 ； 1. QS9000并不是在 20xx年 12月 15日失效。 11. 12. 組織的質(zhì)量管理體系有跨部門／系統(tǒng)／區(qū)域的備注 13. 以上糾正措施的驗證 ,審核小組必須發(fā)出補充報告以追隨公司的最終審核報告 14. 審核小組可建議認證機構(gòu)實施現(xiàn)場追蹤，以確認糾正措施的實施 15. 只有 100%符合要求時 ,才發(fā)證書 ,也就是說所有發(fā)現(xiàn)的不符合項，在現(xiàn)場審核開始后三個月內(nèi)100%解決完成才發(fā)證書 16. 必須在認證機構(gòu)與組織的認證合約中，規(guī)定提供最終報告的授權(quán) ？ 組織的顧問 師不能參加審核。 4. 團體必須記錄真實的基礎(chǔ)資料 中國最大的管理資源中心 第 21 頁 共 23 頁 （包含初評和追蹤評審）必須審核的內(nèi)容？ 1. 客戶抱怨和組織反應(yīng) 2. 組織內(nèi)部審核和管理評審的結(jié)果和措施 3. 持續(xù)改進目標的實施與監(jiān)控認證的范圍必須包含所有供應(yīng)給客戶的產(chǎn)品； 4. 部分 現(xiàn)場 可能選擇第三方 ISO/TS16949 認證 ,但是這些現(xiàn)場必須有能力保證符合ISO/TS16949 的要求 ,包括客戶指定的 .. 5. 分離的場所必須作為他們支持的場所審核 ,但不能單獨獲證 6. 認證機構(gòu)的檢查表必須 包含 ISO/TS16949 檢查表 的所有的問題 ,如果存在一般或嚴重的不符合事項 ,質(zhì)量體系將不被登錄入 ISO/TS16949 7. 在認證后 ,當(dāng)認證機構(gòu)發(fā)現(xiàn)不符合事項 ,那么重復(fù)認證的過程必須被關(guān)閉（這種關(guān)閉可以作為顧客抱怨的結(jié)果） 8. 審核計劃必須包括評估組織所 9. 自最后一次跟蹤審核以來的糾正措施和審核的有效性 . 10. 管理職責(zé)、質(zhì)量體系和設(shè)計與開發(fā)要素（有設(shè)計責(zé)任者）；在每 12個月的定期的現(xiàn)場審核中至少被審核一次 . 11. 審核必須包含 ISO/TS16949 全部的管理職責(zé)、質(zhì)量體系和改進條款、及客 戶指定的要求 ,并以抽樣方法評估 ISO/TS16949 剩下的要素 . 188預(yù)評審的基本要求？ 1. 預(yù)評不作為正式認證審核的的一部份 2. 用于預(yù)評的時間不能減少審核天數(shù)的要求 (參閱附錄 3) 3. 如果在初評階段有不適當(dāng)?shù)男袨?.組織可以停止進行 ,與請教認證人員 4. 團體必須記錄真實的基礎(chǔ)資料 ？ 1. 認證機構(gòu)與組織之間的合約 2. 對現(xiàn)場審核的分析準備 3. 現(xiàn)場審核的準備工作 (若是存在疑問 ,認證團體和組織可以決定進行預(yù)評 ).在這個階段 ,認證團體可以在組織的現(xiàn)場執(zhí)行預(yù)評 . 4. 文 件審查 5. 正式評審必須在文件審核后 3個月完成 .不允許在正式評審時對組織進行多次參觀 6. 如果對審核員天數(shù)的要求超過 4天 ,那么至少應(yīng)有 2個審核員 7. 每次審核必須包含審核所有的班次 .如果周末人員上班而不調(diào)動 ,那么審核周末班次也是必要的。 ?如何正確回答問題？ (1)認真聽 (2)不懂就問 (3)一定要搞清楚所問問題 (4)依據(jù)文件回答 (5)依據(jù)實際回答 (6)說話簡單明了 ,圍繞主題 (7)不要假設(shè)審核員不懂 ? — 不出現(xiàn)不合格 — 盡量減少不合格 — 盡快糾正不 合格 ? — 就事論是，馬上采取糾正措施（力爭在審核組離開前糾正完畢） . — 舉一反三 , 全面檢查組織內(nèi)部是否存在相似問題（預(yù)防措施）。 中國最大的管理資源中心 第 20 頁 共 23 頁 從各方面體現(xiàn)與 ISO9001標準一致的管理水平。 ？ 1. 質(zhì)量管理體系審核 2. 過程審核 3. 產(chǎn)品審核 4. 實驗室審核 ／活動要求： 1. 按照年度計劃進行體系審核（每年覆蓋全部要求／所有部門）； 2. 當(dāng)內(nèi)部／外部發(fā)生不合格或顧客抱怨，應(yīng)適當(dāng)增加審核 頻次； 3. 內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋所有活動和班次 （周六、日和中、夜班）； 4. 指定審核小組審核： APQP、 FMEA、控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書等策劃文件。 ？ 描述一個過程的狀態(tài)，這個過程中所有的特殊原因變差都已排除，并且僅存在： 超出控制限的點、 連續(xù)七點向上（下）的趨勢、