14-食品安全性評價(jià)(文件)
【正文】 營養(yǎng)與食品衛(wèi)生研究所和教學(xué)機(jī)構(gòu)中從事食品毒理學(xué)工作的單位和部門，均可根據(jù) 《 食品衛(wèi)生檢驗(yàn)單位管理辦法 》 ，按本程序進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)，提出申請，經(jīng)有關(guān)單位認(rèn)可后，才能 出具試驗(yàn)報(bào)告 。 43 1 2 3 4 5 確定動(dòng)物最大無作用劑量 人體每日容許攝入量 全部攝取食品中最高容許總量 各種食品中最高容許量 各種食品中的容許量標(biāo)準(zhǔn) 44 一、確定動(dòng)物最大無作用劑量 最大無作用劑量 (MNL)是評定一種外來化學(xué)物質(zhì)毒性作用的主要依據(jù)。這一劑量主要根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果所得最大無作用劑量換算而來。 二、人體每日容許攝入量 47 三、全部攝取食品中最高容許總量 人類每日允許攝入的化學(xué)物質(zhì)不僅來源于食物，還可能來源于飲水和空氣等。 的總最高容許含量。原則上容許標(biāo)準(zhǔn)不能超過最高容許含量。 ③ 考慮含有該物質(zhì)的食品的食用情況，長時(shí)間大量食用者從嚴(yán)。 , March 6, 2023 ? 雨中黃葉樹，燈下白頭人。 :22:0205:22:02March 6, 2023 ? 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國見青山。 2023年 3月 6日星期一 5時(shí) 22分 2秒 05:22:026 March 2023 ? 1做前，能夠環(huán)視四周；做時(shí)，你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。 :22:0205:22Mar236Mar23 ? 1世間成事，不求其絕對圓滿，留一份不足，可得無限完美。 。 , March 6, 2023 ? 閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。勝人者有力，自勝者強(qiáng)。 2023年 3月 6日星期一 5時(shí) 22分 2秒 05:22:026 March 2023 ? 1一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。 2023年 3月 6日星期一 上午 5時(shí) 22分 2秒 05:22: ? 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過于提升自我。 :22:0205:22Mar236Mar23 ? 1越是無能的人，越喜歡挑剔別人的錯(cuò)兒。 2023年 3月 6日星期一 5時(shí) 22分 2秒 05:22:026 March 2023 ? 1空山新雨后，天氣晚來秋。 :22:0205:22:02March 6, 2023 ? 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 , March 6, 2023 ? 很多事情努力了未必有結(jié)果，但是不努力卻什么改變也沒有。 。 :22:0205:22Mar236Mar23 ? 1故人江海別，幾度隔山川。 ⑤ 考慮該化學(xué)物質(zhì)在烹調(diào)加工過程中的穩(wěn)定性，穩(wěn)定性強(qiáng)者從嚴(yán)。 ① 考慮該化學(xué)物質(zhì)在人體內(nèi)的積蓄性及代謝特點(diǎn)，不易排泄或解毒者從嚴(yán)。為了更切合實(shí)際情況，對人體安全更有保證，還應(yīng)根據(jù)具體情況作適當(dāng)調(diào)整。一般情況下，通過食品進(jìn)入人體的達(dá)到 80%85%，而來自飲水、空氣等其它途徑者不足 15%。在食品中一般定為 100。不僅根據(jù)一般慢性毒性動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，還必須全面考慮該化學(xué)物質(zhì)的致癌、致畸、致突變等效應(yīng)，并了解它在機(jī)體內(nèi)的蓄積作用、代謝過程、與其他化學(xué)物質(zhì)的聯(lián)合作用以及形成的有害降解產(chǎn)物等。 41 食品中有害物質(zhì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制訂 42 食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 是國家提出的各種食品都必須達(dá)到的統(tǒng)一的衛(wèi)生質(zhì)量要求，我國的食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)是國家授權(quán)衛(wèi)生部統(tǒng)一制訂的。 39 凡屬已知的化學(xué)物質(zhì)，世界衛(wèi)生組織已公布每人每日容許攝入量 (ADI)者，同時(shí)申請單位又有資料證明我國產(chǎn)品的質(zhì)量規(guī)格與國外產(chǎn)品一致，則可先進(jìn)行第一、二階段毒性試驗(yàn)，若試驗(yàn)結(jié)果與國外產(chǎn)品的結(jié)果一致，一般不要求進(jìn)行進(jìn)一步的毒性試驗(yàn)，否則應(yīng)進(jìn)行第三階段毒性試驗(yàn)。 ?最大無作用劑量 ≤人的可能攝入量的 50倍者，表示毒性較強(qiáng)，應(yīng)予以放棄； ? 50倍＜ 最大無作用劑量 ＜ 100倍者，需由有關(guān)專家共同評議決定該受試物是否可用于食品； ?最大無作用劑量 ≥100倍者，則可考慮允許使用于食品中，并制定日允許量。 致癌試驗(yàn) 是檢驗(yàn)受試物或其代謝產(chǎn)物是否具有致癌或誘發(fā)腫瘤作用的慢性毒性試驗(yàn)方法。 32 我國提出的“食品安全毒理學(xué)評價(jià)程序”中要求，對于我國創(chuàng)制的化學(xué)物質(zhì)，在進(jìn)行最終評價(jià)時(shí)，至少應(yīng)進(jìn)行以下幾項(xiàng)代謝方面的試驗(yàn)： ① 胃腸道吸收； ② 測定血濃度，計(jì)算生物半衰期 (進(jìn)入機(jī)體的外來化學(xué)物質(zhì)由體內(nèi)消除一半所需的時(shí)間 )和其他動(dòng)力學(xué)指標(biāo)； ③ 主要器官和組織中的分布； ④ 排泄 (尿、糞、膽汁 )。如果對母體造成不良影響會出現(xiàn)妊娠、分娩和乳汁分泌的異常，亦可出現(xiàn)胎兒出生后發(fā)育異常。 28 短期喂養(yǎng)試驗(yàn) 30天喂養(yǎng)試驗(yàn)，如受試物需進(jìn)行第三、四階段毒
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