【正文】 的 編制 方法 制定過(guò)程審核流程圖 :理清審核思路 ,使檢查內(nèi)容有序展開(kāi) ,依次推進(jìn)。如銷(xiāo)售部的審核地點(diǎn)放在辦公室 ,審核項(xiàng)目應(yīng)能在辦公室取證。分管過(guò)程 /主相關(guān)過(guò)程 /通相關(guān)過(guò)程 檢查項(xiàng)目、證據(jù)及方法確定 :以 QMS文件 確定檢查項(xiàng)目、證據(jù)及方法。 根據(jù)審核工作的需要 ,可在標(biāo)準(zhǔn)檢查表演基礎(chǔ)上制訂針對(duì)不同問(wèn)題、不同部門(mén)、不同活動(dòng)的檢查表 。檢查表內(nèi)容應(yīng)覆蓋該審核區(qū)域所承擔(dān)的職能 (包括主要職能和相關(guān)職能 ),突出主要、照顧相關(guān)； 審核抽樣應(yīng)具有代表性； 檢查內(nèi)容不能游離受審核區(qū)域； 檢查內(nèi)容應(yīng)可操作。 通知審核 審核前應(yīng)通知受審核部門(mén)。提前通知受審核部門(mén) ,目的是使他們作好充分準(zhǔn)備 ,在審核前自查整改。在現(xiàn)場(chǎng)審核中 ,審核員運(yùn)用各種審核策略和技巧 ,把收集到的客觀證據(jù)適時(shí)記入“審核筆記”或“現(xiàn)場(chǎng)審核記錄” ,通過(guò)對(duì)客觀證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)的整理分析和判斷 ,並經(jīng)受審核方確認(rèn)後開(kāi)具不合格項(xiàng)報(bào)告 ,最後以末次會(huì)議結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。 ?傳達(dá)並落實(shí)審核計(jì)畫(huà)； ?簡(jiǎn)要介紹審核採(cǎi)用的方法和程式； ?建立審核組與受審核方的正式聯(lián)繫； ?提出並落實(shí)審核有關(guān)要求； ?澄清並協(xié)調(diào)有關(guān)審核問(wèn)題。參會(huì)人員簽到 ,審核組長(zhǎng)宣佈會(huì)議開(kāi)始； ?人員介紹； ?申明審核目的和範(fàn)圍； ?傳達(dá)審核計(jì)畫(huà)； ?強(qiáng)調(diào)審核的原則 (公正客觀 ,抽樣調(diào)查，局限性 )； ?對(duì)有疑問(wèn)的問(wèn)題進(jìn)行澄清； ?落實(shí)後勤安排?，F(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)按計(jì)劃安排進(jìn)行 ,具體的審核內(nèi)容應(yīng)按準(zhǔn)備好的檢查表進(jìn)行。 現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 的 原 則 ?堅(jiān)持以“客觀證據(jù)”為依據(jù)的原則 這是最為基本、主要的原則。審核員應(yīng)在審核準(zhǔn)則與審核證據(jù)比較核對(duì)後才能得出合格與否的結(jié)論。 ?堅(jiān)持“三要三不要”原則 即 :要 講客觀證據(jù) ,不要 憑感情、憑感覺(jué)、憑印象用事 。 客觀證據(jù)的收集 收集客觀證據(jù)的方式可能有： ?與受審核方人員的面談； ?查閱文件和記錄； ?現(xiàn)場(chǎng)觀察和核對(duì)（對(duì)活動(dòng)和周?chē)墓ぷ髋c條件的觀察）； ?對(duì)實(shí)際活動(dòng)及結(jié)果的驗(yàn)證； ?資料的匯總、分析、圖表和業(yè)績(jī)指標(biāo)； ?來(lái)自其他方面的報(bào)告，如顧客反饋、外部報(bào)告和中間商的評(píng)價(jià)； ?相關(guān)抽樣方案的水平和確保對(duì)抽樣和測(cè)量過(guò)程實(shí)施質(zhì)量控制程序。 在提問(wèn)、驗(yàn)證、觀察中，審核員應(yīng)作好記錄，記下審核中聽(tīng)到、看到的有用的真實(shí)信息 ,這些記錄是審核員提出報(bào)告的真憑實(shí)據(jù)。 ?記錄的表格可統(tǒng)一採(cǎi)用“筆記式”或“記錄表式”，便於規(guī)範(fàn)、保存。審核發(fā)現(xiàn)可為合格項(xiàng)或不合格項(xiàng) ,審核組應(yīng)在適當(dāng)?shù)膶徍穗A段對(duì)審核發(fā)展進(jìn)行評(píng)審 ,特別是在與受審核方舉行末次會(huì)議之前應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。應(yīng)與受審核方的適當(dāng)代表就不合格項(xiàng)進(jìn)行評(píng)審 ,以獲得對(duì)事實(shí)依據(jù)的確認(rèn)。 ?在審核時(shí)，及時(shí)將審核發(fā)現(xiàn) ,特別是不合格項(xiàng)與受審核方溝通、反饋 ,並得到受審核方的理解和確認(rèn) ,可提高審核的有效性和效率。雙方應(yīng)力求解決就有關(guān)事實(shí)存在的意見(jiàn)分歧 ,未能達(dá)成一致的意見(jiàn)應(yīng)予以記錄。若在所商定的範(fàn)圍內(nèi) ,合格項(xiàng)的各個(gè)審核發(fā)現(xiàn)還分別形成文件。在審核時(shí) ,應(yīng)統(tǒng)一審核記錄表形式 ,並規(guī)定填寫(xiě)和保存要求。 記錄的作用 ?作為編制不合格項(xiàng)報(bào)告和審核報(bào)告的依據(jù)； ?作為備忘、核實(shí)的依據(jù)； ?作為查閱、追溯的參考。 客觀證據(jù)的收集應(yīng)注意： ?不是越多越好 ,而是適用的客觀證據(jù)（即審核證據(jù)）越多越好 ,過(guò)多過(guò)濫的客觀證據(jù)反而會(huì)淹沒(méi)真正需要的關(guān)鍵信息； ?客觀證據(jù)必須是 有效的 ,如所提供的文件和記錄應(yīng)經(jīng)過(guò)法定批準(zhǔn)或簽字 ,應(yīng)是實(shí)際使用執(zhí)行的 ,應(yīng)是 QMS運(yùn)行期間有效的 ,應(yīng)是反映當(dāng)前實(shí)際情況的 ,客觀證據(jù)應(yīng)儘量靠近審核日期； ?應(yīng)注意核查客觀證據(jù)之間的 相關(guān)性及一致性 ,從兩個(gè)以上相關(guān)的客觀證據(jù)之間發(fā)現(xiàn)問(wèn)題或線索； ?應(yīng)注意核查證據(jù)的 真實(shí)性 ； ?應(yīng)收集能確定審核目標(biāo)是否可以達(dá)到的客觀證據(jù)。要 按審核計(jì)畫(huà)如期進(jìn)行， 不要 “不查出問(wèn)題非好漢”。所謂的實(shí)際 ,應(yīng)包括有沒(méi)有、做沒(méi)做、做的怎麼樣依次遞進(jìn)的三個(gè)方面。客觀證據(jù)不足或未經(jīng)驗(yàn)證也不能作為判斷不合格項(xiàng)的證據(jù) ,客觀在證據(jù)必須以事實(shí)為基礎(chǔ) ,且可陳述、可驗(yàn)證 ,不應(yīng)含有任何人的猜想、推理的成分 ,應(yīng)是實(shí)際使用、執(zhí)行的結(jié)果 ,應(yīng)反映當(dāng)前 QMS運(yùn)行的真實(shí)狀態(tài)和結(jié)果。 現(xiàn)場(chǎng)審核在整個(gè)審核工作中佔(zhàn)有非常重要的位置。 ?準(zhǔn)時(shí)開(kāi)始、準(zhǔn)時(shí)結(jié)束 ,不超過(guò)半小時(shí)； ?始終圍繞主題 ,簡(jiǎn)明扼要； ?規(guī)模較小、時(shí)間較短或常規(guī)性?xún)?nèi)審 ,可不開(kāi)首次會(huì)議 ,有關(guān)問(wèn)題可以通知審核形式代替 ,即使召開(kāi)首次會(huì)議 ,上述內(nèi)容及環(huán)節(jié)可視具體情況增刪； ?首次會(huì)議應(yīng)致力于建立一個(gè)良好的審核“風(fēng)格”和“氛圍”； ?與會(huì)人員簽到 ,審核組長(zhǎng)發(fā)現(xiàn)受審核部門(mén)重要人物末到場(chǎng)時(shí)應(yīng)詢(xún)問(wèn)原因； ?審核目的、范圍和計(jì)劃一般不在首次會(huì)議上更改，較小的計(jì)劃變更是允許的； ?陪同人員的作用 ?強(qiáng)調(diào)審核過(guò)程中 ,被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)在場(chǎng)。 ?獲得受審核方的理解並得到支持； ?由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議； ?參加首次會(huì)議的人員應(yīng)包括 :審核組全體成員 ,高層管理者 (必要時(shí) ),受審核部門(mén)代表及主要工作人員等。首次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，向受審核方介紹具體內(nèi)容及方法，並協(xié)調(diào)、澄清有關(guān)問(wèn)題。 六 、 內(nèi)部 審核 實(shí)施 審核實(shí)施的基本內(nèi)容： 以召開(kāi)首次會(huì)議為審核實(shí)施開(kāi)端。審核計(jì)畫(huà)應(yīng)得到受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人的確認(rèn)，必要時(shí)應(yīng)向受審核部門(mén)提供檢查表。如測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)； 以部門(mén)審核為主時(shí) ,檢查表應(yīng)列出該部門(mén)的主要過(guò)程和活動(dòng)的審核內(nèi)容和審核方法。 檢查表可作為受審核部門(mén)批準(zhǔn)接受審核的參考文件 ,便於取得對(duì)審核的瞭解和認(rèn)真做好準(zhǔn)備