【正文】 的過 程設(shè)備； 是從確保生產(chǎn)和服務(wù)提供過程能力需要的角度提出的使用適宜的設(shè)備； ，但不僅限于 ，還包括了 其他支持過程所需的設(shè)備。 2設(shè)計和開發(fā)的更改主要要求有哪些？ 答：設(shè)計和開發(fā)更改的主要要求有以下幾點： （ 1）設(shè)計和開發(fā)更改的識別要求。（ 3）設(shè)計和開發(fā)更改的批準(zhǔn)要求。 2記錄的主要作用示什么？ 答： 記錄的主要作用是收集信息，記載事實和提供證據(jù)。另一方面為了實現(xiàn)增值審核的價值，為受審核方就一些潛在問題與領(lǐng)導(dǎo)層交流，幫助對方識別改進機會，讓對方真正感覺到接受審核的好處 2什么叫做審核員的專業(yè)發(fā)展？專業(yè)發(fā)展一般可采用哪些方法？ 答：審核員的專業(yè)發(fā)展是指審核員持續(xù)不斷地括展和提高自身的知識，技能和個人素質(zhì)的過程。第二：由于使用不合格鋼材而導(dǎo)致一批產(chǎn)品不合格，組織是否針對這批不合格產(chǎn)品已采取相應(yīng)措施，處置了不合格品，所采取的措施的記錄是否被保持。 答：“持續(xù)改進”在 GB/T190012020標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)主要有： 8。 4數(shù)據(jù)分析：要求“組織應(yīng)確定，收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 。 1管理承諾：要求最 高管理者應(yīng)“向組織傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性”。 5。 7。 4顧客財產(chǎn)：要求“組織應(yīng)愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)”。 8。我們通過審核已給他識別了改進的機會，但在實際處理中，有的組長考慮到與其發(fā)展好關(guān)系給他改了記錄，但這是有背原則的 3依據(jù) GB/T190012020標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)如何審核“內(nèi)部審核”過程？ 答： 8． 2． 2 內(nèi)部審核的審核思路：（ 1)組織是否編制了內(nèi)審程序？其內(nèi)容是否包括內(nèi)審的策劃、實施、報告和記錄過程及其職責(zé)？（ 2)組織是否進行了內(nèi)審，內(nèi)審是否滿足其程序文件的要求、審核方案的要求、審核標(biāo)準(zhǔn)的要求 ？（ 3)是否有內(nèi)審策劃的方案，其方案是否包括審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法等要求？（ 4)內(nèi)審員是否得到了有關(guān)培訓(xùn)和資格，并能勝任工作？（ 5)內(nèi)審員有否發(fā)生自己審自己的現(xiàn)象？（ 6)是否對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格制定了糾正措施并進行了有效實施？對其實施的結(jié)果進行了驗證？（ 7)是否保持了內(nèi)審的有關(guān)記錄（如內(nèi)審計劃、檢查表、審核記錄、不符合項報告、審核報告、驗證資料等） 3查設(shè)計和開發(fā)更改時，審核員詢問設(shè)計和開發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后，抽查了 3個不同專業(yè)在 2020年 812月間的更改單，都有授權(quán)人員的審批，并且修改發(fā)放手續(xù)符 合文件控制要求，審核員對他們的工作很滿意，道謝后離開了，這樣的審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，應(yīng)該怎么做？ 答：審核不符合要求。 答：審核不符合要求。 舉例說明“產(chǎn)品明示的要求”和“習(xí)慣上隱含的要求”是什么？ 答：產(chǎn)品明示的要求通常是規(guī)定的要求，一 般情況下由文件予以表述。 4為什么說 ISO9001： 2020標(biāo)準(zhǔn)與 ISO9004： 2020為協(xié)調(diào)一對的標(biāo)準(zhǔn)？ 答：因為這一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)都采用了共同的過程模式來編寫的，具有相似的結(jié)構(gòu)；都應(yīng)用了相同的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語；都遵循相同的質(zhì)量管理八項原則；在相互關(guān)聯(lián)的內(nèi)容上也保持著一致，即 ISO9004： 2020標(biāo)準(zhǔn)將 ISO9001： 2020的基本內(nèi)容 置于每一項相應(yīng)的條款方框之中，既可互相補充，又可單獨使用。對產(chǎn)品的固有特性所提出的要求，有是也包括與產(chǎn)品有關(guān)的過程要求。質(zhì)量管理體系的固有特性是體系滿足方針和目標(biāo)的能力，體系的協(xié)調(diào)性， 的，和人體功效（人在生產(chǎn)和工作中合理，適度地勞動）的有關(guān)要求自我完善能力，有效性的效果等目的 1。 適用范圍 通用的要求，適合于各種類型，不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。） 4資源提供的目的？對人力資源判斷從哪幾個方面考慮？ 答：組織提供資源的目的主要有：（ 1）通過確定和提供資源，使質(zhì)量管理體系有效運行，從而最終增強顧客滿意；（ 2）構(gòu)成質(zhì)量管理體系的各個過程的運作所需的資源；（ 3）構(gòu)成持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性所需的資源；（ 4）環(huán)境變化所引起的資源需求。 文件控制的目的：確保受控的文件在其所適用的各個有關(guān)場所始終保持現(xiàn)時有效 性。 在審核 “ 顧客滿意 ” 時，公司銷售部部長告訴審核員： “ 自體系運行以來，我們沒有收到任何顧客投訴，也沒有出現(xiàn)過顧客退貨的情況，這說明顧客對我們的產(chǎn)品質(zhì)量很滿意，因此我們沒有相關(guān)記錄。可以從以下方面對 實施審核： 1）審核組織規(guī)定采用哪些途徑來獲取顧客滿意信息？這些渠道是否充分？ 2）組織實施是否按策劃要求實施，實施情況如何？ 3）組 織對獲取的顧客滿意信息是如何利用的，是否采取相應(yīng)措施改進產(chǎn)品和過程？ 審核員在審核人力資源部時，查了培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)效果驗證和培訓(xùn)記錄，請問該審核員審核是否充分，如何作進一步審核？ 參考答案：（這道題是考如何審核 ）。 注：未到相關(guān)部門審核扣 2分。 答： （如有）； ，檢查是否按檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作； ，并隨機抽取 23份記錄進行審核，并了解是否有不符合的情況發(fā)生，當(dāng)出現(xiàn) 不符合后又是如何進行處理的； ，校準(zhǔn)的頻率以及是否在校準(zhǔn)周期內(nèi)，并要求提供校準(zhǔn)報告。 工廠不合格品控制程序規(guī)定，車間返工后的不合格品要由檢驗科進行 重新檢驗，合格后方可放行交付。 “不合格品控制程序文件”？ 2.“不合格品控制程序文件”的內(nèi)容是否覆蓋了準(zhǔn)則的所有條款和要素，包括不合格品的控制和處置的職責(zé)和權(quán)限是否得到了規(guī)定； ，當(dāng)出現(xiàn)不合格品后是否有 對其進行標(biāo)識、隔離； ； 、放行或接收不合格前是否有得到有關(guān)授權(quán)人的批準(zhǔn)，適當(dāng)時，是否得到了客戶的批準(zhǔn)； ，以防止其非預(yù)期的使用和應(yīng)用； ，組織是如何進行處理的，是否能盡量的減少其影響； ，是否有重新進行檢驗，檢驗的結(jié)果如何，能否滿足要求； ，是否包含所采取的任何措施的記錄； 23 記錄進行檢查，判斷是否能滿足要 求，必要時可到現(xiàn)場檢查不合格的標(biāo)識、隔離等處理情況 在審核“顧客滿意”時，公司銷售部部長告訴審核員：“自體系運行以來，我們沒有收到任何顧客投訴，也沒有出現(xiàn)過顧客退貨的情況，這說明顧客對我們的產(chǎn)品質(zhì)量很滿意，因此，我們沒有有關(guān)的記錄。審核員將檢驗規(guī)范與 GB390691 標(biāo)準(zhǔn)核對后，發(fā)現(xiàn)檢驗規(guī)范中缺少GB390691 標(biāo)準(zhǔn)中要求的出廠試驗必須做的“操作試驗 5 次”和“絕緣電阻”項目，檢驗記錄表 中沒有這兩項檢驗項目。審核員發(fā)現(xiàn)本月前 20 天，廢品率均在 %至 %上下，但最近連續(xù) 5 天的廢品率為于 %、 %、 %。審核員問發(fā)出過嗎？質(zhì)檢處說我查過，已經(jīng)發(fā)出３００臺，只 要顧客一提出來我們就退換?！眰}庫保管員說：“這 100根電纜作為附件隨儀器發(fā)給客戶。 答： 1 顧客到商場收款臺交錢，顧客拿出 100 元的現(xiàn)鈔交給收款員。顧客大為不滿，聲言這假 鈔是收款員在他處更換了。（ ） “，服務(wù)指南的性質(zhì)和餐廳的菜單一樣，屬于組織向顧客溝通傳達有關(guān)產(chǎn)品的信息。事后樓層經(jīng)理對收款員進行了批評，但收款員內(nèi)心不服，她說： “ 你們也沒規(guī)定驗鈔必須當(dāng)著顧客的面進行，出了事還賴我。但是驗鈔機出現(xiàn)了故障，沒有辦法驗鈔。 1 某商場盒裝鮮奶放在冷柜中出售，但冷柜上看不到究竟溫度時多少？ 答： / 1某摩托車設(shè)計任務(wù)書中規(guī)定時速應(yīng)達到 90公里 /小時，經(jīng)測試三臺樣車的最大時速分別為 88公里 /小時。”銷售科長說：“你看，這旁邊是甲乙雙方的簽字，我已經(jīng)關(guān)照生產(chǎn)部門了。 答： 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性。 答：“操作試驗 5 次”和“絕緣電阻”項目，檢驗記錄表中沒有這兩項檢驗項目。你認(rèn)為這種審核是否符合要求？為什么？如果你去審核 ,你將用什么方法 ?審核那些內(nèi)容 ? 答： 1）不符合要求 ； 2）因為標(biāo)準(zhǔn) ； 3）應(yīng)繼續(xù)審核如下內(nèi)容： 是否確定獲取顧客滿意信息的方法 對顧客有關(guān) 組織是否已滿足要求的感受的那些信息進行監(jiān)視 是否利用收集的信息采取有關(guān)措施 查閱措施有效性的驗證記錄 審核員到質(zhì)檢科查看某產(chǎn)品的成品檢驗，從兩個月的檢驗記錄中抽查了 8 份，看到檢驗項目和方法均符合檢驗規(guī)范。 查閱不合格品的性質(zhì)及處理措施。你作為審核員應(yīng)如何處理。審核員