艾滋病檢測(cè)質(zhì)量管理工作指南(文件)
【正文】 包括工作的準(zhǔn)確性、工作效率、執(zhí)行安全條例和規(guī)章制度、職業(yè)道德、出勤率以及上崗資格等。 在我國防疫系統(tǒng)、臨床檢測(cè)以及采供血系統(tǒng)中使用的HIV檢測(cè)試劑（國產(chǎn)和進(jìn)口）均必須是經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)和中國藥品生物制品檢定所批批檢合格的診斷試劑盒，各HIV檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在使用試劑時(shí)，應(yīng)優(yōu)先選擇經(jīng)過臨床評(píng)估質(zhì)量優(yōu)良的試劑盒。 核對(duì)酶標(biāo)儀濾光片波長，檢查洗板機(jī)管道是否通暢，是否有漏液現(xiàn)象。 每年：檢查、清洗濾光片，如果濾光片出現(xiàn)破裂或霉點(diǎn)則要更換，根據(jù)儀器內(nèi)具有的校準(zhǔn)程序或使用校準(zhǔn)板，對(duì)濾光片的所用波長吸光度的精密度進(jìn)行校驗(yàn)，測(cè)定20次，計(jì)算精密度。 （2）移液器（包括單頭和多頭移液器）是實(shí)驗(yàn)室中重要的基本器具，一年至少應(yīng)該標(biāo)定或校準(zhǔn)二次，若發(fā)現(xiàn)移液器有異常情況，應(yīng)該立即進(jìn)行標(biāo)定。推薦在檢測(cè)過程中，每個(gè)加樣工序使用專用的移液器。特別要注意使用多頭移液器時(shí)，必須保證每一個(gè)加樣頭都能夠連續(xù)和準(zhǔn)確的加樣。 校驗(yàn)結(jié)果要有記錄，保留測(cè)定原始結(jié)果。 每月：洗滌時(shí)檢查各孔是否與相應(yīng)的沖洗
法律信息相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1