工藝驗證管理規(guī)程(文件)
【正文】 乃得鰨⒂勺ㄒ導際躒嗽被蜃也鎂銎疃匝櫓ぷ芴迥勘甑撓跋歟匾幣脅慰加玫氖荼碭竇案郊?br /：目的、日期、開始和完成時間、參加人員名單、設定的標準、試驗儀器的校正記錄、試驗原始記錄及統(tǒng)計分析、驗證方案的實現(xiàn)情況、試驗過程中所得到的各項關鍵性數(shù)據(jù)，偏差情況分析、各項狀態(tài)圖及位置分布圖、結論、參加驗證人員的簽名。4. 產品驗證，要充分掌握原輔料、能源動力和生產設備等的穩(wěn)定性，通過不間斷的日常監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)和控制潛在的變化因素；，確認生產工藝及質量保證系統(tǒng)的可靠性，確認現(xiàn)有的設備和工藝條件能保證穩(wěn)定生產，產品質量符合規(guī)定的要求。為了防止隨著時間的變化導致生產工藝、設備等因素的逐漸改變，必須定期進行再驗證。、檢測儀器和試劑、生產設備的運行條件與產品質量、原輔料、以及各種規(guī)程發(fā)生變化、變更導致的再驗證，應以可能受影響的工序和設備作為驗證對象。，驗證工作小組負責將驗證方案、驗證報告等驗證文件的原件交
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