國產(chǎn)非特備案安全風險評估資料參考式樣(文件)
【正文】 化妝品中最大安全用量達50%。【注：本段主要說明該產(chǎn)品配方在選擇表面活性劑時，堅持了有效基礎上的少用、不用原則，同時應關注其可能產(chǎn)生的不良反應。本產(chǎn)品選用的防腐劑是第9號原料苯氧乙醇。第10號原料卡波姆鈉是在化妝品中有多年使用歷史的增稠劑。第11號原料是化妝品中最常用的抗氧劑之一。8?！科渥饔弥饕欠乐古浞街械挠椭l(fā)生氧化、酸敗而導致的產(chǎn)品變質，本配方中的用量（%）低于一般常用量（美國CIR統(tǒng)計其在化妝品配方中的最大用量達36%），在本產(chǎn)品中應用應該是安全的?！勘九浞绞褂玫氖强ú?40經(jīng)堿中和后的原料，使用時無需再中和?！勘窖跻掖荚凇痘瘖y品衛(wèi)生規(guī)范》中的限用量為1%，%，大大低于其限量。美國CIR對于聚山梨醇酯60及山梨坦硬脂酸酯的評價結論是其用于化妝品是安全的，兩種原料最大安全用量均為25%。第6號原料聚二甲基硅氧烷在化妝品配方中應用多年，化學性質穩(wěn)定，美國CIR評論其在化妝品中最大安全用量為24%，因此在本配方用量(2%)下應該不會有安全風險。第4號原料角鯊烷：角鯊烷是人體皮脂中的天然成分，美國CIR評論認為，其用于化妝品中是安全的，配方最大安全使用量為31%?！康?號原料甘油是已知的化妝品常用多元醇保濕劑，配方中選用的甘油純度大于98%，%。本配方未添加香精、著色劑等可能引發(fā)不良反應的原料。【注：主要說明該產(chǎn)品符合兒童化妝品“應最大限度地減少配方所用原料的種類”的原則
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