盆炎凈膠囊可行性研究報(bào)告(文件)
【正文】 0℃減壓干燥，粉成細(xì)粉，加入適量淀粉，混勻，制粒，％硬脂酸鎂，裝膠囊，制成1000粒，即得。工藝方面：盆炎凈膠囊與原顆粒劑比較，處方相同，生產(chǎn)工藝無質(zhì)的變化，因此理論上盆炎凈膠囊與盆炎凈顆粒的功能主治相同。減少了輔料的用量。盆炎凈膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)增加了蒲公英、益母草的鑒別，并且增加了芍藥苷的含量測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)。把實(shí)驗(yàn)分成7組，分別為模型組、西藥組（阿司匹林）、中藥組（金雞膠囊）、顆粒組（盆炎凈顆粒）、高、中、低劑量組（盆炎凈膠囊）。四、預(yù)期的成果 盆炎凈膠囊是我廠從西安天健醫(yī)藥科學(xué)研究所引進(jìn)的新產(chǎn)品。為承德頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)有限公司增加了一個(gè)新的品種。具體成本如下：材料費(fèi) 16萬元；檢測(cè)費(fèi)7萬元；燃料動(dòng)力費(fèi)：6萬元；技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)22萬元；差旅費(fèi)1萬元。加快現(xiàn)代技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用，估計(jì)盆炎凈膠囊年生產(chǎn)5000萬粒，不但能解決部分就業(yè)崗位問題，而且為企業(yè)創(chuàng)造利潤(rùn)600萬元，利稅150萬元。預(yù)先做出準(zhǔn)確的計(jì)算是不可能的,因此在選題上要充分調(diào)研做出科學(xué)的預(yù)測(cè)。一項(xiàng)再好的技術(shù)如果沒有充分的市場(chǎng)需求亦將難以成功。 對(duì)于盆炎凈膠囊的研制成功，一方面公司有一定的實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)和技術(shù)能力，另外我公司與外協(xié)單位西安天健醫(yī)藥科學(xué)研究所等研究單位具有友好的合作關(guān)系。 對(duì)于上面提到的風(fēng)險(xiǎn)因素,我們應(yīng)盡可能的避開，即在遵循國(guó)家有關(guān)法規(guī)的大前提下,首先必須對(duì)項(xiàng)目技術(shù)本身作出較為客觀的判斷,要通過嚴(yán)格的技術(shù)評(píng)估,認(rèn)清項(xiàng)目的主要技術(shù)優(yōu)勢(shì)。六、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)承德頸復(fù)康藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化的中藥企業(yè)，近些年隨著中藥現(xiàn)代化的步伐加快，中藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)愈演愈烈，為了在中藥市場(chǎng)中占有一席之地，也為了給企業(yè)今后發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，近幾年公司對(duì)藥品的研發(fā)投入了很大的資金，用來引進(jìn)或自主研發(fā)新產(chǎn)品，新劑型。而且為廣大患者提供了一種新的治療劑型選擇，因產(chǎn)品具有安全、有效、無毒副作用特點(diǎn)，產(chǎn)品生產(chǎn)上市后會(huì)給企業(yè)帶來很好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。該產(chǎn)品從2006年1月開始到2007年12月結(jié)束，已經(jīng)完成了上述工作，并取得了藥品注冊(cè)批件。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明取得了預(yù)期的成果。同時(shí)也提示盆炎凈膠囊能保存原顆粒的藥效，并不弱于同類品種金雞膠囊。臨床療效：為驗(yàn)證盆炎凈膠囊的藥理作用，為臨床應(yīng)用提供依據(jù)，根據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)的報(bào)道對(duì)其進(jìn)行了抗炎與鎮(zhèn)痛藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研究。服用量上：，較原顆粒每次12 g已大大降低，而且避免了顆粒劑沖服時(shí)的不良口感。這樣不但給生產(chǎn)操作帶來困難
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