wk1-bb-m-09-fmea(35)(文件)
【正文】 EA14/35 北京揚智嘉信管理技術有限公司版權所有 ?實施 FMEA事前準備事項 3 收集必要的情報 類似產(chǎn)品或流程的過去的文件資料； 類似產(chǎn)品顧客反饋資料； 設計規(guī)格及參數(shù)確認單，指南等； 實驗結果分析； 顧客要求事項； 預想的環(huán)境及條件； 政府及其他機構的安全規(guī)章制度等 FMEA FMEA15/35 北京揚智嘉信管理技術有限公司版權所有 ?FMEA的部分模型 工序 / 輸入 潛在失效模式 潛在失敗影響 SEV 潛在原因 OCC 當前控制方法 DET RPN 推薦的措施 研究的工序 /輸入是什么 關鍵輸入如何出錯？ 對關鍵輸出變量（顧客要求或內部顧客）的影響是什么？ 對顧客影響的嚴重度？ 什么導致關鍵輸入出錯？ 原因或失效模式發(fā)生的頻度？ 現(xiàn)有的預防原因或失效模式的控制方法和程序（檢查和檢驗）是什么？應該包括 SOP等 探測不良或失敗模式難易度？ 減小原因的發(fā)生頻率或改進探測的措施是什么？只對高RPN或容易的問題對策 FMEA FMEA16/35 北京揚智嘉信管理技術有限公司版權所有 ?FMEA的主要術語 ?失效模式 （ Failure Mode） ?指流程中特定的輸入因素可能失敗的方式 ?如果在流程中沒有被發(fā)現(xiàn)或消除，將給顧客帶來不好的影響 與缺陷相關 使工程超出規(guī)格的輸入變數(shù) 其他作業(yè)者可能判斷為失效模式的事項 失效模式的例子 ?溫度過高 ?電話不能接通 流程步驟 輸入因素 潛在失效 模式 潛在影響 SEV 潛在原因 OCC 當前控制方法 DET RPN FMEA FMEA17/35 北京揚智嘉信管理技術有限公司版權所有 ?FMEA的主要術語 ?失效模式的種類 ?設計上的缺陷 ?設計錯誤的缺陷 ?無圖紙，遺漏 ?制造上的缺陷 ?加工方法的錯誤 ?組裝失誤 ?品質管理上的缺陷 ?檢查不充分或失誤 ?工程管理不當 ?使用上的缺陷 ?錯誤的操作 ?在與設計條件不同的狀態(tài)下使用 ?設備維護上的缺陷 ?維護作業(yè)失誤 ?無維護指導手冊 FMEA FMEA18/35 北京揚智嘉信管理技術有限公司版權所有 ?FMEA的主要術語 ?影響（ Effect） ?是指對顧客要求帶來一定的負面作用； ?顧客對象通常有 ?外部顧客 ?下游工序 ?下游系統(tǒng) ?內部顧客 ?相關法規(guī) ?環(huán)境 流程步驟 輸入因素 潛在失效 模式 潛在影響 SEV 潛在原因 OCC 當前控制方法 DET RPN ※ 注意 : 失效模式和影響之間不局限于一對一的關系 FMEA FMEA19/35 北京揚智嘉信管理技術有限公司版權所有 ?FMEA的主要術語 ?（影響的）嚴重度（ Severity ） ?對顧客要求的影響重要程度 ?如果失敗發(fā)生，可能帶來其他的安全或風險 ?加重值范圍： 1～ 10分 （ 1分 =不嚴重， 10分 =非常嚴重） 流程步驟 輸入因素 潛在失效 模式 潛在影響 SEV 潛在原因 OCC 當前控制方法 DET RPN FMEA FMEA20/35 北京揚智嘉信管理技術有限公司版權所有 ?嚴重度加重值評分參考基準 加重值 嚴重程度
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