干擾素α2b生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)研究和行業(yè)分析范文(文件)
【正文】 菌體收集（1）連續(xù)流離心機(jī)：冷卻的發(fā)酵液，16000 r/min離心收集。（2）使用保護(hù)劑：EDTA，PMSF。（2）加凝聚劑醋酸鈣溶液:2℃～10℃,攪拌15min，對(duì)菌體碎片、DNA等進(jìn)行沉淀。 干擾素純化工藝過程 溶解粗干擾素（1）配制純化緩沖液： 超純水， μm濾器和10 ku超濾系統(tǒng)，百級(jí)層流下收集。 2℃～10℃，勻漿，完全溶解。（4）等電點(diǎn)沉淀（二）：，調(diào)節(jié)電導(dǎo)值40 ms/cm，2℃～10℃，靜置過夜。（2）鹽濃度線性梯度5～50 ms/cm進(jìn)行洗脫，（3）配合SDSPAGE收集干擾素峰。（3）鹽濃度線性梯度5～50 ms/cm進(jìn)行洗脫（4）配合SDSPAGE收集干擾素峰。（8）上樣，相同緩沖液進(jìn)行洗脫。（3）－20℃以下的冰箱中保存。（4）宿主殘余蛋白、殘余DNA。目前我國基因工程制藥產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入快速發(fā)展時(shí)期。我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，特別是生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模與美國相比差距很大。后我國開始跟蹤研制的。（3）醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)無序，行業(yè)不正之風(fēng)嚴(yán)重。 為此，要制定產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，強(qiáng)化財(cái)政稅收優(yōu)惠政策，大力加強(qiáng)基因工程創(chuàng)新藥物的研制和生產(chǎn)。要在仿制的基礎(chǔ)上創(chuàng)新。從我國市場(chǎng)研發(fā)情況來看，目前重組α干擾素占據(jù)的市場(chǎng)比重較大，%。在2003年以后，我國干擾素產(chǎn)業(yè)開始進(jìn)入穩(wěn)定增長期。在未來的生活中,價(jià)格低廉而療效好的基因工程干擾素將會(huì)在臨床上得到廣泛的應(yīng)用。因此，近幾年我國干擾素市場(chǎng)一直處于供不應(yīng)求的局面隨著人們對(duì)干擾素研究的不斷深入,尤其是現(xiàn)代分子生物學(xué)飛速發(fā)展,人們對(duì)干擾素的分子結(jié)構(gòu)、理化特性、生物學(xué)特性、產(chǎn)生和作用機(jī)理的不斷闡明,使得人們?cè)诟蓴_素領(lǐng)域取得了空前的進(jìn)步。從20062009我國干擾素市場(chǎng)產(chǎn)量統(tǒng)計(jì)圖中可以看出，%。[5]4 干擾素制品國內(nèi)市場(chǎng)的現(xiàn)狀與發(fā)展分析 需求量及其增長分析自1957年發(fā)現(xiàn)干擾素以來，40年來的研究使人們對(duì)干擾素的認(rèn)識(shí)已有了根本改觀，干擾素不僅是病毒間干擾現(xiàn)象的介質(zhì)，而且是調(diào)節(jié)細(xì)胞功能的重要系統(tǒng)，現(xiàn)在已發(fā)展成為與病毒學(xué)、細(xì)胞學(xué)、免疫學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)以及腫瘤學(xué)有關(guān)的一個(gè)新興的研究領(lǐng)域，隨著生物工程技術(shù)的興起，目前已廣泛進(jìn)入臨床應(yīng)用時(shí)代?？梢杂羞x擇地合法仿制一些專利即將過期、療效明確、應(yīng)用前景廣闊的基因工程藥物。 （4）企業(yè)管理相對(duì)滯后，技術(shù)兼經(jīng)營型人才匱乏。（2）融資渠道單一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金不足。 然而，我國目前生物技術(shù)藥物卻一直苦于缺乏自主創(chuàng)新的產(chǎn)品，絕大多數(shù)上市藥物為仿制藥，創(chuàng)新藥物的開發(fā)一直未能打開局面。 截止1998年底，我國已批準(zhǔn)上市的基因工程藥物和疫苗產(chǎn)品共計(jì)15種。（6）其他：熱原，內(nèi)毒素，殘留抗生素。（2）干擾素效價(jià)測(cè)定。 無菌過濾分裝（1） μm濾膜過濾干擾素溶液。（6）凝膠過濾層析。 陽離子交換層析與濃縮（1）（pH ）平衡樹脂。（6）透析除鹽：調(diào)整溶液pH ，電導(dǎo)值，10 ku超濾膜， M緩沖液。（2）疏水層析：干擾素吸附在疏水層析柱中，除去非疏水性蛋白。（2）檢查緩沖液的pH值和電導(dǎo)值。 初級(jí)分離（1）鹽析: 4M硫酸銨，2℃～10℃，攪勻,靜置過夜。（5）凍融: 細(xì)胞完全破裂，釋放干擾素。（3）檢測(cè)：干擾
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1