某公司產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析及評估表(文件)
【正文】 備注油炸或烘烤后調(diào)味或不調(diào)味的堅(jiān)果、花生或其混合產(chǎn)品每個(gè)包裝產(chǎn)品研發(fā)部、生產(chǎn)部低風(fēng)險(xiǎn)詳見“轉(zhuǎn)基因、過敏原控制程序” mix相關(guān)包含其成分的禮品入廠確認(rèn)；嚴(yán)格的入庫管理，隔離存放與發(fā)料；配料室的分隔生產(chǎn)使用時(shí)的空間與時(shí)間隔離；衛(wèi)生清潔隔離，濕法清洗及驗(yàn)證；生產(chǎn)指令中明確包裝標(biāo)識的告知人員限制活動作業(yè)發(fā)生時(shí)每個(gè)包裝的產(chǎn)品 研發(fā)部倉庫保管該車間工人管理人員 采購員低風(fēng)險(xiǎn)(芹菜、芥末、芝麻，大豆粉）6. 大豆油調(diào)料產(chǎn)品作業(yè)發(fā)生時(shí)每個(gè)包裝的產(chǎn)品研發(fā)部倉庫保管該車間工人管理人員 采購員低風(fēng)險(xiǎn)7. 添加劑亞硫酸鈉飲料產(chǎn)品作業(yè)發(fā)生時(shí)每個(gè)包裝的產(chǎn)品研發(fā)部倉庫保管該車間工人管理人員 采購員低風(fēng)險(xiǎn)工人對其過敏或在使用過程中接觸產(chǎn)品引入對采購的乳膠手套進(jìn)行過敏原檢測每批次采購員研發(fā)部品控低風(fēng)險(xiǎn)4. 轉(zhuǎn)基因風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)因素風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描述備注玉米淀粉可能涉及到的采購的預(yù)包裝產(chǎn)品等；或用于調(diào)料產(chǎn)品的相關(guān)原料1. 生產(chǎn)廠家聲明；2. 生產(chǎn)廠家的NOGMO的檢測報(bào)告3. 必要時(shí)公司送檢驗(yàn)證每年一次提供品控采購低風(fēng)險(xiǎn)詳見“轉(zhuǎn)基因、過敏原控制程序”大豆粉、大豆油土豆淀粉新增過敏原及轉(zhuǎn)基因相關(guān)產(chǎn)品1. 國內(nèi)外新的法規(guī)及預(yù)警通報(bào)收集；2. 及時(shí)預(yù)防隨時(shí)銷售品控研發(fā)部低風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)因素風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描述備注三聚氰胺脫脂奶粉芝士粉奶油、風(fēng)味香精、固體飲料等等如果采購含相關(guān)成分的預(yù)包裝產(chǎn)品國內(nèi)外的緊急預(yù)警；廠家的質(zhì)量聲明；輔材料三聚氰胺的檢測產(chǎn)品三聚氰胺檢測供應(yīng)商審核隨時(shí)監(jiān)測；每年一次；每批次；每批次每批次必要時(shí)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的變化可調(diào)節(jié)檢測的頻次品控部采購部；高風(fēng)險(xiǎn)大豆蛋白等如果生產(chǎn)含蛋白的輔料添加的產(chǎn)品等 雙酚A等直接接觸食品的塑料類包裝物料的成分含有非法添加的有害物質(zhì)帶有塑料包裝的產(chǎn)品，如牛奶吸管、袋裝飲料國內(nèi)外的緊急預(yù)警；廠家的質(zhì)量聲明；材品控測有害物品控測供應(yīng)商審核隨時(shí)監(jiān)測；每年一次；每批次；每批次每批次必要時(shí)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的變化可調(diào)節(jié)檢測的頻次品控部采購部；高風(fēng)險(xiǎn)含其他非法添加物的食品原料、包裝材料、器具如鍋、勺子等。監(jiān)控視頻24小時(shí)倉庫保管低風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)區(qū)域車間入口蓄意破壞分子或不良分子非正常進(jìn)入車間現(xiàn)場破壞機(jī)器設(shè)備等 通往車間現(xiàn)場的所有入口上鎖管制； 生產(chǎn)時(shí)間入口人員監(jiān)視； 監(jiān)控視頻；每日生產(chǎn)管理人員；車間衛(wèi)生員低風(fēng)險(xiǎn)配料室未經(jīng)授權(quán)人員的非正常進(jìn)入 標(biāo)示警示授權(quán)人員進(jìn)入； 專人負(fù)責(zé)上鎖管制； 人員巡視；作業(yè)時(shí)間內(nèi)隨時(shí)配料專人負(fù)責(zé)；品控員及生產(chǎn)管理人員檢查低風(fēng)險(xiǎn)清潔區(qū)器具清潔區(qū)化學(xué)品的交叉污染 清潔區(qū)與生產(chǎn)區(qū)空間隔離； 專人負(fù)責(zé)； 人員監(jiān)督作業(yè)時(shí)間內(nèi)生產(chǎn)管理人員；衛(wèi)生員品控及生產(chǎn)管理人員低風(fēng)險(xiǎn)化學(xué)品的危害化學(xué)品非經(jīng)授權(quán)人員的非正常使用 專門的化學(xué)品保管員； 車間化學(xué)品專柜上鎖； 嚴(yán)格數(shù)量管理，當(dāng)日領(lǐng)用 當(dāng)日使用，嚴(yán)格記錄 必要的培訓(xùn)每日化學(xué)品保管員衛(wèi)生員低風(fēng)險(xiǎn)化學(xué)品控理規(guī)定；化學(xué)品使用記錄；化學(xué)品MSDS6. 區(qū)域、設(shè)施等安全的風(fēng)險(xiǎn)評估（2）危害識別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描述備注不潔的生產(chǎn)用水生產(chǎn)用水微生物或其它化學(xué)品污染 生產(chǎn)用水為政統(tǒng)一供水進(jìn)行軟化處理后使用； 嚴(yán)格按GMP要求鋪設(shè)管路和進(jìn)行水質(zhì)處理操作； 水質(zhì)微生物檢測 嚴(yán)格SSOP控制微生物每周監(jiān)測一次；化驗(yàn)室低風(fēng)險(xiǎn)水質(zhì)微生物檢測報(bào)告；水質(zhì)余氯檢測報(bào)告；加工區(qū)空氣不潔加工現(xiàn)場空氣菌落超標(biāo)或異味 每周一次的微生物空氣檢測； 生產(chǎn)結(jié)束臭氧消毒； 符合GMP要求的空氣通風(fēng)系統(tǒng) 空氣檢測每周一次； 臭氧消毒每日結(jié)束生產(chǎn)后化驗(yàn)室；生產(chǎn)部低風(fēng)險(xiǎn) 空氣微生物檢測報(bào)告； 臭氧消毒記錄壓縮空氣不潔生產(chǎn)使用壓縮空氣微生物超標(biāo)或其它異味 使用空氣過濾； 每月一次的微生物檢測每月一次微生物檢測過濾器定期清洗更換化驗(yàn)室低風(fēng)險(xiǎn)壓縮空氣微生物檢測報(bào)告加工設(shè)備、加工間等硬件設(shè)施破損設(shè)備、設(shè)施等破損造成污染或污染引入定期檢查廠房、環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施等每周檢查一次廠房；現(xiàn)場隨時(shí)檢查QA生產(chǎn)品控低風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)檢查表不合理布局、非食品級加工設(shè)備和不合理加工流程造成交叉污染1. 建立初劃分，并建立前提方案進(jìn)行驗(yàn)證，不合理處進(jìn)行相應(yīng)改造、更換。或者沒有達(dá)到規(guī)定要求。儀器根據(jù)校驗(yàn)周期進(jìn)行外校, 內(nèi)部使用根據(jù)儀器情況每次或每月進(jìn)行.化驗(yàn)室QA低風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)識錯(cuò)誤產(chǎn)品或
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