【正文】 局保留。縣衛(wèi)生和計(jì)劃生育局保留?？h衛(wèi)生和計(jì)劃生育局保留?？h衛(wèi)生和計(jì)劃生育局保留。【行政法規(guī)】《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（年衛(wèi)生部令第號(hào)）第七十九條 轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒(méi)收其非法所得，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒(méi)收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）出賣《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；（二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營(yíng)利為目的；（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；（四）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。【部門規(guī)章】《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（年衛(wèi)生部令第號(hào)）（含年修訂）第八十條 除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下；（二）給患者造成傷害。（補(bǔ)充第四十四條規(guī)定）【部門規(guī)章】《人類精子庫(kù)管理辦法》（年衛(wèi)生部令第號(hào)）第二十三條 違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自設(shè)置人類精子庫(kù)，采集、提供精子的非醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條的規(guī)定處罰；對(duì)有上述違法行為的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十條的規(guī)定處罰。第四十八條 違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》?！静块T規(guī)章】《臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)師在大陸短期行醫(yī)管理規(guī)定》(年衛(wèi)生部令第號(hào)) 第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用未經(jīng)大陸短期行醫(yī)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的臺(tái)灣醫(yī)師從事診療活動(dòng),視為聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條規(guī)定處理?！静块T規(guī)章】《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（年衛(wèi)生部令第號(hào)）第八十二條 出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；（三）造成其它危害后果的?！静块T規(guī)章】《醫(yī)療氣功管理暫行規(guī)定》（年衛(wèi)生部令第號(hào)）第二十五條 違反本規(guī)定，醫(yī)療氣功人員在醫(yī)療氣功活動(dòng)中違反醫(yī)學(xué)常規(guī)或醫(yī)療氣功基本操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定進(jìn)行處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！静块T規(guī)章】《臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)師在大陸短期行醫(yī)管理規(guī)定》(年衛(wèi)生部令第號(hào)) 第十九條 臺(tái)灣醫(yī)師未按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事診療活動(dòng)的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,并給予警告；逾期不改的,按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條第(一)項(xiàng)規(guī)定處理?！拘姓ㄒ?guī)】《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》（年國(guó)務(wù)院令第號(hào)）第三十三條 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者未按照規(guī)定通過(guò)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試取得執(zhí)業(yè)許可，從事中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)的，依照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定給予處罰?！静块T規(guī)章】《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》(年衛(wèi)生部令第號(hào)) 第七十七條 對(duì)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得的藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬(wàn)元以下的罰款: （一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過(guò)衛(wèi)生行政部門處罰；（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；（三）擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上； （四）給患者造成傷害；（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物； （七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。　　被注銷注冊(cè)的當(dāng)事人有異議的，可以自收到注銷注冊(cè)通知之日起十五日內(nèi)，依法申請(qǐng)復(fù)議或者向人民法院提起訴訟?？h衛(wèi)生和計(jì)劃生育局保留?？h衛(wèi)生和計(jì)劃生育局保留。 處方的調(diào)配人、核對(duì)人違反本條例的規(guī)定未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書?？h衛(wèi)生和計(jì)劃生育局保留。行政處罰醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度等情形的處罰【部門規(guī)章】《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（年衛(wèi)生部令第號(hào)）第四十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，并給予警告；造成嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，給予處分：（一）未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)或者未指定專（兼）職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的；（二）未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的；（三）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的；（四）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的；（五）其他違反本辦法規(guī)定行為的。行政處罰對(duì)醫(yī)師未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方等情形的處罰【部門規(guī)章】《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（年衛(wèi)生部令第號(hào)）第五十二條 醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；（二）使用未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的抗菌藥物的；（三）使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴(yán)重后果的；（四）違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的?？h衛(wèi)生和計(jì)劃生育局保留?？h衛(wèi)生和計(jì)劃生育局保留。衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出行政處罰決定的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門?？h衛(wèi)生和計(jì)劃生育局保留。行政處罰對(duì)涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料或者對(duì)承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)沒(méi)有正當(dāng)理由，拒絕進(jìn)行尸檢的處罰【行政法規(guī)】《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》（年國(guó)務(wù)院令第號(hào)）第五十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其他有關(guān)機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告；對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書：（一）承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)沒(méi)有正當(dāng)理由，拒絕進(jìn)行尸檢的；（二）涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的?！静块T規(guī)章】《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》（年衛(wèi)生部、國(guó)家環(huán)?？偩至钐?hào)）第二條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有《條例》第四十五條規(guī)定的下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處元以上元以下的罰款： （一）未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度，或者未設(shè)置監(jiān)控部門或者專（兼）職人員的；（二）未對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)培訓(xùn)的；（三）未對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記或者未保存登記資料的；（四）對(duì)使用后的醫(yī)療廢物運(yùn)送工具或者運(yùn)送車輛未在指定地點(diǎn)及時(shí)進(jìn)行消毒和清潔的； （五）依照《條例》自行建有醫(yī)療廢物處置設(shè)施的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未定期對(duì)醫(yī)療廢物處置設(shè)施的污染防治和衛(wèi)生學(xué)效果進(jìn)行檢測(cè)、評(píng)價(jià)，或者未將檢測(cè)、評(píng)價(jià)效果存檔、報(bào)告的?！静块T規(guī)章】《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》（年衛(wèi)生部令號(hào)）第四十條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正、給予警告，可以并處元以下的罰款；逾期不改正的，處元以上萬(wàn)元以下的罰款：（一）醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存地點(diǎn)、設(shè)施或者設(shè)備不符合衛(wèi)生要求的；（二）未將醫(yī)療廢物按類別分置于專用包裝物或者容器的；（三）使用的醫(yī)療廢物運(yùn)送工具不符合要求的?！静块T規(guī)章】《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》（年衛(wèi)生部令號(hào)）第四十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正，給予警告，并處元以上萬(wàn)以下的罰款；逾期不改正的，處萬(wàn)元以上萬(wàn)元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)丟棄醫(yī)療廢物和在非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾的；（二）將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營(yíng)許可證的單位或者個(gè)人的；（三）未按照條例和本辦法的規(guī)定對(duì)污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物進(jìn)行嚴(yán)格消毒，或者未達(dá)到國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)，排入污水處理系統(tǒng)的；（四）對(duì)收治的傳染病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾，未按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處置的。行政處罰對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散時(shí)，未采取緊急處理措施，或者未及時(shí)報(bào)告的處罰【行政法規(guī)】《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》（年修訂）第四十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散時(shí)，未采取緊急處理措施，或者未及時(shí)向衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護(hù)行政主管部門報(bào)告的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門按照各自的職責(zé)責(zé)令改正，給予警告，并處萬(wàn)元以上萬(wàn)元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營(yíng)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。行政處罰對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)無(wú)正當(dāng)理由阻礙執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)，或者不配合執(zhí)法部門的檢查、監(jiān)測(cè)、調(diào)查取證的處罰【行政法規(guī)】《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》（年修訂）第五十條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位，無(wú)正當(dāng)理由，阻礙衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)，拒絕執(zhí)法人員進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)，或者不配合執(zhí)法部門的檢查、監(jiān)測(cè)、調(diào)查取證的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門按照各自的職責(zé)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營(yíng)許可證件；觸犯《中華人民共和國(guó)治安管理處罰法》構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！静块T規(guī)章】《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》（年衛(wèi)生部、國(guó)家環(huán)?？偩至钐?hào)）第十一條 有《條例》第四十九條規(guī)定的情形，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄露、擴(kuò)散時(shí)，未采取緊急處理措施，或者未及時(shí)向衛(wèi)生行政主管部門報(bào)告的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令改正，給予警告，并處萬(wàn)元以上萬(wàn)元以下的罰款。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)外運(yùn)送過(guò)程中丟棄醫(yī)療廢物，在非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾的，由縣級(jí)以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門責(zé)令限期改正，給予警告，并處元以上萬(wàn)元以下的罰款；逾期不改正的，處萬(wàn)元以上萬(wàn)元以下的罰款。 縣衛(wèi)生和計(jì)劃生育局保留?？h衛(wèi)生和計(jì)劃生育局保留。行政處罰醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度，或者未設(shè)置監(jiān)控部門或者專（兼）職人員等情形的處罰【行政法規(guī)】《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》（年修訂）第四十五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處元以上元以下的罰款：（一）未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度，或者未設(shè)置監(jiān)控部門或者專（兼）職人員的；（二）未對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)的；（三）未對(duì)從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作的人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施的；（四）未對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記或者未保存登記資料的；（五）對(duì)使用后的醫(yī)療廢物運(yùn)送工具或者運(yùn)送車輛未在指定地點(diǎn)及時(shí)進(jìn)行消毒和清潔的；（六）未及時(shí)收集、運(yùn)送醫(yī)療廢物的；（七）未定期對(duì)醫(yī)療廢物處置設(shè)施的環(huán)境污染防治和衛(wèi)生學(xué)效果進(jìn)行檢測(cè)、評(píng)價(jià)，或者未將檢測(cè)、評(píng)價(jià)效果存檔、報(bào)告。（非行政處罰）對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)醫(yī)務(wù)人員，除依照前款處罰外，衛(wèi)生行政部門并可以責(zé)令暫停６個(gè)月以上１年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。行政處罰對(duì)醫(yī)療器械使用單位違反醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)、消毒管理、檢驗(yàn)維護(hù)等規(guī)定的處罰【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（年國(guó)務(wù)院令第號(hào)修訂）第六十八條 有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生主管部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處元以上萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證：（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報(bào)告的；（二）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的；（三）從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的；（四）對(duì)重復(fù)使用的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械使用單位未按照消毒和管理的規(guī)定進(jìn)行處理的；（五）醫(yī)療器械使用單位重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械，或者未按照規(guī)定銷毀使用過(guò)的一次性使用的醫(yī)療器械的；（六）對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械使用單位未按照產(chǎn)品說(shuō)明書要求檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄，及時(shí)進(jìn)行分析、評(píng)估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)的；（七）醫(yī)療器械使用單位未妥善保存購(gòu)入第三類醫(yī)療器械的原始資料，或者未按照規(guī)定將大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的信息記載到病歷等相關(guān)記錄中的；（八）醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修，或者繼續(xù)使用經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的；（九）醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，未按照要求報(bào)告不良事件，或者對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調(diào)查不予配合的。情節(jié)嚴(yán)重并造成嚴(yán)重后果的，由所在地衛(wèi)生行政部門對(duì)相關(guān)責(zé)任人給予行政處分：（一）無(wú)專職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的；（二）未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理的；（三）不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的?？h衛(wèi)生和計(jì)劃生育局保留?？h衛(wèi)生和計(jì)