臨床營養(yǎng)制劑行業(yè)分析報(bào)告(文件)
【正文】 息咨詢中心調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2014年，近四年的年均增長穩(wěn)定在18%左右，腸內(nèi)營養(yǎng)規(guī)模29億左右，近幾年復(fù)合增速超過30%，占比僅四分之一，這與國外腸內(nèi)營養(yǎng)占比超過80%相比產(chǎn)品結(jié)構(gòu)差異巨大，未來腸內(nèi)營養(yǎng)仍將保持快速增長。在臨床實(shí)踐中，我國腸內(nèi)營養(yǎng)使用的比例仍然處在較低的水平，增長的空間較大。注冊時，應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說明書以及表明產(chǎn)品安全性、營養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果的材料。此后腸內(nèi)營養(yǎng)開始受到重視，被應(yīng)用的比例逐漸上升。目前腸內(nèi)營養(yǎng)與腸外營養(yǎng)應(yīng)用的比例約為1:3。《食品安全法（2015年修訂）》將于2015年10月1日施行，這次修訂將結(jié)束腸內(nèi)營養(yǎng)制劑長期缺乏專門管理的局面，所有特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品將在國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊，監(jiān)督管理也將結(jié)合特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品自身的特點(diǎn)，而不再適用藥品或食品的管理方式。另一方面，人口生育率的不斷下降和預(yù)期壽命的提高使得我國人口老齡化問題日益嚴(yán)重。（4）人口老齡化目前我國人口生育率呈不斷下降趨勢，加之醫(yī)療水平提高，人口預(yù)期壽命增長，人口老齡化問題日益嚴(yán)重。不利因素（1）臨床營養(yǎng)科室建設(shè)不完善，臨床營養(yǎng)診斷、輔助治療水平低長期以來，營養(yǎng)科在醫(yī)院的定位并不統(tǒng)一，有的歸屬為醫(yī)技科室，有的歸屬為臨床科室，有的歸屬為行政后勤科室或者食堂餐飲。2009年在全國臨床營養(yǎng)從業(yè)人員中具有臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的營養(yǎng)醫(yī)師總?cè)藬?shù)不足400人，公衛(wèi)執(zhí)業(yè)醫(yī)師近1000人，營養(yǎng)師（技師）近1300人，全國醫(yī)院營養(yǎng)專業(yè)人員與床位比在1:300，學(xué)科建設(shè)滯后和人才斷檔現(xiàn)象嚴(yán)重。五、行業(yè)競爭狀況目前臨床營養(yǎng)制劑行業(yè)市場集中度較高，目前主要臨床營養(yǎng)制劑生產(chǎn)企業(yè)包括華瑞制藥有限公司、紐迪希亞制藥（無錫）有限公司與力邦營養(yǎng)。目前我國仍未有確切的營養(yǎng)診斷標(biāo)準(zhǔn)，絕大部分醫(yī)院采用人體測量、膳食調(diào)查和臨床評價等手段做營養(yǎng)診斷，效率相對低，臨床營養(yǎng)的整體水平相對低。盡管“單獨(dú)”二胎政策已經(jīng)推行，老年人口比例上升的趨勢短期內(nèi)仍不會逆轉(zhuǎn)。而環(huán)境惡化和日益緊張的生活狀態(tài)會引起相關(guān)疾病發(fā)病率的上升，醫(yī)療保險覆蓋人群逐步擴(kuò)大使得市場需求得以釋放。（3）醫(yī)療行業(yè)增長我國臨床營養(yǎng)制劑的銷售絕大部分發(fā)生在醫(yī)院內(nèi)，最終消費(fèi)者為醫(yī)院的住院病人，
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