認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢名目(文件)
【正文】 509 2007血清甲狀旁腺素（PTH）測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)87.全項(xiàng)目血清甲狀腺素（T4）測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) YZB/粵05022007睪酮（TESTOSTERONE）測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)91.全項(xiàng)目甲狀腺微粒體抗體（TMA）測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) YZB/粵04952007促甲狀腺激素受體抗體（TRAb）測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)95.全項(xiàng)目甘膽酸（Cholylglycine,CG）測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) YZB/粵05712007IV型膠原（C IV）測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)99.全項(xiàng)目游離睪酮（FREE－TESTOSTERONE）測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) YZB/粵05752007全項(xiàng)目黃體生成素（LH）測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) YZB/粵05772007全項(xiàng)目胰島素原（Proinsulin）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）YZB/粵05792007全項(xiàng)目甲胎蛋白(AFP)酶聯(lián)免疫檢測(cè)試劑盒 YZB/國(guó)03382006全項(xiàng)目谷氨酸脫羧酶抗體(GADAb)酶聯(lián)免疫診斷試劑盒 YZB/國(guó)3173402004全項(xiàng)目促甲狀腺素檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）YZB/國(guó)04042007全項(xiàng)目抗核抗體（ANA）酶聯(lián)免疫檢測(cè)試劑盒 YZB/國(guó)04062007全項(xiàng)目抗精子抗體酶聯(lián)免疫檢測(cè)試劑盒 YZB/國(guó)03812005全項(xiàng)目抗子宮內(nèi)膜抗體酶聯(lián)免疫檢測(cè)試劑盒 YZB/國(guó)03842005全項(xiàng)目抗胰島細(xì)胞抗體(ICA) 酶聯(lián)免疫檢測(cè)試劑盒 YZB/國(guó)03422006全項(xiàng)目抗滋養(yǎng)細(xì)胞膜抗體酶聯(lián)免疫檢測(cè)試劑盒 YZB/國(guó)03822005全項(xiàng)目金屬支架可摘局部義齒 YZB/粵 02322004全項(xiàng)目一次性使用肝素帽 YZB/國(guó)07252003全項(xiàng)目一次性使用三通旋塞 YZB/國(guó)07282003全項(xiàng)目一次性使用單向閥多通器 YZB/國(guó) 2589662004全項(xiàng)目室間隔缺損封堵器 YZB/國(guó) 06112003全項(xiàng)目超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀 YY 05932005 IEC 606011:1988 + A1:1991 + A2: 1995)標(biāo)準(zhǔn)變更不測(cè)：25飛濺物、第五篇對(duì)不需要的或過(guò)量的輻射危險(xiǎn)的防護(hù)（γ射線除外）、第六篇對(duì)易燃麻醉混合氣點(diǎn)燃危險(xiǎn)的防護(hù)135.便攜式多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀全項(xiàng)目中心監(jiān)護(hù)系統(tǒng) YZB/粵03072005全項(xiàng)目磁感熱療儀 YZB/粵0252 2007全項(xiàng)目電子陰道鏡 YZB/粵 00492005全項(xiàng)目全自動(dòng)洗板機(jī) YZB/粵03462006全項(xiàng)目高壓注射器 YZB/粵03762006全項(xiàng)目 YZB/國(guó)00172005全項(xiàng)目推車式彩色多普勒超聲診斷儀 YZB/國(guó)2820232004全項(xiàng)目產(chǎn)科綜合診斷監(jiān)護(hù)系統(tǒng) YZB/粵02862007全項(xiàng)目數(shù)字遙測(cè)監(jiān)護(hù)系統(tǒng) YZB/國(guó)07142005全項(xiàng)目血氧飽和度監(jiān)測(cè)儀 YZB/粵02002004部分項(xiàng)目測(cè)量、控制和試驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第一部分：通用要求 GB (idt IEC 610101:2001)標(biāo)準(zhǔn)變更不測(cè)：、134.醫(yī)用電氣設(shè)備安全性能全項(xiàng)目電解質(zhì)分析儀 YY/T 05892005標(biāo)準(zhǔn)變更131.神經(jīng)和肌肉刺激器全項(xiàng)目血栓過(guò)濾系統(tǒng) YZB/國(guó) 05692003全項(xiàng)目一次性使用壓力延長(zhǎng)管 YZB/國(guó)07292003全項(xiàng)目一次性使用有創(chuàng)壓力監(jiān)測(cè)傳感器 YZB/國(guó)07262003全項(xiàng)目金屬烤瓷固定修復(fù)體 YZB/粵 02302004全項(xiàng)目抗透明帶抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） YZB/國(guó)04052007全項(xiàng)目類風(fēng)濕因子IgM抗體(RFIgM)酶聯(lián)免疫檢測(cè)試劑盒 YZB/國(guó)03482006全項(xiàng)目抗人絨毛膜促性腺激素抗體酶聯(lián)免疫檢測(cè)試劑盒 YZB/國(guó)03792005全項(xiàng)目抗環(huán)瓜氨酸多肽抗體(antiCCP)酶聯(lián)免疫檢測(cè)試劑盒 YZB/國(guó)03402006全項(xiàng)目抗卵巢抗體酶聯(lián)免疫檢測(cè)試劑盒 YZB/國(guó)03832005全項(xiàng)目抗心磷脂抗體酶聯(lián)免疫檢測(cè)試劑盒ACL YZB/國(guó)03802005全項(xiàng)目胰島素自身抗體(IAA)酶聯(lián)免疫診斷試劑盒 YZB/國(guó)3175402004全項(xiàng)目雙鏈DNA自身抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） YZB/國(guó)04072007全項(xiàng)目S100測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）YZB/粵05802007全項(xiàng)目腦自然肽N端前體蛋白（NTProBNP）測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) YZB/粵05782007全項(xiàng)目人免疫球蛋白E（IgE）測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) YZB/粵05762007血清降鈣素（CT）測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)全項(xiàng)目肌酸激酶同工酶（CKMB）測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) YZB/粵0573200797.促甲狀腺素（TSH）測(cè)定試劑
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