干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)入攻堅(jiān)階段(文件)
【正文】 三類醫(yī)療技術(shù)管理的前提下，這一出口應(yīng)當(dāng)?shù)玫阶銐蛑匾暋Ｈ杂须y關(guān)須攻克按照干細(xì)胞成藥路徑，必須攻克兩大難關(guān)。在“干細(xì)胞與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)重點(diǎn)專項(xiàng)”中，也明確支持建立或依托已有動(dòng)物模型，對(duì)干細(xì)胞治療的作用機(jī)制進(jìn)行系統(tǒng)研究。我們對(duì)干細(xì)胞在體調(diào)控和作用機(jī)制了解的仍然非常有限，仍需要堅(jiān)持和加強(qiáng)干細(xì)胞基礎(chǔ)研究和臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。作者系中國(guó)科學(xué)院院士周琪山東省齊魯細(xì)胞治療工程技術(shù)有限公司。此外，干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化需要科學(xué)的指導(dǎo)和有效的監(jiān)管，盲目應(yīng)用勢(shì)必破壞干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化的健康發(fā)展。我國(guó)干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化已經(jīng)進(jìn)入攻堅(jiān)階段。二是針對(duì)特定適應(yīng)癥需要產(chǎn)生明確、穩(wěn)定的治療效果并需要闡明藥物作用機(jī)制。在研階段（包括研發(fā)、臨床、注冊(cè)、上市等階段）的藥物有432種，主要集中在癌癥、心肌梗塞、脊髓損傷等幾類疾病。干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化的另一出口是作為生物制品或藥物申報(bào)從而進(jìn)入臨床使用。以間充質(zhì)干細(xì)胞為例，它可以來(lái)自臍帶、骨髓和其他一些組織，不同來(lái)源和制備方法導(dǎo)致細(xì)胞在增殖分化能力、因子分泌、免疫調(diào)節(jié)及損傷修復(fù)能力等方面存在差異，最終導(dǎo)致臨床治
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