【正文】 人負責企業(yè)的質量工作。2． 企業(yè)應設置相應的質量管理機構或人員負責質量管理工作，且職權明確。方針目標1． 企業(yè)應制定質量方針和可測量的質量目標。2．企業(yè)的質量方針和質量目標應貫徹實施。1．查記錄。1．是否制定了質量管理制度。 1．是否有相應的考核辦法。二、生產資源提供 序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用*生產設施企業(yè)必須具備滿足生產需要的工作場所和生產設施，且維護完好。*設備工裝1． 企業(yè)必須具有《電力整流器（電力電子）產品生產許可證換（發(fā)）證實施細則》中規(guī)定的必備的生產設備和工藝裝備。2． 企業(yè)的生產設備和工藝裝備的性能和精度應能滿足生產合格產品的要求。*測量設備1． 企業(yè)必須具有《電力整流器（電力電子）產品生產許可證換（發(fā)）證實施細則》中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設備。按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有檢測設備（及計量設備、標準物質）的檢測能力（可檢查檔案，必要時進行現(xiàn)場核實）。1．查管理制度。5．檢查規(guī)定的在用的檢驗、試驗和計量設備，其是否按規(guī)定周期進行檢定和校準。⑴了解產品質量法、標準化法和計量法（簡稱“三法”）對企業(yè)的要求 ，（如企業(yè)的質量責任和義務等）；⑵了解企業(yè)領導在質量管理中的職責與作用。2．企業(yè)技術人員應掌握專業(yè)技術知識，并具有一定的質量管理知識。、配方和工藝文件。三、技術文件管理 序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用技術標準1． 企業(yè)應具備和貫徹《電力整流器（電力電子）產品生產許可證換（發(fā)）證實施細則》中規(guī)定的國家標準和行業(yè)標準。，了解標準貫徹執(zhí)行情況。1．設計文件的繪制、標注、技術指標、編號、圖面質量等是否符合有關標準和規(guī)定要求（尺寸及公差、技術要求等應明確、合理，符合有關法規(guī)、標準和設計規(guī)則）。設計文件是否完整、齊全（包括設計任務書、計算書、圖樣目錄、零部件明細表、總裝圖、部件圖、零件圖、技術要求、產品使用說明書等）。2．各車間、部門使用的文件是否一致。2．明細表與工藝文件是否相符。1．工藝文件是否正確、完整。每申證單元抽取1個規(guī)格在用的工藝文件（關鍵、特殊工序必抽）1015份（不足10份的全抽）檢查。3．使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。2． 企業(yè)應有部門或專（兼）職人員負責技術文件管理。1．是否制定了采購質量控制制度。1．是否制定了外協(xié)加工等委托服務項目的質量管理控制辦法。供方評價1．企業(yè)應制定供方評價準則，并對供方進行評價，在合格供方采購，以滿足產品質量需要。2． 企業(yè)應保存原、輔材料、零部件的供方及外協(xié)單位的名單和供貨、協(xié)作質量記錄，并對供方及協(xié)作方進行質量控制。采購文件企業(yè)應根據正式批準的采購文件進行采購。4．是否按采購文件進行采購。2．是否按規(guī)定進行檢驗或驗證。 1．是否制定了工藝管理制度及考核辦法。2．查考核記錄。 1．是否對重要工序或產品關鍵特性設置了質量控制點。1．是否制訂關鍵質量控制點的操作控制程序，其內容是否完整。特殊過程對產品質量不易或不能經濟地進行驗證的特殊過程，應事先進行設備認可和人員鑒定，并按規(guī)定的方法和要求進行操作和實施過程參數監(jiān)控。2．查設備認可和人員鑒定記錄。（兼）職檢驗人員，能否獨立行使權力。2．企業(yè)如有委托檢驗項目，必須委托有合法地位的檢驗機構并簽有正式的委托檢驗合同。、返修產品檢驗規(guī)定。2．出廠檢驗和型式試驗是否符合標準要求。生產場地布局合理，道路平坦通暢，原輔材料、半成品、成品、工裝器具等按規(guī)定放置。2．在搬運和貯存過程中應加強防護，防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)損傷。安全生產企業(yè)應根據國家有關法律法規(guī)制訂及實施安全生產制度。3．車間庫房等地是否配備了消防器材，消防器材是否在有效期。企業(yè)生產條件審查不合格項目匯總表 表一序號審查項目一般不合格嚴重不合格其中否決項目審查組對企業(yè)不合格項目的綜合評價1質量管理職責（款）（款）序號審查項目不合格審查組長： 年 月 日2生產資源提供（款）（款）3技術文件管理（款）（款）14采購質量控制（款）（款）2設備工裝5過程質量管理（款）（款）6產品質量檢驗（款）（款）3測量設備7文明安全生產（款）（款）總 計（款）（款）45注：否決項中如有不合格，在對應位置打表示。附件7 電力整流器（電力電子）產品換（發(fā)）證產品檢驗規(guī)則１． 普通整流管（適用JB/，JB/,JB/T5837，JB/T5841和企業(yè)標準）序號檢驗項目檢驗方法判 據抽樣方案ｎrＶFＭJB/，25℃符合相應標準規(guī)定322ＩＲＲＭJB/，２５℃及１５０℃符合相應標準規(guī)定ＩFＳＭJB/，１５０℃，浪涌20次，一個周波。13[6]2沖擊ＧＢ/T４９３７的Ⅱ４（Ｅａ）：100g，持續(xù)6ｍｓ,半正弦波形,三個相互垂直的方向,每方向三次,共十八次。322IDRM，IRRMJB/，25℃及Tjm符合相應標準規(guī)定。18[11,6]2di/dtJB/,IGM≥3IGT ，tr163。若正弦波試驗未通過，則以衰減波試驗結果為準。50A的實施。樣品經初次檢驗，若本條上述檢驗項目中任一項不合格品數超過不通過判定數r，或本條上述檢驗項目之外任一項不合格品數不小于不通過判定數r，則不進行追加檢驗，產品檢驗不通過，亦即該申證單元不通過。,若IFSM/ITSM、溫度變化繼之密封、di/dt（僅對普通晶閘管）或tgt和沖擊中任一項不合格品數達到（但不超過）不通過判定數r，允許按相應標準對相應項目進行一次追加檢驗，但僅限一次。13[6]2沖擊試后測量：8[6]2 注:。 (AV)179。322dv/dtJB/（線性法）符合相應標準規(guī)定。 8[6]2 注:方括號中的數字為大于或等于50A的樣品量。酒精檢漏。經綜合評價，本審查組對該企業(yè)的審查結論是： 。1． 查安全生產制度。1．是否制訂了安全生產制度。2．原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷。2． 布局是否合理。4． 提供自行型式試驗報告的企業(yè)，型式試驗設備是否符合要求按單元抽取13個規(guī)格的產品，檢查其出廠檢驗報告、合格證及典型產品的型式試驗報告、原始記錄；現(xiàn)場檢查產品包裝和標識。*最終檢驗企業(yè)應按產品標準的要求，對產品進行出廠檢驗和典型產品型式試驗，出具產品檢驗合格證及型式試驗報告，并按規(guī)定進行包裝和標識。、返修應重新進行檢驗作出規(guī)定。過程檢驗1. 企業(yè)在生產過程中要按規(guī)定開展產品質量檢驗，作好檢驗記錄，并對產品的檢驗狀態(tài)進行標識。六、 產品質量檢驗 序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用檢驗管理1．企業(yè)應有獨立行使權力的質量檢驗機構或專（兼）職檢驗人員。2．是否按規(guī)定進行操作和過程參數監(jiān)控。1．查每個質控點的操作控制程序。查工藝流程圖或有關工藝文件。是否按制度、規(guī)程等工藝文件進行生產操作。2．是否按制度進行管理和考核。檢查有關檢驗或驗證規(guī)定，并抽查1015份檢驗或驗證記錄。采購驗證企業(yè)應按規(guī)定對采購的原、輔材料、零部件以及外協(xié)件進行質