【正文】 y, June 23, 2022 藥物分析 119 鑒別 ? 顯微鑒別 郁金 — 糊化淀粉團塊幾乎無色。 黃芩 — 清熱燥濕藥，主要為黃酮類。痘疹世醫(yī) 》 心法 ，本方為清心開竅劑，主治熱邪內(nèi)陷心包所致竅閉神昏癥。 古方為糊丸，亦有水丸 Thursday, June 23, 2022 藥物分析 116 [性狀 ]本品為紅棕色至棕褐色的大蜜丸；氣特異，味甜、微澀、苦。 ?回收率測定 精密吸取除去白芍制成的合劑（ 即陰性對照液 ） ，通過 ，用水洗脫至 50ml量瓶中至刻度，依前述條件測定，平均回收率為 %， RSD為 %（ n=3）。 Thursday, June 23, 2022 藥物分析 107 取合劑 5ml，上聚酰胺柱， DW洗脫，洗脫液水浴濃縮至干，用 1ml甲醇溶解，為供試品溶液 C； 聚酰胺柱再用 95%乙醇洗脫，棄取洗脫液，用 3M氨乙醇液洗脫，收集洗脫液水浴蒸干， 1ml甲醇溶解，為供試品溶液 D。 Thursday, June 23, 2022 藥物分析 103 供試品溶液與陰性對照液的制備： 取合劑 10 ml，石油醚分 3次萃取，合并石油醚萃取液 [油層 ]，濃縮至 1ml，為供試品溶液 A； [水層 ]用 Na2CO3調(diào) PH1112，用氯仿萃取，合并氯仿萃取液，回收氯仿至干，殘渣用 1ml甲醇溶解，為供試品溶液 B； NOTES： 陰性對照液 如上法同步進行。 Thursday, June 23, 2022 藥物分析 101 方藥分析： 君 麻黃 — 發(fā)汗為君 臣 桂枝 — 解表為臣 佐 甘草 — 恐發(fā)汗太過 , 佐以甘草緩 之 使 白芍、干姜、細辛、法半夏、五 味子 — 幾藥合力共為使。 Thursday, June 23, 2022 藥物分析 100 [性狀 ] 本品為棕黑色的液體；氣微香，味甜、微辛。 Thursday, June 23, 2022 藥物分析 68 3. 指紋圖譜的應用 Thursday, June 23, 2022 藥物分析 69 雅蓮 云蓮 味蓮 雅蓮 云蓮 Thursday, June 23, 2022 藥物分析 70 I III II 訶 子 小訶子 大訶子 絨毛訶子 Thursday, June 23, 2022 藥物分析 71 人參須根 人參主根 Thursday, June 23, 2022 藥物分析 72 不同產(chǎn)地高良姜的氣相指紋圖譜 Thursday, June 23, 2022 藥物分析 73 指紋圖譜研究過程中的注意事項： 在 藥效學指導下 進行研究，保證指紋圖譜反映的化學成分包括中藥材中有效部位所含的絕大部分成分或有效成分的全部。 是一種 綜合的、量化的 色譜鑒別手段。中藥的成方制劑又稱為中成藥 Thursday, June 23, 2022 藥物分析 5 同物異名 同名異物 （ 30多種，鱗毛蕨科、蹄蓋蕨科、 紫萁科、烏毛蕨科） 貫眾 二、 中藥制劑分析的 特點 中藥市場混亂 1. Thursday, June 23, 2022 藥物分析 6 同物異名現(xiàn)象嚴重： 重樓為百合科 Paris polyphylla Smith. 的根莖又名七葉一枝花、蚤休、草河車 拳參為蓼科 Polygonum bistra 莖又名草河車 Thursday, June 23, 2022 藥物分析 7 生長環(huán)境、采收季節(jié)及部位差異 麻黃 東北 →西北（ ）麻黃堿含量 ↑ （ +）麻黃堿含量 ↓ GAP 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 中藥材質(zhì)量的不穩(wěn)定性 2. Thursday, June 23, 2022 藥物分析 8 益母草 水蘇堿 營養(yǎng)期含量最高 益母草堿 營養(yǎng)期含量最低 薄荷腦 秋季葉變黃時含量最高 丹參酮 1 12月份含量最高 Thursday, June 23, 2022 藥物分析 9 不同部位人參皂苷的含量 重量比 (%) 總皂苷含量 (%) 周皮 韌皮 木質(zhì)部 Thursday, June 23, 2022 藥物分析 10 五倍子 鞣質(zhì)（＞ 70%） 槐米 蘆?。ǎ?20%） 長春花 長春新堿（百萬分之一） 美登木 美登木堿（千萬分之一） 各種有效成分含量相差懸殊 3. Thursday, June 23, 2022 藥物分析 11 中藥藥效的發(fā)揮是多種成分 協(xié)同作用 的結(jié)果，因此應從 整體 上來控制中藥的質(zhì)量 成分復雜且大多數(shù)有效成分尚不十分清楚 4. Thursday, June 23, 2022 藥物分析 12 鞣質(zhì) 地榆（止血） 其他（無藥效） 有效 ← →無效 同一成分在不同藥材中的藥理作用不同 5. Thursday, June 23, 2022 藥物分析 13 例 三黃瀉心湯干浸膏 有效成分與濃縮干燥方法的關(guān)系 (%) 常壓 減壓 逆浸透 成分 濃縮 濃縮 噴霧 大黃酸葡萄糖苷 小檗堿 黃連堿 黃岑苷 制劑工藝不同，有效成分的量也不同 6. Thursday, June 23, 2022 藥物分析 14 丸、散、片、錠、合、酒、酊、 膏、露、茶、栓、顆粒、糖漿等 劑型繁多，輔料干擾大 7. Thursday, June 23, 2022 藥物分析 15 針對不同的劑型，采用相應的方法進行分離純化后測定 蠟丸 蜂蠟 蜜丸 蜂蜜 糊劑 糯米粉、黃米粉 曲劑 發(fā)酵 膠劑 豆油、黃酒、冰糖 Thursday, June 23, 2022 藥物分析 16 中藥制劑的分類 二、 中國藥典（ 2022年版）一部（二十六種） 丸劑 膠劑 膏藥 顆粒劑 滴眼劑 散劑 合劑 露劑 糖漿劑 軟膏劑 片劑 酒劑 茶劑 滴丸劑 注射劑 錠劑 酊劑 搽劑 膠囊劑 滴鼻劑 栓劑 巴布膏劑 橡膠膏劑 氣霧劑噴霧劑 煎膏劑（膏滋） 流浸膏劑與浸膏劑 Thursday, June 23, 2022 藥物分析 17 （一） 液體制劑 用藥材提取物制備的液體制劑 合劑、糖漿劑、酒劑、茶劑、酊劑 滴鼻劑、滴眼劑、露劑、搽劑等 （無植物組織與細胞，故 無顯微鑒別 ） Thursday, June 23, 2022 藥物分析 18 合劑與口服液 （單劑量合劑也可稱為“口服液”） 合劑系指藥材用水或其他溶劑，采用適宜方法提取，經(jīng)濃縮制成的內(nèi)服液體制劑 一般檢查項目 Thursday, June 23, 2022 藥物分析 19 酒劑與酊劑 酒劑 酊劑 藥材用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑 藥物用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑 一般檢查項目 甲醇量檢查 （ GC） 總固體 微生物 限度 含乙醇量 （ GC） 裝量 Thursday, June 23, 2022 藥物分析 20 （二） 半固體制劑 軟膏 裝量 微生物限度 檢查項目 常用基質(zhì) 油脂性、水溶性 乳劑型（乳膏劑） 藥物、藥材細粉、藥材提取 物與適量基質(zhì)混合制成的半 固體外用制劑 Thursday, June 23, 2022 藥物分析 21 藥材提取液的濃縮液 （三） 半流體制劑 煎膏劑 (膏滋 ) 流浸膏劑與浸膏劑（半流體或固體） （無植物組織與細胞， 故 無顯微鑒別 ） Thursday, June 23, 2022 藥物分析 22 藥材用水煎煮、去渣濃縮后，加煉 蜜或糖制成的半流體制劑 煎膏劑 (膏滋 ) 相對密度 不溶物 裝量 微生物限度 檢查項目 應無焦臭、異味，無糖結(jié)晶析出 Thursday, June 23, 2022 藥物分析 23 流浸膏劑與浸膏劑（半 /固） 藥材用適宜的溶劑提取，蒸去部分或全部溶劑，調(diào)整濃度至規(guī)定標準而制成的制劑 裝量 微生物限度 檢查項目 1ml流 浸膏 —— 1g 原藥材 1g 浸膏 —— 2 ~ 5g 原藥材 Thursday, June 23, 2022 藥物分析 24 生產(chǎn)提取溶劑大多為水或稀醇 檢測時一般需經(jīng) 有機提取 后分析 對于流浸膏，有的測總固體量以控制其質(zhì)量 有效成分 不明 或