藥用高分子包裝材料(文件)
【正文】 中常用添加劑 增塑劑 穩(wěn)定劑 潤滑劑 抗氧劑 抗靜電劑 要求：揮發(fā)性、遷移性和溶浸性很低，無毒、與藥物無相互作用等。 常用穩(wěn)定劑： PVC、硬脂酸皂類、月桂酸皂類、蓖麻油酸皂、螯合劑、硫醇等。 常用抗靜電劑： 季銨類、吡啶鹽、咪唑衍生物等陽離子表面活性劑 南京工業(yè)大學(xué)藥學(xué)院 24 第六章 藥用高分子包裝材料 第一節(jié) 藥用高分子包裝材料及包裝形式 二、高分子包裝材料中常用添加劑 增塑劑 穩(wěn)定劑 潤滑劑 抗氧劑 抗靜電劑 作用： 改進塑料熔體的流動性能，減小熔體與加工機械表面之間的摩擦力，提高光潔度。 南京工業(yè)大學(xué)藥學(xué)院 27 第六章 藥用高分子包裝材料 第一節(jié) 藥用高分子包裝材料及包裝形式 三、常見藥用高分子包裝 單層藥袋 復(fù)合藥袋 特殊包裝 泡罩包裝 中空容器 圖片 外層 為紙、鋁箔、尼龍、聚酯、拉伸聚丙烯等高熔點熱塑性材料或非塑性材料。 常用鋁塑材料有鋁箔與聚氯乙烯、聚丙烯等聚合物的復(fù)合薄膜。 特殊性能的帽蓋及接口，如按壓螺旋、 擠壓螺旋、制約環(huán)、保險環(huán)、易碎蓋等 南京工業(yè)大學(xué)藥學(xué)院 32 第六章 藥用高分子包裝材料 第二節(jié) 藥用高分子包裝材料測試與評價 安全性及生物學(xué)試驗 物理試驗 化學(xué)試驗 南京工業(yè)大學(xué)藥學(xué)院 33 第六章 藥用高分子包裝材料 第二節(jié) 藥用高分子包裝材料測試與評價 物理試驗 化學(xué)試驗 安全性 生物學(xué)試驗 機 械 強 度 熱 穩(wěn) 定 性 氣 密 性 吸水性和吸濕性 透明性和遮光性 項目 改觀、形狀、尺寸、重量、容量檢查合格 南京工業(yè)大學(xué)藥學(xué)院 34 第六章 藥用高分子包裝材料 第二節(jié) 藥用高分子包裝材料測試與評價 物理試驗 化學(xué)試驗 安全性 生物學(xué)試驗 吸 著 性 溶 出 性 項目 還包括鑒別實驗、純度實驗、耐受性實驗、抗老化實驗 南京工業(yè)大學(xué)藥學(xué)院 35 第六章 藥用高分子包裝材料 第二節(jié) 藥用高分子包裝材料測試與評價 物理試驗 化學(xué)試驗 安全性 生物學(xué)試驗 毒 性 試 驗 體外生物學(xué)反應(yīng)性試驗 體 內(nèi) 生 物 學(xué) 試 驗 項目 南京工業(yè)大學(xué)藥學(xué)院 36 處方分析 吲哚美辛腸溶片 片芯處方： 1000片用量 吲哚美辛 250g 乳糖 530g 羧甲基淀粉鈉 15g 硬脂酸鎂 5g 5%PVP乙醇溶液 適量 包衣液處方： 丙烯酸樹脂 Ⅱ 號 丙烯酸樹脂 Ⅲ 號 蓖麻油
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