【摘要】驗證目錄1.驗證項目..........................................................................................................................22.概述.............................................
2025-10-01 11:14
【摘要】完美WORD格式目錄1.概述2.目的3.職責(zé)4.驗證依據(jù)5.驗證內(nèi)容6.驗證日期7.偏差情況及處理8.驗證報告9.驗證證書10.文件歸檔
2025-05-14 07:25
【摘要】膠劑車間潔凈廠房與空氣凈化系統(tǒng)驗證方案北京御生堂集團(tuán)臺前宮廷阿膠有限公司驗證立項申請及審批表立項部門設(shè)備能源部申請日期立項題目潔凈廠房與空氣凈化系統(tǒng)驗證驗證類別系統(tǒng)驗證-同步驗證驗證領(lǐng)導(dǎo)小組:按照我公司驗證規(guī)程、驗證總計
2025-05-14 22:23
【摘要】四川宇妥藏藥股份有限公司YT-TS-6213A-00第41頁共41頁起草:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期:生效日期:頒發(fā)部門:質(zhì)量部拷貝號:變更記載修訂號批準(zhǔn)日期生效日期變更內(nèi)容0001
2025-05-10 05:35
【摘要】部門:驗證機構(gòu)編號:V-D-001起草:日期:類別:驗證方案潔凈區(qū)熏蒸消毒效果驗證方案審核:日期:頒次:批準(zhǔn):日期:替代:生效日期:頁碼:第1頁,共15頁頒發(fā)部門:分發(fā)部門:目錄1.概述....................
2025-10-10 19:09
【摘要】......潔凈區(qū)臭氧消毒效果驗證方案(STP-VP-0002-00)驗證方案審批起草簽名
2025-05-04 07:50
【摘要】標(biāo)題潔凈服清洗滅菌效果驗證方案SC頁碼6/61.概述本公司潔凈區(qū)劃分為10000級及10000級背景下的100級,潔凈服按其區(qū)域及用途使用不同顏色進(jìn)行了區(qū)分,100級、10000級區(qū)及質(zhì)量部生測區(qū)的潔凈服統(tǒng)一在10000級區(qū)域內(nèi)進(jìn)行清洗滅菌。潔凈服清洗滅菌的效果直接會對潔凈區(qū)的凈化造成影響,因此必須對其清洗滅菌的操作程序進(jìn)行驗證,確認(rèn)其效果。
2025-05-31 18:14
【摘要】 德信誠培訓(xùn)網(wǎng)GMP潔凈區(qū)地漏清潔驗證方案1概述:地漏是生產(chǎn)廠房必要的排水設(shè)施,卻又是細(xì)菌容易繁殖的地方,潔凈區(qū)的地漏是環(huán)境主要污染源之一。為防止地漏對生產(chǎn)環(huán)境的污染,本公司制定了嚴(yán)格的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,此驗證是對地漏的清潔效果進(jìn)行驗證,按《潔凈區(qū)水槽、地漏清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行清潔后,檢驗清潔、消毒效果,證實按照《潔凈區(qū)水槽、地漏清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作后清潔消毒的結(jié)果
2025-05-30 18:05
【摘要】海南養(yǎng)生堂藥業(yè)有限公司F009潔凈區(qū)地漏清潔消毒驗證方案目錄1驗證小組2驗證目的3驗證內(nèi)容支持或使用文件消毒劑驗證采樣方法測定方法可接受標(biāo)準(zhǔn)測定數(shù)據(jù)匯總4驗證結(jié)論及再驗證周期5批準(zhǔn)證書1驗證小
2025-05-30 22:19
【摘要】潔凈廠房和設(shè)施驗證方案?一概述?驗證范圍和目的:?:十萬級凈化廠房,公用工程系統(tǒng)及空調(diào)系統(tǒng),通過連續(xù)三次對潔凈區(qū)空氣凈化程度的測試,驗證該廠房凈化系統(tǒng)是否達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)并具有穩(wěn)定性和可重現(xiàn)性,具體步驟見驗證報告。?:?,所需資料和文件符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》管理要求。本驗證方案只對其進(jìn)行一般的檢
2025-05-28 01:12
【摘要】起草:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期:生效日期:簽字:驗證小組會簽姓名部門職務(wù)或崗位簽字日期拷貝號:變更記載:制定(變更)原因及
2025-04-23 06:28
【摘要】文件編碼SMPQ頒發(fā)部門質(zhì)量保證部制定部門:制定人:日期:日期:審核部門:審核人:日期:日期:批準(zhǔn)人:
2025-10-15 20:52
【摘要】******公司驗證文件標(biāo)題:D級潔凈區(qū)消毒效果驗證方案編寫人編寫日期編碼YZ-SC-101部門審核人審核日期頒發(fā)部門綜合辦公室審核人審核日期頒發(fā)日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期生效日期分發(fā)部門:質(zhì)管部、QC、QA室、生產(chǎn)部、車間、驗證小組各成員目
2025-05-05 23:01
【摘要】潔凈區(qū)臭氧消毒周期確認(rèn)方案(口服液體制劑車間)確認(rèn)編碼:VP-HVAC006-2020-01XXXX制藥有限公司第2頁共
2025-10-16 11:02
【摘要】潔凈服洗滌效果驗證方案
2025-10-09 14:27