【正文】 有人比你努力，而是那些比你牛幾倍的人依然比你努力。最值得欣賞的風(fēng)景，是自己奮斗的足跡。贈(zèng)語(yǔ)； 如果我們做與不做都會(huì)有人笑，如果做不好與做得好還會(huì)有人笑，那么我們索性就做得更好，來(lái)給人笑吧！ 現(xiàn)在你不玩命的學(xué)，以后命玩你。、A8類質(zhì)量問(wèn)題處罰規(guī)定出現(xiàn)此類質(zhì)量問(wèn)題，給予各相關(guān)責(zé)任人（如質(zhì)檢部長(zhǎng)、包材質(zhì)檢員、采購(gòu)部長(zhǎng)、采購(gòu)專員等）分別于100~200元罰款，問(wèn)題嚴(yán)重的，造成損失超過(guò)1000元以上的?！顿|(zhì)量獎(jiǎng)罰月報(bào)表》對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行獎(jiǎng)罰兌現(xiàn).五、術(shù)語(yǔ)解釋生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量事故指生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的經(jīng)濟(jì)損失在1000元以上的質(zhì)量問(wèn)題。文件有效期、技術(shù)文件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的有效期為規(guī)定有效期或版本更新發(fā)布之前有效；、公司、工廠、部門發(fā)布的管理文件在修改、更新版發(fā)布之前或未聲明作廢之前有效；、成品檢驗(yàn)報(bào)告單有效期一般為2年。、定期制定檢驗(yàn)設(shè)備、計(jì)量器具的檢定計(jì)劃，確保所有在用檢驗(yàn)儀器和計(jì)量器具檢定合格和在檢定有交期內(nèi)使用；、檢定不合格的儀器設(shè)備、計(jì)量器具不能按正常程序作為生產(chǎn)質(zhì)量控制使用；設(shè)備異常、故障報(bào)修，關(guān)閉電源，并按使用說(shuō)用檢查排除異常；,做好設(shè)備故障記錄報(bào)部門主管；；新設(shè)備申請(qǐng)采購(gòu)質(zhì)檢部需購(gòu)進(jìn)新的儀器設(shè)備時(shí)應(yīng)由質(zhì)檢部長(zhǎng)填寫采購(gòu)申請(qǐng)報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)審批。嚴(yán)禁在儀器室內(nèi)亂拉電線，私接用電設(shè)備，儀器停用時(shí)要及時(shí)關(guān)閉電源。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)用藥品管理，樣品保存處理。負(fù)責(zé)對(duì)市場(chǎng)反饋的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查處理；負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量異常、質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查處理；負(fù)責(zé)定期對(duì)工廠生產(chǎn)的質(zhì)量情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析并整理匯報(bào)。市場(chǎng)質(zhì)量信息反饋與跟蹤處理流程市場(chǎng)待處理信息傳遞到工廠市場(chǎng)反饋質(zhì)量信息質(zhì)量控制部研發(fā)質(zhì)檢生產(chǎn)倉(cāng)儲(chǔ) 客戶反映 市場(chǎng)調(diào)查向用戶或銷售部門通報(bào)原因及處理措施技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、倉(cāng)儲(chǔ)改進(jìn)方法步驟質(zhì)量信息反饋1．1質(zhì)量信息經(jīng)市場(chǎng)渠道由銷售人員或市場(chǎng)調(diào)研員收集以傳真或其它載體的形式反饋到工廠質(zhì)量控制部；1．2公司市場(chǎng)人員應(yīng)盡量準(zhǔn)確詳細(xì)地反映出相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題，質(zhì)量信息內(nèi)容應(yīng)包括市場(chǎng)區(qū)域、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批次、具體出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題等。方法步驟液體制劑的批號(hào)管理1．1液體制劑的批號(hào)由質(zhì)檢員開具化驗(yàn)單時(shí)按研發(fā)在開單時(shí)編排的批次編號(hào)填寫，研發(fā)編排的批次編號(hào)依照生產(chǎn)當(dāng)日的日期和批次進(jìn)行編排，如配料日期為2008年12月16日配制的第三批黑光燈，編排批號(hào)為：20081216031．2配料員按化驗(yàn)單上的批號(hào)對(duì)車間罐或沉淀罐的產(chǎn)品進(jìn)行掛牌標(biāo)識(shí)（牌上要詳細(xì)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、批號(hào)）1．3液體制劑灌裝時(shí)，產(chǎn)品批號(hào)的噴碼或字粒編碼應(yīng)按產(chǎn)品批號(hào)+(1)所述產(chǎn)品批號(hào)應(yīng)為:20081216XXX003 注X為字母代號(hào)1．4如果同一產(chǎn)品的兩批料同時(shí)打入儲(chǔ)料罐，如2008年12月16日生產(chǎn)的第二批、第三批黑光燈同時(shí)打入儲(chǔ)料罐儲(chǔ)存，灌裝時(shí)產(chǎn)品批號(hào)應(yīng)為20081216XXX02031．5液體制劑小包裝可不加字母標(biāo)識(shí)，但應(yīng)用固定數(shù)字代號(hào)表示相應(yīng)班組，以便進(jìn)行追溯1．6產(chǎn)品批號(hào)沒有按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)時(shí)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)拒絕接收，不予入庫(kù)，質(zhì)檢不予開具質(zhì)檢合格單；包裝車間提料時(shí)如發(fā)現(xiàn)配送物料無(wú)批號(hào)或批號(hào)標(biāo)識(shí)不清、不全、不對(duì)應(yīng)拒絕接收，并退回倉(cāng)庫(kù)七、 不合格品管理目的加強(qiáng)對(duì)不合格品的管理，防止不合格的原料、半成品流入生產(chǎn)工序和不合格的成品出廠進(jìn)入市場(chǎng)發(fā)生質(zhì)量事故職責(zé)劃分由質(zhì)檢部化驗(yàn)員或成品質(zhì)檢人員按相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)判定出原料、產(chǎn)品是否合格，確認(rèn)是否為不合格品；由化驗(yàn)、質(zhì)檢員對(duì)相應(yīng)原料、半成品、成品開具不合格品通知單送交相關(guān)部門，傳遞不合格信息；判定不合格在倉(cāng)庫(kù)暫存的原料、產(chǎn)品由倉(cāng)庫(kù)保管人員做好不合格警示標(biāo)識(shí)嚴(yán)格管理；被判定為不合格的原料由采購(gòu)部門協(xié)調(diào)供方及時(shí)退換貨處理；不合格的半成品、成品由生產(chǎn)車間及時(shí)安排返工整理。開具質(zhì)檢報(bào)告單填寫進(jìn)廠包材質(zhì)檢記錄臺(tái)帳記錄資料《質(zhì)檢報(bào)告單》 《包材質(zhì)檢記錄》 《不合格品通知單》《包材適應(yīng)實(shí)驗(yàn)報(bào)告》三、 半成品檢驗(yàn)范圍所有車間生產(chǎn)的半成品物料和外加工半成品職責(zé)劃分質(zhì)檢部負(fù)責(zé)安排化驗(yàn)室人員對(duì)車間生產(chǎn)的半成品物料和進(jìn)廠的外加工半成品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)；并對(duì)有質(zhì)量問(wèn)題的半成品協(xié)調(diào)相關(guān)部門進(jìn)行處理；化驗(yàn)室化驗(yàn)人員按崗位和分工負(fù)責(zé)相應(yīng)半成品的分析檢測(cè)，并依據(jù)相應(yīng)產(chǎn)品指標(biāo)作出半產(chǎn)品的質(zhì)量判定；負(fù)責(zé)將檢測(cè)分析過(guò)程中出現(xiàn)的異常情況及時(shí)向部門主管匯報(bào)。負(fù)責(zé)對(duì)因包材質(zhì)量出現(xiàn)的異?，F(xiàn)象及時(shí)向部門主管匯報(bào)；3．包材檢驗(yàn)專員負(fù)責(zé)依照相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)新產(chǎn)品、新包材供應(yīng)廠家或市場(chǎng)要求更換產(chǎn)品包材類型的相應(yīng)包材安排做好包材適應(yīng)性試驗(yàn)。1．2化驗(yàn)員須對(duì)抽取的樣品做好相應(yīng)標(biāo)識(shí)記錄，樣品標(biāo)識(shí)上須注明樣品名稱、來(lái)源、批號(hào)，取樣地點(diǎn)，含量、取樣人、取樣日期等信息；1．3取樣時(shí)檢查產(chǎn)品外包裝如沒有任何標(biāo)識(shí)或無(wú)名稱標(biāo)識(shí)，化驗(yàn)員應(yīng)拒絕抽樣，不得在貨運(yùn)單上簽字同意卸車，并及時(shí)向部門負(fù)責(zé)人說(shuō)明情況，如屬標(biāo)識(shí)不全（依《商品農(nóng)藥包裝通則》）須在質(zhì)檢報(bào)告上注明；1．4無(wú)標(biāo)識(shí)或無(wú)產(chǎn)品名稱標(biāo)識(shí)的進(jìn)廠原料由質(zhì)檢部及時(shí)通知采購(gòu)聯(lián)系供方盡快協(xié)調(diào)處理。一、 入廠原料檢驗(yàn)范圍：采購(gòu)進(jìn)廠原藥、助溶劑、其它物料等職責(zé)劃分：質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織和安排本部門人員對(duì)進(jìn)廠原料的質(zhì)量檢驗(yàn)；并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)查審核；負(fù)責(zé)與其它相關(guān)部門協(xié)同處理與原料質(zhì)量相關(guān)問(wèn)題的處理；化驗(yàn)員負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)廠原料進(jìn)行抽樣檢測(cè)，依據(jù)檢測(cè)結(jié)果作出質(zhì)量判定。范圍所有采購(gòu)進(jìn)廠的原料，包裝材料、半成品及成品等職責(zé)部門工廠質(zhì)檢部全面負(fù)責(zé)進(jìn)廠原藥、包裝材料、工廠生產(chǎn)的半成品、產(chǎn)成品的質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)督說(shuō)明：本管理制度僅限對(duì)莒南工廠產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)督工作相應(yīng)部門的操作管理，在實(shí)施過(guò)程中應(yīng)全面貫徹和執(zhí)行公司制定的相關(guān)規(guī)定。方法步驟原料抽樣1．1進(jìn)廠原料由化驗(yàn)室派專人進(jìn)行抽取樣品，抽樣時(shí)根據(jù)樣品性狀準(zhǔn)備好相應(yīng)器具。填寫原料檢測(cè)記錄和臺(tái)帳留樣保存記錄資料 《檢驗(yàn)報(bào)告單》 《進(jìn)廠原料檢驗(yàn)臺(tái)帳》 《不合格品通知單》 二、 入廠包材檢驗(yàn)范圍 所有用于工廠生產(chǎn)產(chǎn)品包裝的進(jìn)廠物料，包括箱、桶、袋、商標(biāo)箱貼、膜卷、瓶等職責(zé)劃分質(zhì)檢部負(fù)責(zé)組織和安排本部門人員對(duì)進(jìn)廠包材的質(zhì)量檢驗(yàn)；并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)查審核；負(fù)責(zé)與其它相關(guān)部門協(xié)同處理與包材質(zhì)量相關(guān)問(wèn)題的處理；2．質(zhì)檢部包材檢驗(yàn)專員負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)廠包材進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，依據(jù)檢測(cè)結(jié)果作出質(zhì)量判定。包材進(jìn)廠檢驗(yàn)包材質(zhì)檢專員接通知后到指定地點(diǎn)對(duì)進(jìn)廠包材進(jìn)行抽樣檢測(cè)。方法步驟原料留樣1．1原料進(jìn)廠由化驗(yàn)人員根據(jù)要求抽取樣品，并做好樣品標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括：樣品名稱、批號(hào)、含量、取樣日期、取樣人等；1．2原料抽樣后應(yīng)做好記錄和臺(tái)帳；半成品留樣2．1半成品經(jīng)化驗(yàn)人員抽樣檢測(cè)后的樣品應(yīng)按要求做好封存保管，半成品留樣一樣必須做好標(biāo)識(shí)，內(nèi)容包括：樣品名稱、批次、數(shù)量、取樣日