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q1qa-000品質管理手冊(文件)

2025-04-25 06:29 上一頁面

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【正文】 其格式不作具體規(guī)定但其中必須包括以下內容:a)評審種類(臨時、固定);b)評審實施日期;c)評審參加人員;d)評審項目(內容)及相對應的結論;e)綜合結論(該結論中應包括以下內容):178。 經(jīng)營管理資源的需求。六.資源管理本公司為了實現(xiàn)品質/HSF目標,滿足客戶以及產(chǎn)品要求,確保品質/HSF管理體系的各過程得到實施和改善,在對員工進行教育培訓管理的同時,提供開展業(yè)務活動所需的設施、支持性服務以及適宜的作業(yè)環(huán)境。a) 識別從事影響品質/HSF活動的人員能力的要求,明確每一位員工的工作能力并制定相應的培訓計劃;b) 提供適宜的培訓或采取考查學歷、經(jīng)驗、經(jīng)歷以滿足人員能力需求;c) 通過培訓、崗位實習、會議、宣傳等方式使員工意識到所從事品質/HSF活動的相關性和重要性,及如何為實現(xiàn)品質/HSF目標(HSF目標)做出貢獻;d) 對所采取措施的有效性進行評價;e) 對從事有特殊要求工作的人員按照《人力資源管理程序》的規(guī)定實施考核和資格認可。由行政部作成年度培訓計劃并得到總經(jīng)理的確認。本公司為滿足產(chǎn)品的符合性(含HSF的要求),對于實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的設施、設備、建筑物、動力、工作場所、軟件及通信服務等進行識別、提供和維護并執(zhí)行如下規(guī)定。本公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性,對于所需工作環(huán)境中人和物理的因素進行識別及管理。公司在制作《品質/HSF計劃》時,應確定以下方面的適用內容。,應確保:a) 將公司決定的附加要求,連同客戶對產(chǎn)品的要求(含HSF要求)在文件中進行明確描述;b) 客戶沒有提供形成文件的產(chǎn)品要求的情況下,用公司的格式文件記錄表示,并在簽約前得到客戶的確認(包括用FAX方式);c) 與以前表述不一致的合同協(xié)議或訂單要求、或報價書內容,已得到解決;d) 公司是否有能力滿足客戶的要求(含HSF要求),應在簽約前向相關部門確認。 已刪減() 采購過程,將提供資材、設備、業(yè)務委托等的外包商作為本公司經(jīng)營上的伙伴,以通過有關購入產(chǎn)品信息與外包商進行交流或信息交換方法,推行更強固的協(xié)作體制。對其過去的品質(含HSF的控制狀況)、交貨期業(yè)績和能力、價格進行評價及再選定。 價格、購入產(chǎn)品的品質/HSF、交貨期、發(fā)放訂單時的對應狀況等;178。 對協(xié)力廠商的評價管理結果應按《記錄控制程序》保持和管理。a) 品保部依據(jù)《進料檢驗程序》負責實施采購品的進貨檢驗;b) 品保部及資材部根據(jù)協(xié)力廠商的供貨實績等判定是否有必要對外包商實施現(xiàn)場驗證。 生產(chǎn)和服務提供過程和HSF過程的確認,在本公司作為重點過程進行控制。本公司生產(chǎn)之產(chǎn)品均為HSF產(chǎn)品,若客戶有要求,需貼GP標識,以便于客戶端的管理。 有害物質部件的處理:本公司建立《有害物質控制程序》來規(guī)定有害物質的處理過程。,確認其是否適用。在搬運產(chǎn)品過程中采用合適的運輸工具,防止因振動、撞擊、受壓等而使產(chǎn)品損壞,并對運輸工具進行維護。在產(chǎn)品形成過程和貯存過程中采用適當?shù)姆雷o隔離措施,防止產(chǎn)品受損或丟失。,選擇適合的檢驗、測量和試驗設備。對受控的檢測設備進行編號,并在臺帳中予以登錄,使其能夠被識別,以確定其校準狀態(tài)。該記錄應遵照《記錄控制程序》進行保管。,在使用前應對其有效性進行驗證。 監(jiān)視和測量 客戶滿意本公司為對品質/HSF管理體系的效果進行測量和評價、以及對有關是否滿足客戶要求的客戶的認識狀態(tài)的信息進行監(jiān)控,對該信息的接受及利用方法以《客戶滿意度調查表》的形式予以實施:,收集客戶對產(chǎn)品品質/HSF、價格等各方面的滿意程度,以及對產(chǎn)品的期望。管理者代表負責利用以下手段對內部品質/HSF審核活動進行控制。 審核組應準備審核文件,編制審核清單。[糾正措施]的要求予以實施。這些方法應在各過程相關的管理規(guī)定及程序中明確,并按照其予以實施。a) 進料檢驗:由進料檢驗員依據(jù)《進料檢驗程序》的要求對進行原材料的檢驗和試驗。被識別為不合格的產(chǎn)品應采用以下的手段進行控制。 返工,使其滿足最初的要求;178。 報廢;,須對其實施再檢驗。,由品保部實施該不合格品的原因調查,協(xié)同相關部門提出對策并實施相應的措施。不合格品控制的具體內容見《不合格品控制程序》。,產(chǎn)品不符合客戶要求的原因傾向。 、整理、計算、分析,并向品保部反映品質/HSF信息和提供品質/HSF數(shù)據(jù)。 糾正措施本公司為防止不合格品的再發(fā)生,消除不合格品(含HSF超標)發(fā)生的原因,制定《糾正和預防措施控制程序》,并按照其要求實施糾正措施。,應對其效果的確認實施控制 預防措施本公司為防止?jié)撛诘牟缓细衿罚ê琀SF超標)的發(fā)生并消除其原因,確定并實施預防措施。本公司各部門及所有人員都應遵守上述各章節(jié)的要求,為公司品質/HSF管理體系的有效運行貢獻自己的力量。 部門對照表 附件4﹕品質/HSF控制流程圖附件1:組織架構總經(jīng)理副總經(jīng)理管理者代表工程部生產(chǎn)部財務部管理部資材部業(yè)務部品保部附件2:管理者代表任命書:任 命 書為了貫徹執(zhí)行ISO9001:2008 amp。 QC080000:2012要求 amp。管理者代表的職責是: 1.確保ISO9001:2008 amp。 附件 附件1﹕ 組織架構 附件2﹕管理者代表任命書 附件3﹕ISO9001:2008 amp。所實施的預防措施應與所發(fā)生問題的影響程度相適應。相關部門應對以下要求的實施進行控制。數(shù)據(jù)分析的具體內容見《統(tǒng)計分析控制程序》。(含HSF超標)的產(chǎn)生原因。收集并分析與以下事例相關的數(shù)據(jù)(),并根據(jù)需要按統(tǒng)計技術的手法:應用調查表、排列圖、因果圖、直方圖、控制圖等方法,進行數(shù)據(jù)分析和處理。,該記錄按《文件控制程序》進行保管。,并在指定的場所予以保管。 特采,在不影響預期使用目的的前提下經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接受(特別采用);178。在退回之前應對其進行標識并隔離保管。,應確保按照規(guī)定的要求只有在所有規(guī)定的活動已圓滿完成,產(chǎn)品才能流向下一工序或出廠 不合格品控制(含HSF要求)的產(chǎn)品(包括部件)的非預期使用和交付,對不合格品進行標識及控制。但是,有可靠追回程序時使用該產(chǎn)品的場合除外。當所計劃的結果沒有被達成時,為證實產(chǎn)品的適合性,應根據(jù)需要(對產(chǎn)品)進行修正或采取糾正措施。 內部審核及糾正措施的實施結果應提交至管理評審。審核中產(chǎn)生的全部記錄由審核員按規(guī)定整理后交文控中心按《記錄控制程序》保管。《稽核控制程序》中規(guī)定審核的基準、范圍、頻度及方法。這些信息可運用統(tǒng)計技術進行處理,結果可作為管理評審的輸入予以采用。 八.分析/測量與改進 總則,對必要的監(jiān)控、測量、分析及改善過程進行策劃并實施。、檢查、測定及試驗的實施在適宜的環(huán)境條件下進行。非使用中的檢驗、測量和試驗設備及控制范圍外的檢驗、測量和試驗設備也應有明確的標識或隔離保管。除按規(guī)定周期校準外,在下列情況下也應進行重新校準:a) 對設備的準確性產(chǎn)生懷疑時;b) 設備經(jīng)過修理后;c) 設備經(jīng)過遷移后。 監(jiān)視和測量設備的控制為了驗證產(chǎn)品符合規(guī)定的要求(包括客戶要求、ISO9001/QC080000的要求、法律法規(guī)的要求等),按照《檢驗和測量設備控制程序》明確必要的測量、監(jiān)控設備(以下簡稱為計量儀器)并對其實施控制??紤]可能遇到的各種不同的貯存方式和不同的運輸方式,對包裝設計、包裝程序、所用材料及包裝標識進行適宜控制,以確保符合規(guī)定要求。 產(chǎn)品的防護 本公司為確保從原材料進貨、內部加工到送至指定的交貨場所之間,保持產(chǎn)品適合性,對產(chǎn)品的搬運、包裝、保管及保護的要求在《倉儲控制程序》和《產(chǎn)品防護管理程序》中明確,各部門依據(jù)此程序在相應的管理范圍內實施以下管理。如發(fā)現(xiàn)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用時,應向顧客報告并予以記錄。每批產(chǎn)品都應有唯一性的標識,并記錄在規(guī)定的形式中,以便實現(xiàn)可追溯性。c) 品保部對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)的標識實施控制,并對各部門的標識實施情況予以監(jiān)督。 生產(chǎn)和服務 生產(chǎn)及服務的提供控制本公司為了實現(xiàn)根據(jù)合同的要求,切實滿足客戶對產(chǎn)品的需求及HSF的要求,在實施產(chǎn)品生產(chǎn)時通過《制程管理控制程序》的要求對生產(chǎn)過程進行控制?!恫少徔刂瞥绦颉分幸?guī)定的授權者對規(guī)定的要求的妥當性進行確認。 協(xié)力廠商所具有的專業(yè)知識及信息;178。另外,對外包商進行再評價時,應根據(jù)需要對外包商提出糾正要求和指導。,制定《采購管理程序文件》、明確選定的基準,并按照該基準進行評價及選定。 與客戶的溝通公司不但需要滿足訂貨客戶的要求,對于潛在的不特定的多數(shù)客戶及其他相關者的需求和期望也應盡可能地滿足,為此規(guī)定下述與客戶溝通的渠道并實施。 公司除明確客戶對產(chǎn)品的指定要求外,還應明確包含產(chǎn)品相關的準則、法規(guī)及HSF要求等的義務事項,公司為了明確上述要求和公司的附加要求,實施以下活動:a)對客戶規(guī)定的產(chǎn)品要求(含HSF要求),由業(yè)務部接獲后48H內召集廠內相關單位(包含工程、生產(chǎn)、資材、業(yè)務等)對客戶要求進行傳達并評估。在產(chǎn)品實現(xiàn)策劃時按照《品質/HSF計劃控制程序》編制[品質/HSF計劃],品質/HSF計劃應遵循本公司的品質/HSF方針/HSF方針、品質/HSF目標/HSF目標與品質/HSF管理體系的其他要求相一致。確保所需要的設施的提供。 本公司依據(jù)法律法規(guī)及品質/HSF管理體系的要求對從事需要資格認可的操作人員實際培訓,并按照《人力資源管理程序》的要求給予資格認定。,培訓的種類可分為:a) 法律法規(guī)規(guī)定必須獲取的國家資格人員的相關培訓;b) 品質/HSF管理體系文件中所要求,必須具備資格認定人員的相關培訓;c) 與所從事工作相關的技能、及品質/HSF意識培訓;d) 管理層培訓;e) 新人培訓
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