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醫(yī)藥行業(yè)十五發(fā)展規(guī)劃報告(文件)

2025-09-24 09:07 上一頁面

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【正文】 投資機(jī)制,盡快設(shè)立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金,引導(dǎo)社會資金流向現(xiàn)代生物技術(shù)領(lǐng)域。 ( 4)采取切實有效的政策措施加大對現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目的科研補(bǔ)助、技改貼息及企業(yè)資本金注入的支持力度,形成一批具有國際競爭力的高新技術(shù)企業(yè)。 中藥是我國具有比較優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)之一,加入世貿(mào)組織和天然藥物需求的日益擴(kuò)大,將為中藥進(jìn)一步開拓國際市場提供機(jī)遇。重點做好以下幾項工作: ( 1)正確處理繼承與創(chuàng)新的關(guān)系,借鑒國際天然藥物的發(fā)展經(jīng)驗,積極采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)改進(jìn)質(zhì)量控制指標(biāo)和方法,完善質(zhì)量、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系,進(jìn)一步與國際接軌。規(guī)范道地中藥材的種植和 經(jīng)營,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。加強(qiáng)毒性中藥飲片的生產(chǎn)管理。爭取有 2- 3 個中成藥正式進(jìn)入國際藥品市場。 我國化學(xué)原料藥有相當(dāng)基礎(chǔ),是化學(xué)原料藥的生產(chǎn)大國,同時也是出口大國, 2020 年出口 億美元,在世界化學(xué)原料藥市場占有較大份額,有 60 多種化學(xué)原料藥在國際市場上具有較強(qiáng)的競爭力。 ( 2)克服過分依靠北美、西歐兩大市場的情況,努力開拓東歐、非洲、亞洲、拉美等廣闊的國際市場。 ( 4)重點突破一批大宗原料藥的關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù),如β內(nèi)酰胺類、維生素類、大環(huán)內(nèi)脂類、氨基酸類產(chǎn)品及其中間體生產(chǎn)中的 發(fā)酵、結(jié)晶及分離、提取等技術(shù)。 ( 6)鼓勵出口產(chǎn)品向優(yōu)勢企業(yè)集中。 新藥與新技術(shù)的研究開發(fā)是確保醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展的基礎(chǔ),是實施“科技興藥”戰(zhàn)略的核心。 ( 2)醫(yī)藥生產(chǎn)中的超臨界萃取技術(shù)、大孔樹脂分離技術(shù)、膜提取分離技術(shù)、超微粉碎技術(shù)等新工藝技術(shù)。 ( 5)醫(yī)藥工業(yè)中 的關(guān)鍵技術(shù)如結(jié)晶技術(shù)、膜技術(shù)、手性技術(shù)等得到較為廣泛應(yīng)用。 ( 9)制藥裝備水平要按照品種多樣化、規(guī)格系列化、操作密閉化、機(jī)電一體化、符合 GMP 要求、在實施 GMP 時能降低成本的原則,重點開發(fā)超 微粉碎機(jī)、新型生物反應(yīng)器、萃取、分離、純化設(shè)備及制劑機(jī)械。大多數(shù)小型國有企業(yè)繼續(xù)采取改組、聯(lián)合、兼并、租賃、承包和股份合作制等多種形式放開搞活,鼓勵他們在專業(yè)化分工的基礎(chǔ)上與大型企業(yè)進(jìn)行多種形式的協(xié)作與聯(lián)合,實現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)。鼓勵醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)實行代理配送制,醫(yī)藥零售企業(yè)實行連鎖經(jīng)營制。 特色醫(yī)藥經(jīng)濟(jì),促進(jìn)地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展。結(jié)合“退耕還林、退耕還草”,做好優(yōu)質(zhì)中藥材的種植。 要增強(qiáng)國際競爭的觀念,加大開拓國際市場的力度。 堅持資源開發(fā)與節(jié)約并舉,積極推進(jìn)資源利用方式從粗放型向集約型轉(zhuǎn)變,重點抓好抗生素工業(yè)的節(jié)水、節(jié)能工作。制藥企業(yè)要普遍推廣、使用計算機(jī)在線控制技術(shù),實現(xiàn)制藥過程中各項單元制造技術(shù)與裝備的智能化組合應(yīng)用及關(guān)鍵工藝參數(shù)的在線檢測、連續(xù)采集和程序化、自動化控制;大型醫(yī)療設(shè)備企業(yè)要積極、廣泛采用數(shù)字化技術(shù),逐步推進(jìn)遠(yuǎn)程醫(yī)療和建立醫(yī)療信息系統(tǒng);醫(yī)藥流通企業(yè)要在總結(jié)試點的基礎(chǔ)上積極發(fā)展電子商務(wù),同時完善金融支付清算系統(tǒng)。 (一)鼓勵創(chuàng)新 ,對具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥研制,在科研立項、經(jīng)費補(bǔ)助、新藥審批及必要的固定資產(chǎn)投資上給予支持,并制定相應(yīng)的減免稅政策。 對開發(fā)國家一、二類新藥的中小型企業(yè)要納入國家科技型中小企業(yè)基金支持的范疇。 (二)制止重復(fù)建設(shè),淘汰落后產(chǎn)品、工藝、設(shè)備 ,堅決制止低水平重復(fù)建設(shè)。 。對醫(yī)院制劑要進(jìn)一步強(qiáng)化管理,研究新的管理辦法。 、有計劃實施 GMP。 ,調(diào)整現(xiàn)行的阻礙流通企業(yè)改革與發(fā)展的政策、規(guī)定。針對當(dāng)前醫(yī)藥市場混亂,非法醫(yī)藥市場屢禁不止的狀況,要進(jìn)一步加大對制售假冒偽劣產(chǎn)品的打擊力度。 國家經(jīng)貿(mào)委行業(yè)規(guī)劃司提供 。 醫(yī)療保險制度。在對外開放的同時,要充分對內(nèi)開放。為了推進(jìn) GPM 工作的進(jìn)程,在保 證藥品質(zhì)量的前提下,要結(jié)合我國國情,積極探索用盡可能少的投資來達(dá)到 GMP 要求的途徑。 、法律和必要的行政手段對制假售假、污染嚴(yán)重、扭虧無望、達(dá)不到 GMP 的企業(yè),依法關(guān)閉、破產(chǎn),為優(yōu)勢企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造良好的市場秩序與空間。要進(jìn)一步研究符合我國國情的委托加工管理辦法和措施,進(jìn)一步簡化委托加工的審批手續(xù)。嚴(yán)格控制新開辦企業(yè)數(shù)量,從嚴(yán)掌握新開辦制藥企業(yè)的條件,提高技術(shù)門檻。設(shè)立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金,建立健全醫(yī)藥風(fēng)險投資的市場運作機(jī)制,廣泛吸納各種社會資金,共同促進(jìn)新藥科研開發(fā)。 鼓勵和支持醫(yī)藥企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。 五、“十五”發(fā)展相關(guān)政策及措施 為了保持醫(yī)藥行業(yè)的快速穩(wěn)定發(fā)展,滿足保障人民群眾身體健康的需要。 。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)利用國內(nèi)外兩個市場,兩種資源,發(fā)揮比較優(yōu)勢,積極實施走出去戰(zhàn)略,鼓勵生產(chǎn)能力富余的企業(yè)到境外發(fā)展加工貿(mào)易,帶動國內(nèi)產(chǎn)品的出口。要重點抓好新疆、內(nèi)蒙、寧夏的甘草、麻黃草的保護(hù)和利用。東部沿海地區(qū)繼續(xù)發(fā)揮技術(shù)、資金、人才與地域優(yōu)勢,發(fā)展生物技術(shù)、機(jī)電一體化醫(yī)療器械等高新技術(shù)產(chǎn)品,發(fā)展外向型經(jīng)濟(jì)。 繼續(xù)調(diào)整和完善醫(yī)藥所有制結(jié)構(gòu),實現(xiàn)多種所有制經(jīng)濟(jì)共同發(fā)展。 加大醫(yī)藥流通企業(yè)產(chǎn)權(quán)制度的改革與經(jīng)營方式的改革。 以黨的十五大及十五屆四中全會精神為指導(dǎo),進(jìn)一步解放思想,深化國有企業(yè)改革。 ( 7)注重優(yōu)勢名牌老產(chǎn)品的二次開發(fā)。 ( 3)重點開發(fā)各種制劑用相關(guān)輔料,如新的粘合劑、崩解劑、包衣材料、色素、助溶劑、表面活性劑等。要加強(qiáng)“產(chǎn)學(xué)研”聯(lián)合,醫(yī)藥科研院所要在轉(zhuǎn)制的基礎(chǔ)上,成為面向全行業(yè)的技術(shù)開發(fā)基地,與企業(yè)建立長期、穩(wěn)定的合作關(guān)系,促進(jìn)科技成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化。爭取到 2020 年,我國化學(xué)原料藥的國際市場占有率有大幅度提高,我國化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國的地位進(jìn)一步鞏固。 ( 5)充分發(fā)揮石家莊、沈陽、山東、哈爾濱、重慶等老醫(yī)藥工業(yè)基地作用,加大技術(shù)改造力度,改進(jìn)工藝,提高競爭力。鼓勵出口企業(yè)間的聯(lián)合與協(xié)調(diào),努力建立有效的出口產(chǎn)品協(xié)調(diào)機(jī)制。要重點做好以下工作: ( 1)分層次發(fā)展化學(xué)原料藥,在滿足基本醫(yī)療用藥需求的同時,開發(fā)具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品、國內(nèi)短缺的產(chǎn)品及新的出口優(yōu)勢產(chǎn)品。中藥企業(yè)的技術(shù)改造要以市場為導(dǎo)向,注重發(fā)揮已有的基礎(chǔ),通過自主開發(fā)和技術(shù)引進(jìn),切實提高中藥生產(chǎn)技術(shù)和 裝備水平。加快現(xiàn)代技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用。 ( 3)逐步制定全國統(tǒng)一的飲片炮制規(guī)范。應(yīng)用先進(jìn)的栽培技術(shù)和生物技術(shù),提高中藥材質(zhì)量和產(chǎn)量。這些問題嚴(yán)重制約了中藥行業(yè)技術(shù)水平的提高和 發(fā)展。開發(fā)預(yù)防、診斷與治療惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病、愛滋病及免疫缺陷等嚴(yán)重威脅人類生命與健康疾病的新型疫苗、診斷試 劑和生物技術(shù)藥物;開發(fā)現(xiàn)有生物技術(shù)產(chǎn)品的新劑型,包括涂劑、栓劑 、氣霧劑、滴劑等;采用基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程技術(shù),生產(chǎn)瀕危和稀缺中藥材。 ( 3)加強(qiáng)中國科學(xué)院、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院及有關(guān)生物技術(shù)科研機(jī)構(gòu)與重點醫(yī)藥企業(yè)之間的信息交流,形成有利于技術(shù)創(chuàng)新、加快科技成果產(chǎn)業(yè)化的有效機(jī)制。通過努力使我國生物工程藥物 和生物工程技術(shù)在新的一輪競爭中達(dá)到國際先進(jìn)水平。 80 年代以來,國家將生物工程技術(shù)列為重點突破領(lǐng)域,加大了基礎(chǔ)研究的投資力度,取得了很大成績。建立 10 個在國內(nèi)外知名的醫(yī)藥零售連鎖企業(yè),每個企業(yè)擁有分店達(dá)到 1000 個以上;建立一批區(qū)域性醫(yī)藥零售連鎖企業(yè),每個企業(yè)擁有分
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