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藥店自查報(bào)告(文件)

2024-12-07 01:41 上一頁面

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【正文】 藥店最新GSP自查報(bào)告20xx  GSP認(rèn)證實(shí)施情況自查報(bào)告  惠民縣食品藥品監(jiān)督管理局:  按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施GSP的要求,我公司對實(shí)施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面自查,現(xiàn)將我公司實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查情況報(bào)告如下:  一、企業(yè)概況  我公司在20xx年11月07日取得《藥品經(jīng)營許可證》以來,即以“質(zhì)量第一,服務(wù)至上”為指導(dǎo)方針。我們采用賽軟信息醫(yī)藥零售GSP管理系統(tǒng)對商品的進(jìn)、銷、存統(tǒng)一管理。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí),已完全符合GSP要求。我企業(yè)在成立初制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃,計(jì)劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容。另外我們也會積極配合藥監(jiān)局的相關(guān)培訓(xùn)活動?! 」居邢鄳?yīng)的辦公場所、倉庫設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生環(huán)境。進(jìn)貨發(fā)票保存完整,建立了合格供貨方檔案?! ?.藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。公司根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求,對倉庫藥品進(jìn)行了分類保管和符合藥品的儲藏方式,建立常溫區(qū)、冷藏柜1個(gè),陰涼區(qū)。庫房與營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。在銷售工作中,營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言,設(shè)立藥師咨詢處,備有干凈的水杯和開水,設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,在店堂里營造了賓至如歸的感覺。 綜上所述,我藥店經(jīng)過努力,藥店的軟件和硬件不斷完善的基礎(chǔ)上,藥店質(zhì)量管理工作取得了很大成效,通過自查和整改,使藥店管理工作更加規(guī)范,并認(rèn)為已具備了申請GSP認(rèn)證的條件,特此提出申請?! ÷殕T與培訓(xùn),全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)計(jì)劃,對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識 】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案。對藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號,注冊商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上,并做好記錄?! 】傊?,通過這次檢查,我們對的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對消費(fèi)者說明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)?! ≡诮?jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品?! 、陂T店信息處理不夠及時(shí),對質(zhì)量相關(guān)信息收集建檔不夠完善;  ③門店人員專業(yè)知識水平良秀不齊,雖然已進(jìn)行崗前培訓(xùn)、年度繼續(xù)教育培訓(xùn)和新出臺法律法規(guī)培訓(xùn),藥品專業(yè)知識培訓(xùn),但效果不是很理想,仍需加強(qiáng)藥品專業(yè)知識等方面的培訓(xùn)?! ≡阡N售與售后服務(wù)方面我們嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開展工作。儲存實(shí)行色標(biāo)管理,待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標(biāo)志設(shè)置得合理標(biāo)準(zhǔn)。公司添置了底墊,貨架,溫濕度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。購物方便,標(biāo)志醒目,庫區(qū)內(nèi)做到了墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。  我企業(yè)的藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)工作由劉振英和李曉芳同志負(fù)責(zé),在工作中對購進(jìn)的每個(gè)批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗(yàn)收,對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后給予退貨。配備了升級進(jìn)、銷、存系統(tǒng)軟件,達(dá)到新版GSP要求、冰箱、空調(diào)、排風(fēng)扇、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)、避光窗簾、柜臺、貨架、鼠夾、干粉滅火器等設(shè)施設(shè)備,貨架底墊能滿足藥品的儲存要求。健康檢查檔案齊全、標(biāo)準(zhǔn)符合要求。我們自己的培訓(xùn)方法是:每月進(jìn)行一次培訓(xùn)?! 」究偛咳藛T組成:由9名同志組成:分別是張愛軍法人代表、韓淑霞企業(yè)負(fù)責(zé)人、劉青梅質(zhì)量負(fù)責(zé)人、劉春芳質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、邢繼芳和高磊質(zhì)量管理員、杜凱計(jì)算機(jī)管理員、李曉芳和劉振英驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員。  質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡況。執(zhí)業(yè)藥師2人,職業(yè)中藥師1人,藥師30多人?! ≡陂_業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí),已完全符合GSP要求。努力提高服務(wù)水平,不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。入庫驗(yàn)收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān),本店藥品驗(yàn)收由質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗(yàn)收,質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱,從事藥品管理多年,堅(jiān)持原則,具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)。我店進(jìn)貨必須從具有一定資質(zhì)并通過GSP認(rèn)證的醫(yī)藥公司進(jìn)貨,把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴(yán)格執(zhí)行“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購”的原則購進(jìn)藥品。店內(nèi)員工一直堅(jiān)持規(guī)范操作,進(jìn)行二人質(zhì)量復(fù)核,嚴(yán)格把關(guān),使藥品質(zhì)量得到良好保障,是顧客放心、滿意。個(gè)別破損品種及時(shí)和醫(yī)藥公司調(diào)換,保證藥品質(zhì)量。嚴(yán)格執(zhí)行國家法律法規(guī)及GSP的規(guī)定。自查結(jié)果如下:  一、藥店概況  我藥店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企業(yè)負(fù)責(zé)人謝蓮芬,質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx。  總之,我中心始終堅(jiān)持以病人為中心,以質(zhì)量為核心,以
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