藥廠實(shí)習(xí)周記大全八篇(文件)
【正文】 嵌，可明顯提高片劑硬度，同時(shí)不影響崩解，從而加速藥物的溶出度，提高生物利用度 ：玉米膳食纖維能降低人體對(duì)膽固醇吸收，排除血管硬化誘因，還可以改善末梢組織對(duì)胰島素的感受性，降低對(duì)胰島素的要求，從而達(dá)到調(diào)節(jié)糖尿病患者的血糖水平?！ ‘a(chǎn)品的質(zhì)量出廠標(biāo)準(zhǔn) (1)片劑的外觀：應(yīng)干燥，顆粒均勻，色澤一致，無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。 【特點(diǎn)】 本機(jī)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，粉碎室拆裝與清洗方便，具有運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)、移動(dòng)方便、噪音低、粉碎效果好等優(yōu)點(diǎn)。振蕩室內(nèi)有 軸承等 ZS型系列分層篩適應(yīng)過篩連續(xù)出料的理想設(shè)備?！炯夹g(shù)參數(shù)】 混合機(jī)：選用高效混合機(jī)一臺(tái)【主要用途】 本機(jī)適用于制藥及其它工業(yè)上的干物料顆?；旌椭??！ ?GMP編制的依據(jù)：《中華人名共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定而制定 6GMP的性質(zhì)：強(qiáng)制性?！ ?0控制要求：(1)訓(xùn)練有素的生產(chǎn)人員、管理人員(2)合適的廠房、設(shè)施、設(shè)備(3)合 格的原輔料，包裝材料(4)經(jīng)過驗(yàn)證生產(chǎn)方法(5)可靠的檢驗(yàn)監(jiān)控(6)完善的售后服務(wù)。B、制藥設(shè)備的標(biāo)識(shí)：與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱，流向(2)運(yùn)行，完好，使用，待修，檢修，清潔，待清，有人工作，禁止合閘。水污染防治法規(guī)要求：不得向下水道隨意傾倒劇毒物品油類等有毒物質(zhì)。食堂建筑工地使用液化氣，天然氣，煤氣，電等產(chǎn)生能源。固廢不得擅自傾倒，堆放丟棄，遺灑。固廢物的分類：可回收廢棄物，不可回收廢棄物，危險(xiǎn)廢物。六個(gè)方面：物理性，在設(shè)備設(shè)施缺陷‘明火、粉塵與氣溶液等。行為性；指揮錯(cuò)誤，操作錯(cuò)誤等。火災(zāi)中毒爆炸觸電。 二、文件的控制文件的構(gòu)架分為三層次：手冊(cè)、程序文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件，管理規(guī)程，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、記錄。批生產(chǎn)記錄要求有生產(chǎn)依據(jù)。 實(shí)習(xí)新得：這周學(xué)習(xí)三大體系及污染的危害和相對(duì)應(yīng)的預(yù)防措施，這些只是雖然以前也接觸過一些但是通過這次的學(xué)習(xí)感覺對(duì)此了解的更加深刻了，還學(xué)習(xí)了填寫記錄應(yīng)注意的事項(xiàng)，為我們以后進(jìn)公司打下了良好的基礎(chǔ)，更讓我們意識(shí)到崗前培訓(xùn)的重要性。 不合格品的控制：不合格物料處理的方法有退貨，降級(jí)使用，銷毀。記錄格式的基本要求：記錄編號(hào)。滅火搶險(xiǎn)組。 危險(xiǎn)因素的評(píng)價(jià)方法：打分法、直接定性判斷法。生物性：致病微生物，傳染性媒介物等?！ ∫?、 識(shí)別危險(xiǎn)因素時(shí)需考慮三種狀態(tài)：正常、異常、緊急。產(chǎn)生危險(xiǎn)廢物選擇有資質(zhì)單位處理，無隨意堆放傾倒現(xiàn)象?！ ≡肼曃廴痉乐畏ㄒ?guī)要求：對(duì)于影響廠界噪聲的設(shè)備采取減震、防噪措施、設(shè)備做好維護(hù)保養(yǎng)。大氣污染防治法規(guī)要求：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中產(chǎn)生的廢氣，經(jīng)過合理達(dá)標(biāo)后排放，無私自焚燒垃圾、藥品等產(chǎn)生有毒氣體物質(zhì)的現(xiàn)象。 藥廠實(shí)習(xí)周記大全篇八 實(shí)習(xí)內(nèi)容：這一周學(xué)習(xí)了有關(guān)三體系的基礎(chǔ)知識(shí)。13實(shí)施對(duì)象：(1)藥品生產(chǎn)過程(2)與藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理密切相關(guān)的主要環(huán)節(jié)14廠房與設(shè)施 15廠區(qū)要求：(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境(2)廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔弧 ?yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染(3)生產(chǎn)，行政，生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙 16生產(chǎn)廠房要求：(1)潔凈室：需要對(duì)塵粒及微生物含量控制的房間其建筑結(jié)構(gòu)，裝備及 其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入，產(chǎn)生和滯留的功能?！ ?GMP實(shí)施的原則：(1)一切按科學(xué)辦(2)一切都要寫下來(3)一切都有人簽字負(fù)責(zé)?！ ?實(shí)施GMP的意義：(1)法律法規(guī)的要求(2)新品種開發(fā)的需要(3)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許 可證》的需要(4)企業(yè)發(fā)展所必
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