【正文】 項專項工作結(jié)合起來開展，加強與市衛(wèi)生監(jiān)督所的溝通配合，形成打擊合力。（二）加強宣傳，營造氛圍市衛(wèi)生監(jiān)督所要充分利用新聞媒體、網(wǎng)絡(luò)等有效措施對屢查屢犯、多次發(fā)生違法行為的單位及影響惡劣、群眾反響大的違法案件及時曝光，加大對制售假劣藥品等違法犯罪行為的震懾力度。（三）分析總結(jié)階段（2011年6月15日6月20日前）各鄉(xiāng)鎮(zhèn)將專項整治工作總結(jié)（含電子版材料）上報藥械安全專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（市衛(wèi)生監(jiān)督所監(jiān)督四科），整治辦負責收集、匯總，并及時上報遵義市食品藥品監(jiān)督管理局。（十）醫(yī)用氧專項整治加大對醫(yī)用氧經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督稽查力度，對所有醫(yī)療機構(gòu)特別是縣級以下醫(yī)療機構(gòu)購進、使用或自制醫(yī)用氧的情況從供貨單位資質(zhì)、購進渠道、驗收記錄、包裝標簽、儲存條件、產(chǎn)品質(zhì)量、使用管理等方面進行全面檢查。（八）特殊藥品專項整治重點檢查特殊藥品的儲存條件和購銷渠道，規(guī)范麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（包括含麻制劑）的經(jīng)營使用行為。對嚴重違規(guī)發(fā)布廣告的藥品要實施暫停銷售，對繼續(xù)銷售暫停品種的要實施查封扣押措施并依法做出處理；對通過發(fā)布違法廣告、以電話聯(lián)系、“送貨上門”等形式進行非法銷售藥品的行為，要加大查處力度，從嚴從重處罰。加強對醫(yī)用分子篩設(shè)備醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管力度，確實做到“規(guī)范設(shè)備管理，強化安全意識，消除安全隱患”。檢查中發(fā)現(xiàn)被檢查單位經(jīng)營使用的無藥品批準文號產(chǎn)品在標簽（含包裝盒）、說明書中宣傳具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效等行為以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的，一律按無文號產(chǎn)品對待，按假藥嚴肅查處。五、整治時間2010年4月22日至2010年6月15日。三、組織領(lǐng)導(dǎo)為切實專項整治工作加強領(lǐng)導(dǎo)，保證專項整治工作能取得實效，成立藥械安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。第一篇：2011年藥品和醫(yī)療器械安全集中整治工作方案2011年藥品和醫(yī)療器械安全集中整治工作方案為貫徹落實國務(wù)院、省、市政府關(guān)于深入開展藥品安全專項整治的工作部署，嚴厲懲治制售假劣藥品、醫(yī)療器械的行為，建立健全藥械安全監(jiān)管長效機制，進一步解決影響藥械安全的深層次問題，全面提升藥械安全水平，切實維護人民群眾切身利益，根據(jù)遵市藥監(jiān)發(fā)﹙2011﹚29號和﹙2011﹚31號文件精神，結(jié)合我市實際，制定本工作方案。組 長：陳開明（局黨組成員、市衛(wèi)生監(jiān)督所所長）副組長：羅 勇（市衛(wèi)生監(jiān)督所副所長）成 員： 李 竹、陳 希、龍 賢以及各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長 領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室在仁懷市衛(wèi)生監(jiān)督所，由羅勇同志擔任領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主任，陳希任副主任，具體負責本次專項整治工作的指導(dǎo)、督查、協(xié)調(diào)以及資料收集整理、匯總和上報等工作。六、整治內(nèi)容（一）疫苗專項整治對疾控中心、疫苗接種單位從供貨方資質(zhì)檔案、產(chǎn)品合格證明、購進渠道、存放環(huán)境，疫苗的儲存、養(yǎng)護、運輸儀器設(shè)備的配備和使用以及過期疫苗的銷毀等方面進行全面檢查，發(fā)現(xiàn)未能提供有關(guān)證明文件使用藥品以及未按規(guī)定條件儲存、運輸藥品的行為，對違反疫苗管理規(guī)定、不具備條件的，依法嚴厲查處；同時加強對經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，對未取得疫苗經(jīng)營資格經(jīng)營疫苗的行為，嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定進行處罰。（四）醫(yī)療器械專項整治強化醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的監(jiān)督檢查，重點對一次性無菌醫(yī)療器械、醫(yī)療體外診斷試劑、植入材料及人工器官、介入材料等醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家、經(jīng)營企業(yè)和供應(yīng)商的資質(zhì)、使用單位的采購記錄和真實性等情況進行檢查。加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作，消除不良事件監(jiān)測零報告。主動與郵政部門配合，加強對寄遞環(huán)節(jié)藥品的監(jiān)管，徹底摧毀制售假藥犯罪分子利用郵政信箱和快遞服務(wù)建立的假藥流通渠道和銷售網(wǎng)絡(luò)，依法追究違法犯罪分子的法律責任。特別要加強含麻黃堿復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查，嚴厲打擊從非法渠道購進或向非法渠道銷售以及未憑處方銷售或違反規(guī)定超量銷售含麻黃堿復(fù)方制劑的違法行為。嚴厲查處無證生產(chǎn)（或分裝）醫(yī)用氧、非法渠道購進，以及使用未取得《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備制氧、未按規(guī)定備案等違法違規(guī)行為。（四）迎檢階段（2011年6月20日7月10日）迎接遵義市食品藥品監(jiān)督管理對我市藥品和醫(yī)療器械專項整治工作的全面檢查評估。要充分發(fā)揮藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和投訴舉報平臺的作用，廣泛發(fā)動和正確引導(dǎo)公眾的參與，形成良好的社會氛圍。（四）加大案件查處力度，嚴厲打擊違法行為各單位要把案件查處工作作為專項整治工作的重要任務(wù)來抓，克服畏難情緒，嚴格按照“五個不放過”原則，即：假劣藥品來源去向不查清不放過；涉案的單位責任不查清不放過；案件產(chǎn)生原因不分析透徹不放過；對涉案人員未得到應(yīng)有的懲處不放過；今后的防范措施不落實不放過?，F(xiàn)結(jié)合易縣實際，特制定全縣藥械安全專項整治行動方案如下。三、主要任務(wù)（一）明確藥械安全責任落實“地方政府負總責”的責任要求，加強藥械安全工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和組織協(xié)調(diào)，完善工作機制，嚴格責任落實，建立藥械安全的長效機制。加強藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。四、保障措施（一）加強領(lǐng)導(dǎo)，落實責任成立以副縣長趙春生為組長，縣政府辦副主任王維宇、縣食藥監(jiān)局局長和春生為副組長，縣衛(wèi)生局、公安局、工商局、郵政局、食藥監(jiān)局主管局長為成員的專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組，負責組織、協(xié)調(diào)全縣專項整治行動工作。加強信息反饋。五、階段安排本次專項整治行動分為三個階段。二00九年九月一日第三篇：藥品安全專項整治工作方案藥品安全專項整治工作方案為貫徹落實國務(wù)院關(guān)于深入開展藥品安全專項整治的工作部署，進一步解決影響藥品安全的深層次問題，全面提升藥品安全水平，維護人民群眾切身利益，制定本工作方案。加強組織協(xié)調(diào)，完善工作機制，建立健全強化藥品安全的長效制度。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，整治違規(guī)違法行為，為人民群眾創(chuàng)造更加安全的用藥環(huán)境。按照國務(wù)院批準建立的打擊生產(chǎn)銷售假藥部際協(xié)調(diào)聯(lián)席會議的部署，各地要加強衛(wèi)生行政、藥品監(jiān)管、公安、工業(yè)和信息化等部門的組織協(xié)調(diào)，統(tǒng)籌打擊制售假藥工作。（四）整治非藥品冒充藥品。（五）建立國家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機制。政府指定的部門要加強對基本藥物公開招標采購的管理，減少中間環(huán)節(jié)，降低配送成本，嚴格落實對中標企業(yè)質(zhì)量、服務(wù)和能力的要求。工業(yè)和信息化部門要會同有關(guān)部門制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，引導(dǎo)、規(guī)范創(chuàng)制新藥，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流建設(shè)，鼓勵同行業(yè)兼并重組，鼓勵農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，規(guī)范藥谷和醫(yī)藥科技園等建設(shè)，推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。開展藥品再評價，重點提高注射劑產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量可控性。加強對高風險產(chǎn)品生產(chǎn)的監(jiān)管，進一步加強對原料、輔料、化學(xué)中間體、中藥飲片和藥包材的管理，完善質(zhì)量受權(quán)人和派駐監(jiān)督員制度，堅決查處違規(guī)生產(chǎn)行為。衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理部門要加大對醫(yī)療機構(gòu)用藥的管理力度，加強合理用藥宣傳教育，規(guī)范醫(yī)療行為，防止不合理用藥造成的傷害。各地要從保增長、保民生、保穩(wěn)定的高度，深刻認識開展藥品安全專項整治的重大意義，切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)，給予經(jīng)費保障。發(fā)生藥品安全突發(fā)事件，有關(guān)部門要采取嚴格的控制措施，督促企業(yè)召回產(chǎn)品，堅決依法查處生產(chǎn)經(jīng)營中存在的違法違規(guī)行為；造成嚴重后果的，有關(guān)部門要堅決依法吊銷企業(yè)證照。組織開展藥品安全科普宣傳活動。各地要根據(jù)整治任務(wù)、整治措施和整治要求，制定督查方案，逐級開展督促檢查工作。中心成立了以中心主任為組長、各科室主任為成員的醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理小組。二、嚴格查驗供貨者資質(zhì)，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入。我中心建立并實施醫(yī)療器械維護維修制度，按產(chǎn)品說明書要求定期對醫(yī)療器械進行檢查，檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄，及時分析評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，并對從事醫(yī)療器械維護維修的相關(guān)技術(shù)人員進行培訓(xùn)考核，建立培訓(xùn)檔案。五、我中心今后藥品醫(yī)療器械工作的重點切實加強中心藥品、醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品安全事件和醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生，保證廣大患者的用藥及醫(yī)療器械安全，在今后工