qa現(xiàn)場管理與過程控制培訓(xùn)-wenkub
2023-04-01 17:08:22 本頁面
【正文】 確， 生 產(chǎn) 結(jié) 束 后 應(yīng) 對 所 使 用 的 原 輔 料、 中 間 體、 半 成 品、 成 品 及 有 印 刷 文 字 的 包 裝 材 料 數(shù) 量 進(jìn) 行 平 衡， 平 衡 結(jié) 果 應(yīng) 符 合 規(guī) 定要 求。 20% 1/31/2023 28 ?高效過濾器檢漏 ? 關(guān)注是否定期進(jìn)行，破損的高效是否及時更換，如不能及時更換應(yīng)評估其對無菌生產(chǎn)的風(fēng)險 ? 標(biāo)準(zhǔn)方法是用氣溶膠（ DOP、 PAO）進(jìn)行泄漏測試 ? 實際采用方法為粒子計數(shù)器掃描 1/31/2023 29 ?環(huán)境趨勢分析 ? 應(yīng)對以上環(huán)境監(jiān)測所測數(shù)據(jù)（主要是塵粒數(shù)、微生物數(shù)），進(jìn)行歸納總結(jié)分析，密切關(guān)注環(huán)境變化的趨勢，一旦超過行動限應(yīng)立即報告上級并采取措施。 22:57:1522:57:1522:573/31/2023 10:57:15 PM ? 1以我獨沈久，愧君相見頻。 2023年 3月 31日星期五 下午 10時 57分 15秒 22:57: ? 1比不了得就不比，得不到的就不要。 下午 10時 57分 15秒 下午 10時 57分 22:57: ? 沒有失敗，只有暫時停止成功！。 22:57:1522:57:1522:57Friday, March 31, 2023 ? 1不知香積寺，數(shù)里入云峰。 2023年 3月 下午 10時 57分 :57March 31, 2023 ? 1少年十五二十時，步行奪得胡馬騎。 22:57:1522:57:1522:573/31/2023 10:57:15 PM ? 1越是沒有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 :57:1522:57:15March 31, 2023 ? 1意志堅強的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 下午 10時 57分 15秒 下午 10時 57分 22:57: MOMODA POWERPOINT Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blandit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis ut cursus. 感 謝 您 的 下 載 觀 看 專家告訴 。 2023年 3月 下午 10時 57分 :57March 31, 2023 ? 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 22:57:1522:57:1522:57Friday, March 31, 2023 ? 1知人者智，自知者明。 下午 10時 57分 15秒 下午 10時 57分 22:57: ? 楊柳散和風(fēng)，青山澹吾慮。 2023年 3月 31日星期五 下午 10時 57分 15秒 22:57: ? 1楚塞三湘接，荊門九派通。 22:57:1522:57:1522:573/31/2023 10:57:15 PM ? 1成功就是日復(fù)一日那一點點小小努力的積累。 2023年 3月 下午 10時 57分 :57March 31, 2023 ? 1行動出成果，工作出財富。 22:57:1522:57:1522:57Friday, March 31, 2023 ? 1乍見翻疑夢，相悲各問年。 1/31/2023 33 ?配液工序 ? 檢查各儀器儀表定期校驗、設(shè)備驗證情況， ? 物料傳遞過程、物料擺放， ? 生產(chǎn)清場、狀態(tài)標(biāo)識、工作服穿戴 1/31/2023 34 ?萬級非無菌工序： ? 設(shè)備參數(shù)：壓縮空氣壓力、循環(huán)水壓力、注射用水壓力、滅菌溫度、時間 ? 操作人員是否按照規(guī)定抽查注射用水與已清洗待滅菌鋁瓶、膠塞、設(shè)備零配件的清潔度 ? 設(shè)備驗證情況 1/31/2023 35 ?萬級非無菌工序： ? 消毒液種類、濃度、配制方法及狀態(tài)標(biāo)識 ? 消毒液除菌過濾情況 ? 儀器儀表校驗情況 1/31/2023 36 ?萬級非無菌工序： ? 無菌內(nèi)衣與外衣清洗周期及清洗、滅菌程序 1/31/2023 37 ?結(jié)晶工序 ? 配液除菌過濾料液體積、顏色復(fù)核，無跑料等， ? 滴加鈉鹽時料液溫度，滴加速度 ? 結(jié)晶溶媒滴加速度，及溫度 ? 設(shè)備清洗滅菌情況 ? 氮氣的無菌檢查情況
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1