中藥的現(xiàn)代化-wenkub
2023-03-29 10:12:03 本頁面
【正文】 毒理學(xué)技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)的降低 ? 6） 臨床研究基本原則同于化學(xué)藥 中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ?其中存在的一些問題 ? 1） 接受包括中藥在內(nèi)的植物藥，不接受中醫(yī)理論 ? 2） 植物藥復(fù)方制劑政策的矛盾性 ? 3） 植物藥 Ⅲ 期臨床研究前的技術(shù)要求居高不下 ? 4） 植物藥的一些技術(shù)要求內(nèi)外有別 中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ?綜上所述，中藥現(xiàn)代化是一個復(fù)雜課題和系統(tǒng)工程 ,涉及許多行業(yè)和研究內(nèi)容。 中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ?⑤ 許多植物藥制備和加工的方法學(xué)多數(shù)源于經(jīng)驗。 中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ? 2023年 6月，美國 FDA頒布了 《 植物藥研制指導(dǎo)原則 》 （ Guidance for Industry Botanical Drug Products），并在全世界范圍內(nèi)征求意見，美國 FDA 在 《 植物藥研制指導(dǎo)原則 》 中也闡述了植物藥的一些特點： 中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ?① 植物藥的化學(xué)組成通常為多種成分的混合物，而不是單一的化合物。 中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ?中藥的質(zhì)量涉及原藥材的種質(zhì)、土壤、栽培、采收、加工炮制、生產(chǎn)、運輸和貯存多個環(huán)節(jié)。近年來 ,各種現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)在中藥制劑生產(chǎn)中被廣泛應(yīng)用 ,使中藥的制劑工藝技術(shù)水平迅速提高。 中藥飲片炮制的現(xiàn)代化 ?另外，隨著現(xiàn)代機(jī)械工業(yè)的發(fā)展 ,各種新型的高技術(shù)含量的機(jī)械設(shè)備應(yīng)用于炮制工業(yè)。應(yīng)充分利用現(xiàn)代分析技術(shù) ,根據(jù)藥效成分在生物體內(nèi)的積累情況 ,選擇合理的采收時間。而我國中藥產(chǎn)業(yè)自身存在許多問題，如中藥的成分特殊和復(fù)雜 ,我國中藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化過程中還存在諸如中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、藥理作用等基礎(chǔ)研究和開發(fā)薄弱 ,生產(chǎn)工藝技術(shù)落后 ,工程化水平低 ,過程裝備現(xiàn)代化程度低，中藥劑型落后等問題。中藥的現(xiàn)代化 中藥的現(xiàn)代化 ?中藥是中國醫(yī)藥學(xué)的瑰寶 ,是中華民族燦爛文化的重要組成部分 ,數(shù)千年來 ,為中華民族的繁衍昌盛和人類的健康與發(fā)展做出了不可磨滅的貢獻(xiàn)。 ?1 中藥現(xiàn)代化的定義 ?2 中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ?3 實例 ?1 中藥現(xiàn)代化的定義 ?2 中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ?3 實例 中藥現(xiàn)代化的定義 ?中藥現(xiàn)代化就是在繼承和發(fā)揚我國中醫(yī)藥優(yōu)勢和特色的基礎(chǔ)上 ,充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的理論、方法和手段 ,借鑒國際認(rèn)可的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范 ,研究開發(fā)、管理和生產(chǎn)出以“現(xiàn)代化”和“高技術(shù)”為特征的“安全、高效、穩(wěn)定、可控”的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品 ,使中藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)“大品種”、“大企業(yè)”和“大市場” ,成為具有強(qiáng)大國際競爭力的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)和國民經(jīng)濟(jì)新的增長點 ,擴(kuò)大我國中藥在國際市場上的份額。 藥材種植的現(xiàn)代化 ?同時，土壤、溫濕度、經(jīng)緯度、光照等環(huán)境因素 ,對生物體內(nèi)次生代謝物質(zhì)的積累影響很大 ,可以通過規(guī)范化的生產(chǎn)基地建設(shè) ,利用計算機(jī)技術(shù)全程合理調(diào)控土壤 pH值、溫濕度、溫差、光照及通風(fēng)等各項指標(biāo) ,以確保藥材質(zhì)量。鼓勵飲片生產(chǎn)單位、機(jī)械研制單位和相關(guān)學(xué)科的專家聯(lián)合攻關(guān) ,按照自動化、規(guī)范化、可控化、規(guī)?；囊髮︼嬈a(chǎn)全過程中所需機(jī)械逐一更新配套改造 ,為規(guī)范化自動控制飲片生產(chǎn)線的建成提供基本“元件”。 中藥制劑發(fā)展的現(xiàn)代化 ?當(dāng)前 ,中藥制劑研制的重點應(yīng)放在浸出與純化工藝的研究和浸出物質(zhì)量評價方法與指標(biāo)研究上 ,只有通過科學(xué)合理的浸出工藝將有效方劑中各藥材所含有效中藥成分都浸出 ,才能保持中藥復(fù)方制劑具有綜合療效的特色 ,也達(dá)到充分利用藥材 ,節(jié)約和保護(hù)資源的目的。 ?我國中藥質(zhì)量執(zhí)行的是 《 中華人民共和國藥典 》 和 《 中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn) 》 、 《 國家藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn) 》 ，隨著科學(xué)的進(jìn)步 ,中藥的質(zhì)量標(biāo)
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