【正文】 3 內(nèi)容綱要 第一章 FMEA的基本概念 第二章 FMEA實(shí)施的目的和流程 第三章 SFMEA、 DFMEA實(shí)施指南（簡(jiǎn)介）及 DFMEA 案例分析 第四章 PFMEA實(shí)施指南及 PFMEA案例分析 4 第一章 FMEA的基本概念 5 6 7 什么是 FMEA？ － Potential Failure Mode and Effects Analysis ? 關(guān)鍵詞 : 失效 尚未發(fā)生 ? 可能會(huì)發(fā)生 ? 集中于 : 預(yù)防可能問題 ? FMEA在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)或其他范圍內(nèi)實(shí)施 8 FMEA的定義： FMEA是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過程設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的 子系統(tǒng)、零件，對(duì)構(gòu)成過程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析，找 出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先 采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng) 化的活動(dòng)，并將全部過程形成文件。使用 RPN閥值是一種 實(shí)踐，但并不推薦使用。 策劃的輸出形式必須適合于組織的運(yùn)作方式。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃包含了防錯(cuò)措施和持續(xù)改進(jìn)的概念，與缺 陷探測(cè)不同，并且是基于多方論證的方法。 APQP手冊(cè)為制定產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃提供指南，使用該指南具有如下預(yù)期的 收益： －將資源致力于顧客滿意； － 促進(jìn)對(duì)所需更改的早期識(shí)別； －避免晚期更改； －以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品?？梢悦枋鰹橐唤M系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是： a）認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品／過程中的潛在失效以及該失效的影響； b）確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施； c）將全部過程形成文件。 FMEA 作為專門的技術(shù)應(yīng)用以識(shí)別并幫助最大程度地減少 潛在的隱患一直是非常重要的 ！ 27 FMEA 成 功 的 條 件 ＋ 28 適時(shí)性 FMEA是預(yù)防性的 不是反應(yīng)性的 應(yīng)當(dāng)盡量避免失效 而不是等著顧客提出申訴 成功實(shí)施 FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一 29 成功實(shí)施 FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是 時(shí)間性 。 FMEA能夠減少或消除實(shí)施可能會(huì)帶來更大隱患的預(yù)防／糾正性更改的機(jī)會(huì)。 FMEA開發(fā)的關(guān)鍵就是過程所有著以及高級(jí)管 理者的承諾。只有依靠集體的視野才能綜觀全局。一個(gè)團(tuán)隊(duì)，應(yīng)該是有思考性、自 主性、合作性的組織。 領(lǐng)導(dǎo)者有責(zé)任為團(tuán)隊(duì)配備適當(dāng)?shù)娜藛T，對(duì)于小組，得到適當(dāng) 的人員意味著找到了那些具有適當(dāng)技術(shù)（ 能力 ）和行為規(guī)范（ 自 律 ）的人。 . ? 以前類似零件的 FMA、 DFMEA 47 PFMEA實(shí)施前的輸入資料的確定、準(zhǔn)備要求 ? 顧客要求（包括顧客特殊要求、特殊特性、顧客指定供應(yīng)商、包裝、標(biāo)識(shí)和可追溯性等）、開發(fā)任務(wù)書、外圍數(shù)據(jù)、相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； ? QFD分析的結(jié)果 ? 國(guó)際 /國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、適用法規(guī)要求； ? 產(chǎn)品圖紙、標(biāo)準(zhǔn) ? 過程流程圖 ? 類似產(chǎn)品的工廠現(xiàn)場(chǎng)不符合，顧客現(xiàn)場(chǎng)、產(chǎn)品售后退貨的不合格品的統(tǒng)計(jì)分析； ? 類似產(chǎn)品的可靠性、耐久性試驗(yàn)結(jié)果 。對(duì)最終的項(xiàng)目以及與之相關(guān)的每個(gè)系統(tǒng)、 子系統(tǒng)和部件都應(yīng)進(jìn)行評(píng)估。 FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或 過程。 FMEA 的范圍是新環(huán)境或場(chǎng)所對(duì) 現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的影啊。產(chǎn)品與裝配過程的接口處理對(duì)FMEA思維有效分析非常重要 。 54 設(shè)計(jì) FMEA是一份動(dòng)態(tài)的文件，應(yīng)： ?在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開始 ?在產(chǎn)品開發(fā)的各個(gè)階段，發(fā)生更改或獲得更多的信息時(shí)，持續(xù)予 ?以更新 ?在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成 ?作為一種經(jīng)驗(yàn)積累，為將來的設(shè)計(jì)做準(zhǔn)備 考慮到制造／裝配需求已經(jīng)包容在內(nèi)，設(shè)計(jì) FMEA針對(duì)設(shè)計(jì)意 圖并且假定該設(shè)計(jì)將按此意圖進(jìn)行生產(chǎn)／裝配。 2．高風(fēng)險(xiǎn)失效模式 FMEA對(duì)小組識(shí)別的所有高風(fēng)險(xiǎn)失效模式都引起重視，并有可實(shí)施的措施計(jì)劃。 5．吸取的教訓(xùn) FMEA將所有吸取過的重大的“教訓(xùn)”（如高的保修費(fèi)用以及召回等）作為識(shí)別失效模式的輸入。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)有一名促進(jìn)者。 58 DFMEA表格的內(nèi)容填寫要求 及各欄之間的相互關(guān)系 下頁描述了進(jìn)行 FMEA 的順序?？驁D還可以指示信息、能 源、力、流體等的流程。 61 結(jié)合案例對(duì) DFMEA表格中各欄 填寫要求進(jìn)行詳解 為了便于潛在的失效模式及其影響后果分析的文件化， 設(shè)計(jì) FMEA的空白表和填寫示例見附件 2。這些子系統(tǒng)往往是由不同的小組設(shè)計(jì)的。例如，前懸掛系統(tǒng)是底盤系統(tǒng)的一個(gè)組成部分。 5）編制者 輸入編制 DFMEA的負(fù)責(zé)工程師的姓名、聯(lián)系方式以及工程師的所屬組織 64 系統(tǒng) FMEA 為幫助示意系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件 FMEA的含義，以下提供兩個(gè)示例，如圖 F1（關(guān)于接口和交互作用）和圖 F2（關(guān)于項(xiàng)目、功能和失效模式）。 圖 F1示意了子系統(tǒng)之間的接口，子系統(tǒng) A與子系統(tǒng) B接觸（連接）， B與 C接觸， C與 D接觸， A與 D，且 B與 D接觸。 在圖 F1中，任何接口系統(tǒng)間都可能發(fā)生交互作用（例如，子系統(tǒng) A加熱，會(huì)導(dǎo)致子系統(tǒng) D和子系統(tǒng) B通過各自的接口也獲得熱量，而且子系統(tǒng) A還向環(huán)境釋放熱量）。在系統(tǒng)等級(jí)上的描述比子系統(tǒng)和部件等級(jí)的描述更趨于一般性（對(duì)部件的描述通常是最具體的）。 9）項(xiàng)目 /功能 可以分為兩欄（或者更多的欄），也可以合并成一欄。 72 要求（ a2） 可以另外添加“要求”一欄來進(jìn)一步細(xì)分失效模式分析。這種潛在的失效模式可能會(huì)是更高一級(jí)的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因或者是更低一級(jí)的部件的潛在失效模式的影響后果。 只可能出現(xiàn)在特定的運(yùn)行條件下（如熱、冷、干燥、粉塵等）和特定的使用條件下（如超過平均里程、不平的路面、僅在城市內(nèi)行駛等）的潛在失效模式應(yīng)予以考慮。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明。系統(tǒng)的間歇性運(yùn)行可能會(huì)造成性能的下降并最終導(dǎo)致顧客的不滿。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過改變?cè)O(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。 81 e）級(jí)別 本欄目可用于對(duì)那些可能需要附加的設(shè)計(jì)或過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特殊特性的分級(jí)（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）。 一個(gè)在設(shè)計(jì)記錄中指定的特殊特性，但沒有在 DFMEA里識(shí)別出與這個(gè)特性相關(guān)的設(shè)計(jì)失效模式，則被認(rèn)為是一種設(shè)計(jì)過程中的不良。 ? 摘自 FMEA手冊(cè)中術(shù)語 83 A 類 特 性（ 關(guān) 鍵 特 性）： 即 安 全 特 性。 C 類 特 性（ 一 般 特 性）： 該 特 性 的 失 效 對(duì) 產(chǎn) 品 按 預(yù) 計(jì) 規(guī) 定 的 用 途 使 用 不 會(huì) 造 成 很 大 影 響；或 者 當(dāng) 適 用 標(biāo) 準(zhǔn) 有 偏 差 時(shí)，對(duì) 設(shè) 備、 裝 置 的 使 用、 操 作、 運(yùn) 行 有 輕 微 的 影 響。 f1)失效模式的潛在起因 /機(jī)制 失效機(jī)制是指導(dǎo)致失效模式的物理、化學(xué)、電、熱或其它過程。 86 典型的失效起因可包括但不限于： 規(guī)定的材料不正確 維護(hù)說明書不當(dāng) 設(shè)計(jì)壽命設(shè)想不足 軟件規(guī)范不當(dāng) 應(yīng)力過大 表面精加工規(guī)范不當(dāng) 潤(rùn)滑能力不足 行程規(guī)范不足 維護(hù)說明書不充分 規(guī)定的摩擦材料不當(dāng) 算法不正確 過熱 規(guī)定的公差不當(dāng) 87 尋找根本原因應(yīng)采用 5Why方法： 豐田公司曾列舉了一個(gè)通過問 5個(gè)“為什么”尋求問題根源的極好的例子。（見表 2） 90 潛在失效起因／機(jī)理出現(xiàn)頻度的評(píng)估分為 1到 10級(jí)。（見表 2）頻度應(yīng)采用表 2做導(dǎo)則來進(jìn)行 估算： 注：級(jí)數(shù) 1專用于“極低：失效不太可能發(fā)生”的情況。 ?模擬研究－設(shè)計(jì)確認(rèn) ?試驗(yàn)設(shè)計(jì)，包括可靠性測(cè)試 ?使用相似零件的原形 小組應(yīng)一直致力于設(shè)計(jì)控制的改進(jìn)；例如，在實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗(yàn)或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運(yùn)算方法等。假如預(yù)防性控制被融入設(shè)計(jì)意圖并成為其一部分，它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。最好采用這樣的兩欄表格。在所列的每一個(gè)預(yù)防控制前加上一個(gè)字母“ P”。探測(cè)度是一個(gè)在某一 FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。 注：在確定了探測(cè)度級(jí)別之后，小組應(yīng)評(píng)審頻度數(shù)定級(jí)并確保頻度數(shù)定級(jí)仍是適宜的。由于資源、時(shí)間、技術(shù)等其它因素的固有限止，小組必須選取最佳的優(yōu)先措施。小組有職責(zé)關(guān)注已識(shí)別到的信息，商討一個(gè)方法，并確定如何最優(yōu)的排列風(fēng)險(xiǎn)降低措施的順序以最好地服務(wù)與組織和顧客。 項(xiàng)目 嚴(yán)重度 發(fā)生頻度 探測(cè)度 RPN A 9 2 5 90 B 7 4 4 112 100 采取措施的原則（ VDA86） 評(píng)分 O S D 缺陷狀況 措施 1 1 1 理想狀況 不必采取 1 1 10 可靠控制 不必采取 1 10 1 缺陷未到用戶處 不必采取 1 10 10 缺陷會(huì)到用戶處 必須采取 10 1 1 缺陷頻率高，能保證發(fā)現(xiàn)，但要投資 必須采取 10 1 10 頻率高，到達(dá)用戶 必須采取 10 10 1 頻率高且重要 必須采取 10 10 10 完全錯(cuò)誤 必須采取 101 VDA96 ? 對(duì) RPN值進(jìn)行排序，用排列圖： ? 20%， 40%， 60%， 80%， 100% ? 首先針對(duì)前面的 20% 102 GM的要求 ? 優(yōu)先關(guān)注風(fēng)險(xiǎn) ? S=8， 9， 10 ? SO＞ 35 ? RPN： Top 10 103 k）建議的措施 應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防／糾正措施的工程評(píng)價(jià)。例如：對(duì)輪胎的要求是“在使用時(shí)保持適當(dāng)?shù)臍鈮骸?。設(shè)計(jì)驗(yàn)證 /設(shè)計(jì)確認(rèn)的增加只能降低探測(cè)度的等級(jí)。負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師 /小組領(lǐng)導(dǎo)人應(yīng)當(dāng)確保所有的建議措施都已實(shí)施或受到妥善處理。計(jì)算并記錄衍生措施（風(fēng)險(xiǎn)）的優(yōu)先指標(biāo)（例如 RPN） 焦點(diǎn)應(yīng)永遠(yuǎn)是持續(xù)改進(jìn)。 防錯(cuò)法是標(biāo)準(zhǔn)化的一種高級(jí)的應(yīng)用形式！ 111 防錯(cuò)法的作用： ? 尊重員工的智慧； ? 避免那些重復(fù)性的任務(wù)或那些讓人連續(xù)高度緊張（驚厥）或憑記憶的工作； ? 將時(shí)間和精力交還給員工，讓他們從事更有創(chuàng)造性和能夠增值的工作； ? 即使是數(shù)量很少的缺陷和缺陷產(chǎn)品也是不可接受的； ? 目標(biāo)零缺陷！ 112 日常生活中的防錯(cuò)： ? 自動(dòng)座椅安全帶； ? 自動(dòng)斷電的電熨斗； ? 公共洗手間的自動(dòng)水龍頭、自動(dòng)沖便器； ? 自動(dòng)開啟的門； ? 異型的插座、插頭（防止 380V和 220V用錯(cuò)）； ? 左右聲道、視頻線的顏色區(qū)分； 。 ? Six Sigma觀點(diǎn)：誤差是可以消除和減少的。 FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生的措施。 119 顧客的定義：過程 FMEA中“顧客”的定義通常是指“最終使用者”。如沒有，至少每半年對(duì) FMEA的有效性進(jìn)行一次評(píng)估。 填入整車廠、部門和小組。 填入初次 FMEA應(yīng)完成的時(shí)間，該日期不應(yīng)超過計(jì)劃的投入生 產(chǎn)日期。成員的聯(lián)系方式（例如：人員 的姓名、部門、電話、 E－ mail等）可以記錄在另一份補(bǔ)充文件內(nèi) 121 a1) 過程步驟 填入被分析過程或工序的簡(jiǎn)要說明（如車削、鉆孔、攻絲 、焊 接、裝配等）。 a2) 要求 列出每個(gè)受分析的過程步驟 /操作的過程功能的要求。 列出特定工序 的每一個(gè)潛在的失效模式。對(duì)于最終使用者來說，失 效的后果應(yīng)一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如： 噪音 粗糙 工作不正常 費(fèi)力 異味 不能工作 工作減弱 不穩(wěn)定 間歇性工作 牽引阻力 泄漏。 過程工程師應(yīng)能提出并回答下列問題： －過程 /零件怎樣不滿足要求？ －無論工程規(guī)范如何，顧客（最終使用者、后續(xù)工序或服務(wù)）認(rèn)為可拒 收的條件是什么？ 123 過程步驟 /功能 要求 潛在失效模式 操作 20 ： 使用扭槍把坐墊安裝