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正文內(nèi)容

實驗室管理體系手冊要素培訓(xùn)xxxx-wenkub

2023-03-13 14:53:38 本頁面
 

【正文】 任務(wù):檢測的全過程[從取樣到報告的發(fā)出,特別是關(guān)鍵環(huán)節(jié)]監(jiān)督的對象:檢測人員、校準人員[主要是在培人員、簽約人員、新上崗人員] ? 3 目的和時機:保證檢測工作的初始能力和持續(xù)能力;日常和專項方式:多樣[主要是旁觀]。 ? 各崗位人員職責(zé)依據(jù)手冊描述職責(zé)權(quán)限為準。 陜西長嘉人工地基檢測有限公司 4 管理要求 組織 獨立法人或經(jīng)法人授權(quán)、獨立承擔(dān)第三方公正檢驗、獨立開展業(yè)務(wù)工作,有獨立的賬目和核算; 具備固定工作場所,獨立使用儀器設(shè)備; 實驗室管理體系覆蓋所有場所的工作; 從事檢測、校準專業(yè)的技術(shù)人員和管理人員; 實驗室及人員不得參與有損檢測、校準的誠信度活動,不得參與和競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝等活動;實驗室應(yīng)有措施確保人員不受任何內(nèi)外部的壓力和影響,防止商業(yè)賄賂; 管理要求 陜西長嘉人工地基檢測有限公司 保護國家、商業(yè)和技術(shù)秘密; 明確實驗室的組織和管理結(jié)構(gòu),各之間關(guān)系; 各類人員的任命文件,最高管理者和技術(shù)負責(zé)人變更需報發(fā)證機關(guān)或授權(quán)部門確認; 規(guī)定人員職責(zé)、權(quán)利和相互關(guān)系,必要時,指定關(guān)鍵管理人員的代理人; 對檢測、校準的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督; 技術(shù)管理者全面負責(zé)技術(shù)工作,并指定一名質(zhì)量主管賦予管理體系有效運行的職責(zé)和權(quán)利; 執(zhí)行政府下達的指令性檢驗任務(wù),編制計劃并保質(zhì)保量按時完成(授權(quán)實驗室)。 ? ******批準同意, ? 、評審機構(gòu)使用的 《 質(zhì)量手冊 》 為非受控文件,其余使用版本均為受控文件; ? ,存檔數(shù)量不應(yīng)少于二份,包括有效標識的電子文檔(電子文檔不歸屬發(fā)放或借閱的范圍內(nèi)、僅屬于文件內(nèi)部存檔藍本)。 計量管理體系法定性 陜西長嘉人工地基檢測有限公司 實驗室資質(zhì)認定 (計量認證 ) 實驗室資質(zhì)認定 (計量認證 )是法制計量管理的工作內(nèi)容之一。 陜西長嘉人工地基檢測有限公司 一、實驗室資質(zhì)認定: 1. ISO 17025:2023《 檢測和校準實驗室能力的通用要求 》 2. 國認實函( 2023) 141號 《 實驗室資質(zhì)認定評審準則 》 二、質(zhì)量管理體系: 90012023 《 質(zhì)量管理體系 要求 》 執(zhí)行標準區(qū)別 陜西長嘉人工地基檢測有限公司 國家質(zhì)檢總局于 2023年 2月 21日,發(fā)布了《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》 (總局令第 86號 )。 質(zhì)量管理的核心:工 、 料 、 機 、 法 、 環(huán) 質(zhì)量管理的基礎(chǔ):全員 —— 以人為本的基本理念 。 ? 企業(yè)管理體系的建立是做不得任何虛假的,企業(yè)的管理體系的建立是決定著一個企業(yè)生存和發(fā)展的大事,真正要做到 “向管理要效益 ”的目的。最難最主要的第三階段,也是關(guān)系到企業(yè)命脈的階段,所以管理體系的完善和發(fā)展直接關(guān)系到戰(zhàn)略提升成敗。 ? 企業(yè)長期管理、穩(wěn)定、提升和發(fā)展的需要; ? 體系管理是企業(yè)的一切經(jīng)營活動和行為的準則,有效的管理體系運行,才會達到標準、規(guī)范的管理效果; ? 團隊能力體現(xiàn)的凝聚點,管理是一個團隊優(yōu)越性展示的指標性標識。這也是管理體系是企業(yè)管理的第一綱領(lǐng)性文件和眾多企業(yè)追求和貫徹并形成國際標準的原因。 質(zhì)量管理的特點 預(yù)防性 服務(wù)性 科學(xué)性 全面性 全員性 陜西長嘉人工地基檢測有限公司 質(zhì)量管理體系與計量管理體系區(qū)別 ISO9000 以過程管理為重點、 非強制性、非立法性; 以滿足顧客要求 、 增強顧客滿意度為關(guān)注點 。 規(guī)定: 提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)必須通過資質(zhì)認定。 對檢測機構(gòu)來說,就是檢測機構(gòu)進入檢測服務(wù)市場的強制性制度,具有計量認證資質(zhì)、取得計量認證法定地位的機構(gòu),才能為社會提供檢測服務(wù)。 ? 所有文件在一年內(nèi)至少進行一次復(fù)審,確保文件的有效性、完整性、適宜性; 質(zhì)量手冊管理 陜西長嘉人工地基檢測有限公司 ? 《 質(zhì)量手冊 》 及支持性的程序文件、記錄,是我公司開展質(zhì)量活動的唯一法規(guī)性文件, ? 《質(zhì)量手冊》規(guī)定了我公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,并對質(zhì)量體系進行了描述。 陜西長嘉人工地基檢測有限公司 陜西長嘉人工地基檢測有限公司 ? 組織機構(gòu)框圖(略) 陜西長嘉人工地基檢測有限公司 ? 質(zhì)量監(jiān)督框圖(略) ? **********及 *****五個職能部門 ? 總經(jīng)理全面負責(zé)、責(zé)任經(jīng)理配合總經(jīng)理工作并對總經(jīng)理負責(zé),同時執(zhí)行總經(jīng)理委托的相關(guān)代理權(quán)力。 陜西長嘉人工地基檢測有限公司 ? 固定場所,提供房產(chǎn)證明,租賃場所提供三年以上的正式租賃合同。例如:提問、做盲樣等 ? 4 監(jiān)督的結(jié)果:留下記錄,并提交管理評審。 質(zhì)量負責(zé)人 負責(zé)手冊的建立、維護工作,并確保其各項質(zhì)量活動都處于受控狀態(tài)。 :檢測項目總數(shù)的 15%以下。 ? 分包方的全部資料(含資質(zhì)、能力證明資料)應(yīng)歸檔,在*****資料室歸檔保管。 ? 供應(yīng)商的檔案包括:供應(yīng)商和生產(chǎn)廠家的資質(zhì)、質(zhì)量合格證、行業(yè)批準生產(chǎn)證書等信譽證明文件。 ? 合同評審時,公司職能部門均應(yīng)參加評審; ? ******應(yīng)對簽訂的合同進行留存,并建立合同管理臺賬。 ? 質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)立即按《申訴和投訴處理程序》的規(guī)定組織處理。 陜西長嘉人工地基檢測有限公司 糾正措施、預(yù)防措施及改進 :是指管理或技術(shù)活動不符合體系文件、規(guī)范、標準和準則的要求; :對不符合工作采取糾正,然后在實施措施,防止問題再發(fā)生; :對潛在的不符合,通過事先分析,確定可能造成不符合工作的原因,采取預(yù)防性措施,加以消除; 、糾正措施、預(yù)防措施及改進程序; ,對不符合工作采取糾正措施,防止問題再發(fā)生; ,制定和實施預(yù)防措施; 、目標進行改進;實驗室通過審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施,以及管理評審等持續(xù)改進管理體系。 :管理記錄和技術(shù)記錄; 、更改、識別、收集、檢索、存檔、維護和清理; ,方便查找; 保存和保存期限, 。 (2)包括有關(guān)人員的標識,記錄有填寫人和核驗人簽名,證書和報告要有簽發(fā)人簽名; (3)可識別為屬于某項具體任務(wù) 。 ? 公司人員需查閱記錄檔案時,原則上只能在檔案室查閱,如果需借出應(yīng)經(jīng) ******主任批準并辦理借閱手續(xù),借期不超過一周。 ,內(nèi)部審核一般一年( 12個月內(nèi))不少于一次。 3 制定內(nèi)審實施計劃 內(nèi)審組長 ? 質(zhì)量負責(zé)人批準;?召開內(nèi)審組會,明確分工;?準備審核工作文件;?分發(fā) 4 首次會議 內(nèi)審組長 ? 明確要求;?到會人員簽到。 8 編制審核報告 內(nèi)審組長 ? 內(nèi)審員簽字;?質(zhì)量負責(zé)人審批;?分發(fā)。 ? 內(nèi)審組設(shè)置 1名組長, 2名或 2名以上具有內(nèi)審員資格的人員擔(dān)當(dāng), ? 內(nèi)審員具有獨立工作性,建議公司每年度組織內(nèi)部審核,內(nèi)審員必須肩負其責(zé)。 ? 管評時由 *****與會匯總各部門年度內(nèi)管理狀況輸入信息,對形成的措施應(yīng)由質(zhì)量負責(zé)人追蹤驗證。實驗室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。 、授權(quán)簽字人應(yīng)具備工程師以上(含工程師)的技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),經(jīng)過考核合格。 ? 培訓(xùn)與考核評定由技術(shù)負責(zé)人組織實施。 ? 各種憑證在歸檔前均應(yīng)交原件到 ******驗證并留存,與檔案、人員合同一并存檔。當(dāng)采用計算機或自動設(shè)備對檢測和校準數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,應(yīng)有數(shù)據(jù)保護程序。 ? 非標準方法在使用前應(yīng)經(jīng)過檢測及試驗室主管適當(dāng)?shù)拇_認,經(jīng)技術(shù)負責(zé)人審定。修復(fù)后經(jīng)過檢定或校準合格后,才能重新投入使用。 (3)購買國產(chǎn)的儀器設(shè)備是否有制造許可證編號?是否有“ CMC”標志?制造、修理許可證管理“ CMC”標志, 陜西長嘉人工地基檢測有限公司 : (1)停止使用,隔離存放,作出“停用”標識; (2)確認后,重新進行檢定或校準; (3)調(diào)試或修理,隨后再檢定或校準; (4)儀器設(shè)備達不到原有級別可降級使用,要在標識上標明限制使用量程和功能; (5)儀器設(shè)備判定不合格報廢處理,有審批報廢手續(xù)。所有相關(guān)資料都要存入檔案。 陜西長嘉人工地基檢測有限公司 ? 儀器標志狀態(tài):在各檢測、試驗室的儀器設(shè)備均應(yīng)有“合格證”、“準用證”、“停用證”標志。 陜西長嘉人工地基檢測有限公司 ? ******應(yīng)制定有關(guān)測量和檢測儀器設(shè)備校準與檢定(驗證)的周期計劃。 ? 質(zhì)量負責(zé)人積極申請參加能力驗證的比對活動,或策劃同行試驗室比對活動。沒有相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標準,應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃; :抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要是抽樣位置圖、其他等效方法; 、增補或刪改的要求,并通知有關(guān)人員; ,接收樣品的異?;蚱x的相關(guān)內(nèi)容; ,避免混淆; ,確保樣品不受損壞,并保存樣品的流轉(zhuǎn)記錄。 ? 檢測、試驗樣品所處的檢測、試驗狀態(tài),用“未試”、“在試”、“試畢”標識加以區(qū)別。 d)對保留樣品的再次檢測 /
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