第十一章膠囊劑生產(chǎn)技術(shù)-wenkub
2023-03-06 06:30:08 本頁面
【正文】 推桿上升使已充填的膠囊鎖合； 第九工位 將鎖好的膠囊推出、收集。 膠囊劑的生產(chǎn)技術(shù) 一、硬膠囊劑的生產(chǎn)技術(shù) （一）囊材及內(nèi)容物的要求 軟膠囊中內(nèi)容物的要求： 可填充 油類或?qū)γ髂z無溶解作用的液體藥物、固體藥物粉末、 W/O型乳劑或混懸液。 軟膠囊劑的生產(chǎn)技術(shù) 實(shí)例分析 藿香正氣軟膠囊 ?[處方 ] 蒼術(shù) 195g 陳皮 195g 厚樸（姜制） 195g 白芷 293g 茯苓 293g 大腹皮 293g 生半夏 195g 甘草浸膏 廣藿香油 紫蘇葉油 ?[制法 ] 以上十味，蒼術(shù)、陳皮、厚樸、白芷用乙醇提取二次，合并醇提取液，濃縮成清膏；茯苓、大腹皮加水煎煮二次，煎液濾過，濾液合并；生半夏用冷水浸泡，每 8小時(shí)換水一次，泡至透心后，另加干姜 ，加水煎煮二次，煎液濾過，濾液合并；合并二次濾液，濃縮后醇沉，取上清液濃縮成清膏；甘草浸膏打碎后水煮化開，醇沉，取上清液濃縮制成清膏；將上述各清膏合并，加入廣藿香油、紫蘇葉油與適量輔料，混勻，制成軟膠囊 1000粒，即得?，F(xiàn)用明膠（或海藻酸鈉）先制成空膠囊，再涂上腸溶材料的方法制備。 ?除另有規(guī)定外，硬膠囊應(yīng)密封貯存。 （二）軟膠囊的質(zhì)量要求 第四節(jié) 膠囊劑生產(chǎn)與質(zhì)量控制 。 （一）硬膠囊的質(zhì)量要求 第四節(jié) 膠囊劑生產(chǎn)與質(zhì)量控制 為保證制劑質(zhì)量， 《 中國藥典 》 2023年版一部在制劑通則中對(duì)壓制軟膠囊在生產(chǎn)與貯藏期間做出明確規(guī)定。 ?飲片應(yīng)按各品種項(xiàng)下規(guī)定的方法制成填充物料，其不得
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