【正文】 間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）聯(lián)系起來(lái)的可能性或過(guò)程。11. 確認(rèn)檢驗(yàn)作為質(zhì)量保證措施的一部分，為驗(yàn)證產(chǎn)品是否持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求而由工廠計(jì)劃和實(shí)施的一種定期抽樣檢驗(yàn)。7. 供應(yīng)商對(duì)生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的工廠提供元器件、材料或服務(wù)的企業(yè)或個(gè)人。6. 關(guān)鍵件直接影響整機(jī)（車(chē)）產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)質(zhì)量的元器件、材料等。3. 制造廠/制造商實(shí)施質(zhì)量體系，控制認(rèn)證產(chǎn)品制造的組織。一、基本術(shù)語(yǔ)本文件所使用的術(shù)語(yǔ)，除下述條款外其含義與GB/T19000：2000。三、認(rèn)證程序(結(jié)合實(shí)際講解經(jīng)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)授權(quán)實(shí)施中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所制定的認(rèn)證程序和規(guī)定，并介紹產(chǎn)品認(rèn)證流程圖。l 定義：合格標(biāo)志，合格證書(shū)；（用標(biāo)志和證書(shū)結(jié)合的方法，可以把產(chǎn)品的認(rèn)證結(jié)果，準(zhǔn)確地傳達(dá)給用戶(hù)）l 合格證書(shū)的內(nèi)容（有些證書(shū)還有有效期）四、與產(chǎn)品認(rèn)證有關(guān)的國(guó)際組織（ISO、IEC）五、其它國(guó)家/地區(qū)的產(chǎn)品認(rèn)證組織第二章 中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度本章的目的是使工廠檢查員了解中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的情況。2. 產(chǎn)品認(rèn)證的國(guó)際化趨勢(shì)3. 產(chǎn)品認(rèn)證的意義l 貫徹有關(guān)安全法規(guī)的有效措施l 減少人身傷害和財(cái)產(chǎn)損失，保護(hù)環(huán)境（減少產(chǎn)品的責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)）l 指導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)安全可靠的產(chǎn)品（轉(zhuǎn)移產(chǎn)品的責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)——即使購(gòu)買(mǎi)的帶有認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品出了問(wèn)題，認(rèn)證機(jī)構(gòu)也會(huì)依據(jù)國(guó)家法規(guī)和本身職責(zé)，受理消費(fèi)者的申訴，負(fù)責(zé)解決產(chǎn)品質(zhì)量爭(zhēng)議，保護(hù)消費(fèi)者的利益）l 提高產(chǎn)品在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力（提高企業(yè)/產(chǎn)品的誠(chéng)信度）l 消除貿(mào)易技術(shù)壁壘的有效手段（利用IECEE推出的CB體系，獲得CB檢測(cè)報(bào)告/證書(shū)，獲得成員國(guó)的國(guó)家級(jí)認(rèn)證）二、產(chǎn)品認(rèn)證的基本概念1. 產(chǎn)品認(rèn)證的定義（ISO/IEC 導(dǎo)則21996）；l 認(rèn)證的要點(diǎn)：a. 規(guī)定的要求；b. 公正的第三方實(shí)施；c. 通過(guò)鑒定活動(dòng)予以證實(shí)；d. 頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)和/或認(rèn)證標(biāo)志。）一、審查準(zhǔn)備二、現(xiàn)場(chǎng)審查（一）現(xiàn)場(chǎng)審查的主要內(nèi)容（二）現(xiàn)場(chǎng)審查主要工作流程（三）現(xiàn)場(chǎng)審查的要求1．工廠質(zhì)量保證能力審查（分13個(gè)要點(diǎn)介紹）2．認(rèn)證產(chǎn)品的一致性審查（四）現(xiàn)場(chǎng)審查的技術(shù)三、審查結(jié)束第五章 獲證后的監(jiān)督（本章主要是讓工廠檢查員正確的理解獲證后監(jiān)督的各項(xiàng)要求。）一、產(chǎn)品認(rèn)證概述二、產(chǎn)品認(rèn)證的基本概念三、第三方產(chǎn)品認(rèn)證的構(gòu)架（以第五種認(rèn)證制度為例）第二章 中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度（本章的目的是使工廠檢查員了解中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的情況。 國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查員培訓(xùn)教材（通用部分）教 學(xué) 指 導(dǎo) 書(shū) 中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心（CQC）31 / 32課 程 說(shuō) 明教員應(yīng)向?qū)W員說(shuō)明以下要求：1. 出席率必須在90％以上；2. 考試及格分?jǐn)?shù)為70分；3. 考試時(shí)間為2小時(shí)，除《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》外不得攜帶其他資料進(jìn)入考場(chǎng)；4. 允許補(bǔ)考一次（一年內(nèi)）；5. 本課程總學(xué)時(shí)為12小時(shí)；6. 學(xué)員應(yīng)具備ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的知識(shí)和相關(guān)產(chǎn)品專(zhuān)業(yè)的基本知識(shí)。）一、法律法規(guī)二、機(jī)構(gòu)和職責(zé)三、認(rèn)證程序第三章 工廠質(zhì)量保證能力要求與判定（本章的目的是使工廠檢查員正確理解工廠質(zhì)量保證能力要求的各個(gè)要素。）一、獲證后監(jiān)督要求二、質(zhì)量保證能力復(fù)查三、現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品一致性檢查四、抽樣檢測(cè)五、監(jiān)督結(jié)論第六章 工廠檢查員的要求與管理（本章的主要目的是使工廠檢查員了解CQC對(duì)工廠檢查員的資格要求和管理程序。l 體系認(rèn)證/產(chǎn)品認(rèn)證：a. 對(duì)象不同：組織/產(chǎn)品；b. 依據(jù)不同：ISO標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量文件/標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和合格評(píng)定程序l 認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)別：(ISO/IEC GUIDE2)a. Certification A procedure by which a third party gives written assurance that a product, process, or service conforms to specified requirements.b. Accreditation A procedure by which an authoritative body gives formal recognition that a body or person is petent to carry out specific tasks.（認(rèn)可對(duì)象分為：實(shí)驗(yàn)室，認(rèn)證注冊(cè)機(jī)構(gòu)和檢查機(jī)構(gòu)）2. 產(chǎn)品認(rèn)證8種形式；l 出自ISO/IEC出版物《認(rèn)證的原則與實(shí)踐》；l 上述八種類(lèi)型的質(zhì)量認(rèn)證形式所提供的信任程度不同，認(rèn)證機(jī)構(gòu)承擔(dān)的成本和風(fēng)險(xiǎn)不一樣。一、中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度二、法律法規(guī)（概述）1. 法律、法規(guī)、規(guī)章：《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法實(shí)施條例》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》；2. 規(guī)范性文件：《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》、《第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證收費(fèi)規(guī)定》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢測(cè)檢查機(jī)構(gòu)指定管理辦法》；3. 《第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》所涉及的標(biāo)準(zhǔn)；二、機(jī)構(gòu)和職責(zé)1. 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的制定和監(jiān)督機(jī)構(gòu)職能：l 國(guó)家質(zhì)量檢驗(yàn)檢疫總局；l 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)；l 地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)和地方出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)。)1. 認(rèn)證申請(qǐng)；2. 型式試驗(yàn)；3. 初始工廠審查（適用時(shí)）；4. 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)；5. 獲證后的監(jiān)督。1. 申請(qǐng)人申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證注冊(cè)的組織。4. 制造場(chǎng)所/生產(chǎn)地點(diǎn)指對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行最終裝配和/或檢驗(yàn)以及使用認(rèn)證標(biāo)志的地點(diǎn)。通常，這些關(guān)鍵件可以作為獨(dú)立的元器件供貨，并可按相關(guān)的獨(dú)立元器件標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)和認(rèn)證。8. 過(guò)程控制指從關(guān)鍵元器件、材料的采購(gòu)，直到加工出成品的全過(guò)程中對(duì)半成品、產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)視、修正和控制的活動(dòng)。是經(jīng)例行檢驗(yàn)之后的合格品中隨機(jī)抽取樣品依據(jù)檢驗(yàn)文件進(jìn)行的檢驗(yàn)。15. 運(yùn)行檢查定期對(duì)檢測(cè)儀器設(shè)備進(jìn)行的功能性檢查，以判斷該儀器能否用于進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè)和質(zhì)量判斷。18. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)和所使用的關(guān)鍵元器件、材料方面與型式試驗(yàn)樣品一致的程度。3. 采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)l 建立對(duì)供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理程序；l 對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序；l 對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求（適用時(shí)）；l 對(duì)供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理與對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的關(guān)系；l 保存記錄及記錄的要求和內(nèi)容；l 所有措施應(yīng)滿(mǎn)足以確保關(guān)鍵元器件和材料滿(mǎn)足認(rèn)證所規(guī)定的要求；l 教材中的理解要點(diǎn)都要闡明。7. 不合格品控制l 結(jié)合“3. 采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)”對(duì)采購(gòu)關(guān)鍵件的不合格品控制中的預(yù)防措施進(jìn)行說(shuō)明；l 教材中的理解要點(diǎn)都要闡明。三、判定準(zhǔn)則1. 對(duì)工廠是否能夠確保產(chǎn)品一致性和與國(guó)家法律法規(guī)要求的符合性進(jìn)行評(píng)價(jià)，具體評(píng)價(jià)可以從以下四個(gè)方面考慮：l 工廠質(zhì)量體系的符合性、適用性和有效性；l 生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)?zāi)芰Φ姆闲院陀行裕籰 認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制的有效性；l 與國(guó)家法律法規(guī)要求的符合性。注：以上各部分按教材的內(nèi)容闡明。u 注意： 1) 控制時(shí)間和范圍；2) 參觀過(guò)程也是一種審查；3) 適時(shí)調(diào)整計(jì)劃。 文件和記錄與第三章的“2. 文件和記錄”中的審查要點(diǎn)結(jié)合起來(lái)講解。審查重點(diǎn)是：通過(guò)交談、查閱文件和現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)來(lái)確定所有措施是否能滿(mǎn)足確保采購(gòu)的關(guān)鍵元器件和材料滿(mǎn)足認(rèn)證所規(guī)定的要求。審查重點(diǎn)是：l 工廠是否識(shí)別了關(guān)鍵工序，并保證生產(chǎn)過(guò)程穩(wěn)定受控。如有，應(yīng)檢查是否按規(guī)定采取了監(jiān)控措施，并確認(rèn)其實(shí)施的符合