藥理實(shí)驗(yàn)給藥量以及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)-wenkub
2023-06-10 18:22:35 本頁(yè)面
【正文】 兔 貓 猴 狗 人 6 ?應(yīng)用舉例： ? ① 某復(fù)方的總藥量是 60g/劑，每天 1劑。 給藥時(shí)間 ?預(yù)防性給藥 ： ?治療給藥 ： 劑量： ? 劑量組數(shù)： 新藥研究至少設(shè) 3個(gè)劑量組。 ? （ 2）一般受試中藥：生藥經(jīng)鑒定科屬種清楚；提取制備工藝明確，含量確定（以生藥量或有效組分含量表示）。 ? 年齡體重 ： ? 每批動(dòng)物的體重，年齡越接近越好 ? 通常：小鼠 :1822g，大鼠 :200177。 ? 根據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康倪x擇敏感種系 ? 心血管系統(tǒng) : 大鼠貓、犬、小型豬等。 ?（ 3）滿足統(tǒng)計(jì)學(xué)假設(shè)檢驗(yàn)的要求。 ? 按動(dòng)物類型確定樣本數(shù)： ? （ 1）小動(dòng)物：計(jì)量 10例 。第二章 中藥藥理研究的基本知識(shí) ?第一節(jié) ?中藥藥理實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則 ? 1. 重復(fù) ： ? 目的：驗(yàn)證在類似的條件是否可獲得結(jié)果的重現(xiàn)性以及結(jié)果的變異情況 。計(jì)數(shù) 30例 ? （ 2）中等動(dòng)物：計(jì)量 8 。 ?抽簽隨機(jī)法： ?例： 30只小鼠，要求隨機(jī)分為 3組： ?可先將 30只小鼠按 1至 30編號(hào)，做 130號(hào)簽，充分混合號(hào)簽后，隨機(jī)各取 10枚為一組。 ? 體溫：兔 ? 嘔吐實(shí)驗(yàn)：鴿、貓或狗等。 25g， ? 豚鼠 :250300g，兔、貓 :, ? 犬 :1015kg。 ? （ 3）中藥單體：化學(xué)結(jié)構(gòu)式清楚。 ? 三者最好成等比，能反應(yīng)量效關(guān)系。按實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與人用藥量折算表計(jì)算 ，200g重大鼠等效量是多少？ ? 200g重大鼠等效量為：60g =， ? 或： ? 60g247。 （倍）。 ?③ 豚鼠應(yīng)用量為 60247。 ＝ （倍）。 ?按體重計(jì)算，要達(dá)到等效， ?兔的劑量應(yīng)為人用量的 ? 247。 12=。 ? = ?（ 3）根據(jù)文獻(xiàn)估計(jì)劑量 ?如有相關(guān)的藥物，相似的復(fù)方，其使用劑量可作為參考。試問要稱量多少克的戊巴比妥鈉，設(shè)計(jì)的給藥容量為多少，配成怎樣濃度 ？ 藥物溶液配置 ?答：稱量戊巴比妥鈉 30mg，加生理鹽水至 , 使?jié)舛葹?4mg/ml, 小鼠腹腔注射 (即 10ml/kg)。特殊情況下，在合理范圍內(nèi)可適當(dāng)靈活掌握。 ? 恬爾心注射用：國(guó)藥準(zhǔn)字（ 2022） J53號(hào)：進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)： BX20220222） ? 復(fù)方丹參注射液：滬衛(wèi)藥準(zhǔn)字（ 1995）第014021號(hào) 第五節(jié) 實(shí)驗(yàn)條件控制 ? 減少時(shí)間差異： 動(dòng)物生理活動(dòng)有其晝夜節(jié)律，如小鼠夜間活動(dòng)增加，白天活動(dòng)減少。 第六節(jié) 數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)處理和結(jié)果分析 ? (一 )極端數(shù)據(jù)（ outliers）的處理 ： ?避免差錯(cuò)形成極端數(shù)據(jù)。 否則不應(yīng)隨便舍棄 ? 根據(jù) 《 新藥（西藥）臨床藥研究指導(dǎo)原則匯編（藥學(xué)、藥理學(xué)毒理學(xué)） 》 ? (二 )數(shù)據(jù)表達(dá) ： ? 一般應(yīng)至少有 3位有效數(shù)字， ? 標(biāo)準(zhǔn)差至少有 2位有效數(shù)字， ? 均數(shù)的小數(shù)位數(shù)應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)差相同， ? 出示的結(jié)果應(yīng)包括均數(shù)，標(biāo)準(zhǔn)差，例數(shù)， P值情況（大于、小于、或具體 P值） ? 數(shù)字的精確度要與測(cè)量?jī)x器所能達(dá)到的精確度一致。 ? ▲ 通過計(jì)算，當(dāng) F 時(shí) 可判斷為方差不齊。 s： 177。 ? 有無方差不齊：F= ( )= ? ≈+8/9+14/(93)= ? F 說明兩組方差不齊，用 t’檢驗(yàn)。 ? 但以 “ t”檢驗(yàn)，上述兩組數(shù)據(jù) f=9+92=16 ? f=16 時(shí) = ，將得出 :兩組數(shù)據(jù)有顯著差異的錯(cuò)誤結(jié)論。 ? Tails 指示分布曲線的尾數(shù)。 ? 1成對(duì)檢驗(yàn) ? 2等方差雙樣本檢驗(yàn) ? 3異方差雙樣本檢驗(yàn) ? ② 數(shù)據(jù)明顯偏態(tài)時(shí) ,不能用 “ t”檢驗(yàn)，不用x177。 ? 偏態(tài)簡(jiǎn)便判斷法 A：如均數(shù)兩側(cè)之差大于2 √n時(shí)不用檢驗(yàn)，即可判斷為明顯偏態(tài)。 ， n=11, 均數(shù)左邊 9位、右邊 2位，均數(shù)兩側(cè)之差為 7，大于 2 √11=, 上述一組數(shù)值為偏
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