【正文】 注射劑藥品。一級(jí)藥品零售企業(yè)：經(jīng)營(yíng)類別為乙類非處方藥。江西省食品藥品監(jiān)督管理局二OO七年十二月十八日附件1：20071220105943江西省藥品零售企業(yè)分級(jí)管理試點(diǎn)工作方案附件2：20071220105956江西省藥品零售企業(yè)分級(jí)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（條款細(xì)則）江西省藥品零售企業(yè)分級(jí)管理試點(diǎn)工作方案為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，有效發(fā)揮藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)藥品供應(yīng)中的作用，切實(shí)保障人民群眾用藥安全，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)分級(jí)管理試點(diǎn)工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)市[2007]505號(hào)）文件精神，經(jīng)研究決定在全省范圍內(nèi)開展藥品零售企業(yè)分級(jí)管理試點(diǎn)工作。根據(jù)國(guó)家局的要求，我局在廣泛征求各設(shè)區(qū)市局及企業(yè)和社會(huì)有關(guān)方面的意見后，制定了《江西省藥品零售企業(yè)分級(jí)管理試點(diǎn)工作方案》和《江西省核發(fā)〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證〉（零售）分級(jí)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，并將分級(jí)管理試點(diǎn)方案上報(bào)國(guó)家局。國(guó)家局已批復(fù)同意該方案在我省開展試點(diǎn)工作。為積極有效地推進(jìn)試點(diǎn)工作，現(xiàn)結(jié)合江西省實(shí)際情況，特制定試點(diǎn)工作方案如下：一、指導(dǎo)思想和工作目標(biāo)指導(dǎo)思想：以科學(xué)監(jiān)管理念為指導(dǎo)，以保障公眾用藥安全為目的，堅(jiān)持實(shí)事求是，鼓勵(lì)監(jiān)管創(chuàng)新，按照藥品零售經(jīng)營(yíng)的不同類別，劃分藥品零售企業(yè)級(jí)別，并分別確定準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，建立科學(xué)合理的藥品零售企業(yè)分級(jí)管理模式。二級(jí)藥品零售企業(yè)：經(jīng)營(yíng)類別為非處方藥、處方藥（禁止類、限制類藥品除外）、中藥飲片。（二）審批標(biāo)準(zhǔn)一級(jí)藥品零售企業(yè)：企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有高中或中專（含）以上學(xué)歷，同時(shí)應(yīng)配備具備藥士以上技術(shù)職稱，或者具有高中以上學(xué)歷并經(jīng)設(shè)區(qū)市級(jí)以上藥監(jiān)部門考核合格的人員。單體藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：省會(huì)城市不少于100平方米，設(shè)區(qū)市城區(qū)不少于80平方米，縣城不少于60平方米，縣以下農(nóng)村地區(qū)不少于40平方米；連鎖門店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：縣（含）以上城區(qū)不少于60平方米，縣以下農(nóng)村地區(qū)不少于20平方米。企業(yè)應(yīng)配置能接受藥監(jiān)部門遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)控的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。及時(shí)