【正文】 未滿足要求。 通常，硬件和流程性材料是有形產(chǎn)品，而軟件或服務(wù)是無(wú)形產(chǎn)品。 軟件能以概念、記錄或程序的形式存在。因此，組織應(yīng)不斷地調(diào)整對(duì)質(zhì)量的要求。 ④要求可以由不同的相關(guān)方提出，不同的相關(guān)方對(duì)同一產(chǎn)品的要求可能是不相同的，例如，對(duì)汽車來(lái)說(shuō)，顧客要求美觀，舒適，輕便，省油，但社會(huì)要求不對(duì)環(huán)境產(chǎn)生污染。一般來(lái)說(shuō)，顧客或相關(guān)的文件（如標(biāo)準(zhǔn)）中不會(huì)對(duì)這類要求給出明確的規(guī)定，供方應(yīng)根據(jù)自身產(chǎn)品的用途和特性進(jìn)行識(shí)別，并作出決定。要求指“明示的，通常隱含的，或必須履行的需求或期望” ①“明示的”可以理解為是規(guī)定的要求。有的產(chǎn)品只有一類固有特性，如化學(xué)試劑只有一類固有特性，即化學(xué)性能；而彩色電視機(jī)則有多類固有特性，如物理特性中的電性能，安全性等，感官特性中的視覺等。（GB/T190002008《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》如何理解術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”質(zhì)量是對(duì)程度的一種描述，質(zhì)量可使用形容詞如差好或優(yōu)秀來(lái)形容 特性指“可區(qū)分的特征” 。特性可以有各種類型，如物理特性（機(jī)械性能，電性能或化學(xué)性能）；感官特性（氣味、手感、噪音、色彩等）；行為特性（禮貌，誠(chéng)實(shí)，正直）；時(shí)間特性（準(zhǔn)時(shí)性，可靠性，可用性）功能特性（速度）。 賦予特性不是某事或某物中本來(lái)就有的，而是完成產(chǎn)品后因不同的要求而對(duì)產(chǎn)品所增加的特性，如產(chǎn)品的價(jià)格，硬件產(chǎn)品的供貨時(shí)間和運(yùn)輸要求，售后服務(wù)要求（如保修期）等特性。 如在文件中闡明的要求或顧客明確提出的要求。 ③ “必須履行的” 是指法律法規(guī)的要求及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。 ⑤要求可以是多方面的，當(dāng)需要特指時(shí)，可以采用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求，質(zhì)量管理體系，顧客要求等。 ③質(zhì)量的相對(duì)性：組織的顧客和其它相關(guān)方可能對(duì)同一產(chǎn)品的功能提出不同的需求；也可能對(duì)同一產(chǎn)品的同一功能提出不同的需求；需求不同，質(zhì)量要求也就不同，只要滿足要求就應(yīng)該認(rèn)為質(zhì)量好。 ③服務(wù)（如：運(yùn)輸）；無(wú)形產(chǎn)品，在供方和顧客接口處完成至少一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。 多數(shù)產(chǎn)品含有不同的產(chǎn)品類型成份，這種產(chǎn)品是稱為硬件、流程性材料、軟件還是服務(wù),取決于其主導(dǎo)成份。 缺陷：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。 “不合格”是指產(chǎn)品未滿足預(yù)期某種需求和期望?！懂a(chǎn)品質(zhì)量法》第46條規(guī)定：本法所稱缺陷，是指產(chǎn)品存在危及人身、他人財(cái)產(chǎn)安全的不合理危險(xiǎn)；產(chǎn)品有保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，是指不符合該標(biāo)準(zhǔn)。其一是生產(chǎn)者、消費(fèi)者的主觀因素。其二是客觀因素，即囿于當(dāng)前的科技水平的限制，不能生產(chǎn)出更加安全的產(chǎn)品，就不能認(rèn)定該產(chǎn)品具有不合理危險(xiǎn)。通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量改進(jìn)——致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。一、質(zhì)量檢驗(yàn)管理階段操作者的質(zhì)量管理； 泰勒提出計(jì)劃與執(zhí)行分工、檢驗(yàn)與生產(chǎn)分工，指出成立專職檢驗(yàn)的必要性。朱蘭通過這個(gè)試驗(yàn)得出的結(jié)論是：人工檢驗(yàn)并不一定完全可靠，檢驗(yàn)是一種浪費(fèi)，因?yàn)闄z驗(yàn)本身并沒有創(chuàng)造任何價(jià)值，次品并不因?yàn)闄z驗(yàn)而就成為了合格品。全面質(zhì)量管理的思想和內(nèi)容一、全面質(zhì)量管理的思想全面質(zhì)量管理的思想主要體現(xiàn)在以下幾方面。4. 突出人的作用，強(qiáng)調(diào)調(diào)動(dòng)人的積極性，充分發(fā)揮人的主觀能動(dòng)性。此外，全面質(zhì)量管理還強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理的廣義性，即在進(jìn)行質(zhì)量管理的同時(shí)，還要進(jìn)行產(chǎn)量、成本、生產(chǎn)率和交貨期等的管理，保證低消耗、低成本和按期交貨，提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的服務(wù)質(zhì)量。3. 全員參加的管理產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)全體職工工作質(zhì)量及產(chǎn)品設(shè)計(jì)制造過程各環(huán)節(jié)和各項(xiàng)管理工作的綜合反映，與企業(yè)職工素質(zhì)、技術(shù)素質(zhì)、管理素質(zhì)和領(lǐng)導(dǎo)素質(zhì)密切相關(guān)。 找出產(chǎn)生問題的原因或影響因素。 A——Action 處理 7 、鞏固提高，就是把措施計(jì)劃執(zhí)行成功的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)并整理成為標(biāo)準(zhǔn)，以鞏固提高。二、質(zhì)量控制的統(tǒng)計(jì)方法 全面質(zhì)量管理常用統(tǒng)計(jì)方法主要有以下幾種。 傳統(tǒng)7種工具：直方圖、分層法、控制圖、排列圖、因果分析圖、散布圖、統(tǒng)計(jì)分析表 全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作 一、標(biāo)準(zhǔn)化工作二、計(jì)量工作三、質(zhì)量信息工作四、質(zhì)量教育工作五、質(zhì)量管理小組活動(dòng)第二章 質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)處理 質(zhì)量數(shù)據(jù)基本知識(shí)一、數(shù)據(jù)的分類 二、數(shù)據(jù)的修約規(guī)則 三、數(shù)據(jù)的特性 四、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的取樣 一、數(shù)據(jù)的分類直徑、尺寸、重量、化學(xué)成分、硬度、純度、強(qiáng)度、壓力、溫度、耗電量、氣孔數(shù)、砂眼數(shù)、不合格品數(shù)、不合格品率等計(jì)量值數(shù)據(jù)：可以通過某種量具、儀器等測(cè)定得到，它們可以在某一區(qū)間內(nèi)連續(xù)取值。 二、數(shù)據(jù)的修約規(guī)則GB/T81702008四舍六入五考慮，五后非零則進(jìn)一， 五后皆零視奇偶，五前為偶應(yīng)舍去， 五前為奇則進(jìn)一，不論數(shù)字多少位，都要一次修約成?？梢允且粋€(gè)過程，也可以是這一過程的結(jié)果即產(chǎn)品。樣本也叫“子樣”。抽樣及抽樣方法抽樣：抽樣：是指從總體中隨機(jī)抽取樣本的活動(dòng)。優(yōu)點(diǎn)：抽樣誤差小 缺點(diǎn)：較復(fù)雜順序抽樣法又稱等距抽樣法、系統(tǒng)抽樣法、或機(jī)械抽樣法。常用于產(chǎn)品質(zhì)量的驗(yàn)收優(yōu)點(diǎn)：抽樣誤差較小 缺點(diǎn)：較一般隨機(jī)抽樣還要繁鎖整群抽樣法（又稱集團(tuán)抽樣法）方法：將總體分成許多群，每個(gè)群由個(gè)體按一定方式結(jié)合而成，然后進(jìn)行隨機(jī)抽取若干群，并由這些群中所有個(gè)體組成樣本。10＝ 取整數(shù)3求各組的組界第1組界限值＝Xmin177。以組界界限范圍為底，組的頻數(shù)為高畫出各組的直方條，各直方條即組成直方圖。根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量特性值的頻數(shù)分布，可將直方圖分為正常型直方圖和異常型直方圖兩種類型。直方圖與標(biāo)準(zhǔn)比較對(duì)于正常型直方圖，將其分布范圍B=[S，L](S為一批數(shù)據(jù)中的最小值，L為一批數(shù)據(jù)中的最大值)與標(biāo)準(zhǔn)范圍T=[SL，Su]， SL為標(biāo)準(zhǔn)下界限， Su為標(biāo)準(zhǔn)上界限)進(jìn)行比較，就可以看出產(chǎn)品質(zhì)量特性值的分布是否在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，從而可以了解生產(chǎn)過程或工序加工能力是否處于所希望的狀態(tài)。⑷在表中分別求出各組的fi ui2和∑fi ui2。3＝－ ～即B＝ ～公差范圍T＝～ 質(zhì)量管理中