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工廠質量保證能力要求[001]-wenkub

2023-04-28 04:51:51 本頁面
 

【正文】 工廠已檢合格的認證產品。 “產品描述”、“型式試驗報告”上未明確描述的情況。B、處置: 或從裝配線上抽取工廠認為合格可進入裝配的關鍵零部件、原材料;檢查所使用的關鍵零部件、原材料,逐一核對所使用的關鍵零件、原材料的生產廠、型號、牌號、規(guī)格及技術參數(shù)與產品描述是否一致,與“產品描述”報告、圖樣、標準等資料記錄的內容是否一致?零件一致性檢查的要點是涉及安全及環(huán)保要求的關鍵件。 從庫房或從零部件生產線抽取關鍵原材料或關鍵零件;對照“產品描述”報告、圖樣或配方等技術文件資料核對原材料、零部件的牌號、規(guī)格結構、關鍵特性或數(shù)是否一致。如屬認證產品,則作為不符合事實予以記錄; 初始工廠檢查時:從成品庫總抽取合格產品,或生產線的末端工廠認為可以提交顧客的產品中抽?。阂罁?jù)“型式試驗報告”、“產品描述”檢查銘牌、標記、外包裝印刷、說明書等所描述的產品名稱、型號、規(guī)格,逐一核對是否與“申請書”、“型式試驗報告”、“產品描述”或其它技術文件:認證標準、圖樣、標樣、照片等是否一致;一致性檢查的方法一致性檢查是采取抽樣檢查的方法。二、汽車產品的工廠檢查對于例行檢驗和確認檢驗的具體要求:例行檢驗項目(要求100%)至少包括:外觀及裝配質量和以下項目:(1)汽車:外觀及標記、前照燈照射位置及光強、轉向輪側滑量及轉向角、制動力及分配、車速表指示誤差、怠速排放或自由加速煙度等。通過認證的產品。工廠應建立符合要求的關鍵零部件和材料的供應體系,以保證認證產品的生產能夠得到合格的關鍵零部件和材料。(1)認證標志的保管使用控制程序;(2)產品變更控制程序;(3)文件和資料控制程序;(4)質量記錄控制程序;(5)供應商選擇評定和日常管理程序;(6)關鍵零部件和材料的檢驗或驗證程序;(7)關鍵零部件和材料的定期確認檢驗程序;(8)生產設備維護保養(yǎng)制度;(9)例行檢驗和確認檢驗程序;(10)不合格品控制程序;(11)內部質量審核程序?!稄娭菩援a品認證工廠質量保證能力要求》是工廠質量保證能力檢查的依據(jù),它共包括十個要素(十個要素及理解要點見附件)。一、質量保證能力要求的主要內容:對認證產品進行合格評定的一個重要內容是對工廠質量保證能力進行評價,以確定工廠是否具有生產與經認證機構確認合格的樣品一致的產品的綜合能力。還應有與質量活動有關的各類人員的職責和相互關系、認證產品標準、認證產品質量計劃或類似文件、必要的工藝作業(yè)指導書、儀器設備操作規(guī)程等。為保證產品持續(xù)滿足規(guī)定的要求,控制認證產品質量的文件和資料都應受控,已經的涉及產品一致性的文件的更改應符合人證規(guī)定要求。使用認證標志及標志管理應符合規(guī)定要求,確認使用標志的產品,而不符合產品和發(fā)生變更,但未經過認證機構批準的產品,不使用標志。(2)專用汽車:外觀及裝配質量、制動及下列項目罐車:標志、罐體容量、作業(yè)噪聲、導靜是裝置、消防裝置、抽油試驗起重舉升專用車:40次作業(yè)循環(huán)、100km行駛(自動底盤300km)、起升速度、靜載試驗、穩(wěn)定性試驗、系統(tǒng)壓力調定、作業(yè)噪聲其它專用車:按出廠檢驗標準(加裝上裝后的整車匹配性能試驗、專用裝置的相應試驗等)確認檢驗(按一定比例、頻次)至少應包括:規(guī)定按批量或期限對所生產的產品按照實施規(guī)則的要求進行外廓尺寸、轉向裝置、制動裝置、噪聲、無線電干擾、整車排放(I型III型IV型)、發(fā)動機排放(排氣污染物、可見污染物)、刮水器和洗滌器(MI)、掛車的減壓制動。如工廠同時有多種產品申請/獲得認證,則每種產品至少抽取一個樣品。 監(jiān)督檢查時:從成品庫或生產線末端抽取帶有CCC標志的產品;依據(jù)“認證證書”和“產品變更確認文件”。 如企業(yè)表示屬非認證產品,則要追蹤其用途。 發(fā)現(xiàn)不一致的情形時,要作好記錄;檢查員要根據(jù)自身專業(yè)知識和標準要求判定所檢查樣品是否要進行指定檢驗,以進一步判定更改的結構是否滿足要求。監(jiān)督檢查時應是貼有CCC標志的成品。汽車產品認證的指定檢驗項目一般為在線檢測項目如外觀及裝配質量、速度、制動、排放、前照燈燈光、專用裝置等。質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。他/她應具有相應的質量管理工作經驗或經歷,并得到相應的授權,有能力協(xié)調、處理與認證產品質量相關的事宜,熟悉相關認證實施規(guī)則和認證機構對強制性認證標志的管理要求。工廠應識別環(huán)境要求,并提供和管理資源以滿足要求;E、無論是由于外部原因(如認證制度、認證標準等)或是內部原因(人員變動、設備更換、環(huán)境發(fā)生變化等),資源發(fā)生變化,工廠應采取相應的措施,保證認證產品質量滿足強制性認證標準的要求。質量計劃應包括產品設計目標、實現(xiàn)過程、檢測及有關資源的規(guī)定,以及產品獲證后對獲證產品的變更(標準、工藝、關鍵件等)、標志的使用管理等的規(guī)定。當產品和過程都比較簡單時,可用質量計劃把所有內容包括進去。2.2工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。 1)是否制定了文件和資料的控制程序;也就是說,保留下來的質量記錄要能起到證實認證產品是否符合規(guī)定要求的作用。保存期限的規(guī)定應考慮認證產品特點、法律法規(guī)要求、認證要求、追溯期限等因素。 2)關鍵元器件和材料是指對產品的安全、環(huán)保、EMC、主要性能有較大影響的元器件和材料,如認證實施規(guī)則中的“關鍵零部件清單”(有時可能不僅限于這些): 5)供應商的評定包括制定評定依據(jù)或準則,明確合格評定要求或指標,對評定人員的要求,對評定結果審批的權限和職責,以及執(zhí)行評定的方法和程序等。工廠應保存的日常管理記錄包括供貨業(yè)績,當供應商產品出現(xiàn)問題時,工廠要求其采取糾正措施及驗證其實施的資料等; 1)是否制定了對供應商的選擇、評價和日常管理的程序,選擇、評價的準則和日常管理的方法是否明確、適宜; 工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序,以確保關鍵元器件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。工廠應對供應商提供的產品按程序的要求進行檢驗或驗證;當檢驗是由供應商進行時,工廠應對供應商提出明確的檢驗要求,如檢驗的頻次、項目、方法等;4)應保存關鍵元器件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數(shù)據(jù)等;5)記錄的控制應符合2.3條的要求。 3)當由供應商進行檢驗時,工廠是否對檢驗提出了明確的要求。第四節(jié)生產過程控制和過程檢驗 1)過程控制(Process contr01),指從關鍵元器件、材料的采購,直到加工出成品的全過程中對半成品、產品的質量進行監(jiān)視、修正和控制的活動; 5)并非所有的工序都需要工藝作業(yè)指導書。審查要點:操作人員是否按工藝作業(yè)指導書進行操作。 2)工廠應識別認證產品生產過程中為達到其符合要求所需的工作環(huán)境,應提供和管理相應的資源以確保工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。 1)通過詢問或查閱相關文件的方式確認工廠是否識別出生產過程中對環(huán)境的要求; 1)在以下兩種情況時,工廠應對適宜的過程參數(shù)和產品特性進行監(jiān)控: 2)當過程參數(shù)和
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