【總結(jié)】部門:驗證機構(gòu)編號:V-D-001起草:日期:類別:驗證方案潔凈區(qū)熏蒸消毒效果驗證方案審核:日期:頒次:批準:日期:替代:生效日期:頁碼:第1頁,共15頁頒發(fā)部門:分發(fā)部門:目錄1.概述....................
2025-10-10 19:09
【總結(jié)】魯中片區(qū)安全生產(chǎn)管理規(guī)程魯中片區(qū)安全規(guī)程1、為加強安全管理,嚴肅安全作業(yè)制度,保障員工的安全和健康,特制定本規(guī)程。2、本規(guī)程規(guī)定的內(nèi)容分為:①機修操作的安全技術(shù)。②設(shè)備起吊的安全技術(shù)。③焊工的操作安全技術(shù)。④電氣安全操作技術(shù)。⑤鍋爐操作的安全技術(shù)。⑥飼料加工設(shè)備的操作規(guī)程。⑦除塵
2025-04-08 13:52
【總結(jié)】:頒發(fā)部門一萬級、十萬級潔凈區(qū)的清潔消毒管理規(guī)定接收部門生效日期制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)批準人批準日期分發(fā)部門1目的建立注射劑車間一萬級、十萬級潔凈生產(chǎn)區(qū)清潔消毒的管理規(guī)定。2范圍適用于配料室、灌封室、潔具室、內(nèi)潔凈走
2025-04-23 08:38
【總結(jié)】......潔凈區(qū)臭氧消毒效果驗證方案(STP-VP-0002-00)驗證方案審批起草簽名
2025-05-04 07:50
【總結(jié)】 德信誠培訓網(wǎng)GMP潔凈區(qū)地漏清潔驗證方案1概述:地漏是生產(chǎn)廠房必要的排水設(shè)施,卻又是細菌容易繁殖的地方,潔凈區(qū)的地漏是環(huán)境主要污染源之一。為防止地漏對生產(chǎn)環(huán)境的污染,本公司制定了嚴格的清潔標準操作規(guī)程,此驗證是對地漏的清潔效果進行驗證,按《潔凈區(qū)水槽、地漏清潔消毒標準操作規(guī)程》進行清潔后,檢驗清潔、消毒效果,證實按照《潔凈區(qū)水槽、地漏清潔消毒標準操作規(guī)程》操作后清潔消毒的結(jié)果
2025-05-30 18:05
【總結(jié)】海南養(yǎng)生堂藥業(yè)有限公司F009潔凈區(qū)地漏清潔消毒驗證方案目錄1驗證小組2驗證目的3驗證內(nèi)容支持或使用文件消毒劑驗證采樣方法測定方法可接受標準測定數(shù)據(jù)匯總4驗證結(jié)論及再驗證周期5批準證書1驗證小
2025-05-30 22:19
【總結(jié)】制藥廠潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度概括說明一、目的:建立潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度,使?jié)崈羰覞崈魠^(qū)工藝衛(wèi)生中涉及到的衛(wèi)生項目得到良好實施和維持,確保潔凈區(qū)不會因工藝衛(wèi)生不良而帶來侮辱按和交叉污染。二、范圍1、本標準適用于制藥廠萬級—30萬級潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理,包括如下項目:、純化水系統(tǒng)、飲用水系統(tǒng);;、容器、生產(chǎn)工具衛(wèi)生要求;;;三、定義:1、工
2025-04-07 23:03
【總結(jié)】潔凈區(qū)控制與管理內(nèi)容索引?法規(guī)要求?概述?設(shè)計?建設(shè)?驗收檢測?使用與維護?相關(guān)規(guī)程法規(guī)要求?《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則(試行)》第九條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備并維護產(chǎn)品生產(chǎn)所需場地、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量裝臵、倉儲場地等基礎(chǔ)設(shè)施以
2025-03-09 04:27
【總結(jié)】 第1頁共14頁 潔凈區(qū)工作服管理制度 建立潔凈區(qū)工作服的管理規(guī)定。 2范圍 潔凈區(qū)工作服、工作帽、工作鞋、口罩等勞動保護用品和人 員凈化用品。 3責任 質(zhì)監(jiān)科、質(zhì)監(jiān)員、清洗消毒工。 ...
2025-08-08 06:53
【總結(jié)】:頒發(fā)部門一萬級局部層流下100級潔凈區(qū)管理規(guī)定接收部門生效日期制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)批準人批準日期分發(fā)部門1目的建立局部100級潔凈區(qū)管理規(guī)定確保潔凈級別符合藥品生產(chǎn)的要求。2范圍局部100級區(qū)各項管理。
2025-04-23 08:43
【總結(jié)】******公司驗證文件標題:D級潔凈區(qū)消毒效果驗證方案編寫人編寫日期編碼YZ-SC-101部門審核人審核日期頒發(fā)部門綜合辦公室審核人審核日期頒發(fā)日期批準人批準日期生效日期分發(fā)部門:質(zhì)管部、QC、QA室、生產(chǎn)部、車間、驗證小組各成員目
2025-05-05 23:01
【總結(jié)】海利醫(yī)療公用系統(tǒng)驗證潔凈區(qū)人員數(shù)量控制驗證方案編號:HL-2015-005驗證方案批準方案起草簽名日期質(zhì)量部方案審核簽名日期質(zhì)量部負責人生產(chǎn)部負責人方案批準簽名
2025-06-01 00:02
【總結(jié)】山東華洋制藥有限公司管理標準----衛(wèi)生管理文件名稱人員、物料進出潔凈室(區(qū))管理制度編碼SMP-WS-022-00頁數(shù)2-1實施日期制訂人審核人批準人制訂日期審核日期批準日期制訂部門質(zhì)保部分發(fā)部門生產(chǎn)車間目的:規(guī)范人員、
2025-09-06 13:31
【總結(jié)】潔凈區(qū)管理培訓703車間:郭先鋒本次培訓涉及的管理文件名稱?潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度()?進出潔凈區(qū)管理規(guī)定()?人員進出潔凈區(qū)標準程序()?工作服裝選材、穿戴及清洗管理制度()?洗衣間工作規(guī)程()?工作服清洗標準操作規(guī)程()?潔凈廠房消毒標準操作規(guī)程()?清潔劑與消毒劑使用管理規(guī)定(
2025-01-01 04:13
【總結(jié)】 潔凈室清潔、消毒操作規(guī)程 1目的: 建立十萬級潔凈區(qū)清潔消毒規(guī)程,保證工藝衛(wèi)生,防止污染。 2范圍: 適用于潔凈室(區(qū))的清潔、管理,包括十萬級和三十萬級潔凈室(區(qū))。 3責任人:車間操...
2025-11-08 22:25