進口化妝品申報綜合指南-wenkub
2023-04-21 05:26:57 本頁面
【正文】 處罰。只有獲取了SFDA頒發(fā)的《批文》，才算拿到了進入中國大陸化妝品市場的敲門磚，才能夠進行銷售。 化妝品分為哪些種類？ 答： 用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的九類化妝品稱為特殊用途化妝品，除此之外的稱為普通用途化妝品（或非特殊用途化妝品），分為發(fā)用類、護膚類、彩妝類、指（趾）甲類和芳香類。二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由評審委員會進行技術審評。批準文號中“********”的前4位為年份，后4位為行政許可的先后順序。育發(fā)類、健美類、美乳類產(chǎn)品需（2）、資料準備： 資料準備的情況，會影響申報的周期。（4）、評審政策：評委會可能會對某些技術問題提出新的看法，需要補充試驗，或需要申報單位進一步提供資料，則可能會延長申報周期。普通化妝品一般在40007800元，大多數(shù)都是5800元/個，特殊功能化妝品檢驗費稍高，大多在1萬以上，健美美乳類在2萬以上，育發(fā)類在3萬以上，防曬產(chǎn)品如果加測SPF或PA值，費用最高可能接近4萬?；瘖y品申報涉及的機構有哪些？ 答：化妝品的申報，主要涉及到四種機構：（1）、檢測機構（疾控中心）；（2）、受理辦公室（SFDA行政服務中心）；（3）、評審委員會(中保辦)；（4）、行政審批部門（國家局）。 （4）、行政審批部門：對通過了評審委員會技術評審的產(chǎn)品進行進一步審核，如符合有關法規(guī)的規(guī)定，則予以批準，經(jīng)批準的產(chǎn)品發(fā)給化妝品批準文號。樣品送檢時應提供什么資料，有哪些注意事項？ 答：按照“一二三”原則準備送檢材料。 檢驗時間一般在24個月，有些特殊功能化妝品因為要做人體試驗，時間稍長。SFDA規(guī)定所有的檢驗報告都需要原件或公證后的復印件（公證復印件與原件一致）。1SFDA化妝品評審會每年有幾次？答：進口非特殊用途化妝品需要通過中保辦審評辦公室的評審，隨時遞交材料，每周都有評審?！ ×砀轿磫⒎獾臉悠?件。擬專為中國市場設計包裝上市的，需同時提供產(chǎn)品設計包裝（含產(chǎn)品標簽）；（八）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件； （九）關于“瘋牛病”有關問題的承諾書； （十）代理申報的，應提供委托代理證明；（十一）可能有助于評審的其它資料?！ 。ㄈ┵|(zhì)量標準（包括檢驗方法、純度、雜質(zhì)含量）； （四）生產(chǎn)工藝簡述及簡圖； （五）毒理學安全性評價資料； ?。┐砩陥蟮?，應提供委托代理證明；1申報產(chǎn)品以委托加工方式生產(chǎn)的，除按以上規(guī)定提交材料外，還須提交哪些材料？答：委托方與被委托方簽訂的委托加工協(xié)議書； 進口產(chǎn)品應提供被委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系（ISO）或良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）的證明文件，如果沒有以上兩類證明文件，可由國家化妝品行業(yè)協(xié)會或政府部門開具良好質(zhì)量證明；1需要提供的證明性材料有哪些？ 答：主要為以下三種：產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件； 代理申報的，應提供委托代理證明； 國外生產(chǎn)廠家給國內(nèi)在華責任單位開具的“授權書”；以上三份材料均需要進行公證，其中后兩份需要簽字蓋章的公證，委托代理證明內(nèi)容可以包含在授權書中。進口化妝品中文標簽怎么申報？ 答： 國家質(zhì)檢總局在2006年4月1日起，發(fā)布“關于調(diào)整進出口食品、化妝品標簽審核制度的公告”，進出口化妝品的標簽審核與進出口化妝品檢驗檢疫結合進行，不實行預先審核。其安全性檢驗及申報應符合《衛(wèi)生部關于多色號系列化妝品有關問題的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2003]231號）。2產(chǎn)品配方有哪些要求？答：(一)應標明全部成份的名稱、使用目的、百分含量，并按含量遞減順序排列；各成份有效物含量均以百分之百計，特殊情況（如有效物含量非百分之百、含結晶水及存在多種分子結構等）應詳細標明； (二)成份命名應使用INCI名，國產(chǎn)產(chǎn)品可使用規(guī)范的INCI中文譯名，無INCI名的可使用化學名，但不得使用商品名、俗名； (三)著色劑應提供《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的CI號； (四)成份來源于植物、動物、微生物、礦物等原料的，應提供拉丁文學名； (五)含有動物臟器提取物的，應提供原料的來源、質(zhì)量規(guī)格和原料生產(chǎn)國允許使用的證明； (六)分裝組配的產(chǎn)品（如染發(fā)、燙發(fā)類產(chǎn)品等）應將各部分配方分別列出； (七)含有復配限用物質(zhì)的，應申報各物質(zhì)的比例； (八)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對限用物質(zhì)原料有規(guī)格要求的，申報單位還應提供由原料供應商出具的該原料的質(zhì)量規(guī)格證明。因體積過?。ㄈ缈诩t、唇膏2補正材料有哪些要求？答：針對“行政許可技術審查延期通知書”提出的評審意見提交完整的補正材料，補正材料須逐頁加蓋申報單位的公章； 接到“行政許可技術審查延期通知書”后，申報單位應在一年內(nèi)提交補正資料，逾期未提交的，視為終止申報。 化妝品的檢驗周期，專業(yè)代理申報公司一般與檢驗機構有良好的合作關系，安排檢驗的時間一般比較快。 總之，如想縮短化妝品申報的周期，則需合理安排各個環(huán)節(jié)的時間，有專業(yè)人員檢查申報材料，但不排除會受到評審政策的影響。一般情況下，只需要在這兩類分別進行注冊就可以了。所以，強烈建議您在向SFDA申請
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