【正文】 查表以幫助其進(jìn)行審核，當(dāng)審核員的經(jīng)驗足以保證其審核質(zhì)量時，應(yīng)取消該核查表，以免束縛審核員。 審核員的一致性 不同審核員在同等條件下對同一活動進(jìn)行的審核，應(yīng)取得相近的結(jié)論。 第三方審核的首要依據(jù)：質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)（與委托方約定的） 第二方審核的首要依據(jù)：合同。 內(nèi)部質(zhì)量審核的時機(jī) 固定的周期到達(dá) 臨時審核的時機(jī)出現(xiàn)a. 質(zhì)量體系經(jīng)過重大調(diào)整后的一段時間；b. 接受外部審核前；c. 在計劃內(nèi)審核或其他途徑發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的重大缺陷；d. 對重大的客戶投訴進(jìn)行調(diào)查；e. 其他。四、 受審核方 受審核的組織。這個人會受到任何影響審核工作的壓力。 這些措施應(yīng)確保審核員持續(xù)符合對其的全部要求。 個人素質(zhì) 審核員候選人應(yīng)思路開闊、成熟，具有很強(qiáng)的判斷和分析能力，堅韌，能夠客觀地觀察情況，全面地理解復(fù)雜的形勢及各部門在整個組織中的作用。 以上技能應(yīng)通過書面或口頭測試或其他適當(dāng)?shù)男问郊右宰C實(shí)。2 審核員的資格：（側(cè)重于外部審核員） 教育程度審核員候選人至少應(yīng)已完成中等教育，即完成國家教育體制的初等與高等教育之間的教育課程或通過審核員評審委員會同候選人面談，對其進(jìn)行考試、閱讀其文字作品的方式加以確認(rèn)。 注：a. 質(zhì)量審核避免將滿足質(zhì)量要求的職責(zé)從執(zhí)行機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)移到審核機(jī)構(gòu)。 質(zhì)量審核目的：為了下列一種或多種原因進(jìn)行： 確定是否符合規(guī)定要求； 確定實(shí)現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性； 為受審方提供改進(jìn)的機(jī)會； 滿足法規(guī)要求； 使受審方能被注冊。審核不應(yīng)與“監(jiān)督”或“檢驗”活動相混淆，后兩者的目的只在于過程控制或產(chǎn)品驗收。1． 有關(guān)的重要術(shù)語2． 質(zhì)保標(biāo)準(zhǔn)的各要素內(nèi)容 第一講 基 本 概 念一、 質(zhì)量審核：1 定義： 標(biāo)準(zhǔn)中對質(zhì)量審核定義：確定質(zhì)量活動及有關(guān)結(jié)果是否符合計劃安排；以及這些安排是否有效實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的系統(tǒng)的和獨(dú)立的檢查。 注： 質(zhì)量審核一般應(yīng)用于質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務(wù)，這樣的審核通常稱為:“質(zhì)量體系審核”、 “過程質(zhì)量審核”、“產(chǎn)品質(zhì)量審核”、但也不僅限于此。 質(zhì)量審核可按內(nèi)部和外部兩種目的進(jìn)行。 質(zhì)量審核分類 審核按原因可分為： 內(nèi)部審核 甲方審核（第一方審核） 質(zhì)量審核 乙方審核（第二方審核） 外部審核 丙方審核（第三方審核） 按對象可分為：a. 產(chǎn)品審核b. 過程審核c. 體系審核d. 服務(wù)審核 質(zhì)量審核的原因 第一方審核（內(nèi)部審核） 出于組織內(nèi)部原因而進(jìn)行的質(zhì)量審核，審核的對象為組織自身的質(zhì)量活動及結(jié)果，為了驗證是否滿足規(guī)定的要求，且正在運(yùn)行或依據(jù)某一標(biāo)準(zhǔn)對此作出評價。b. 質(zhì)量審核應(yīng)避免質(zhì)量職能范圍擴(kuò)展到超過實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的需要。候選人員應(yīng)證明自己能夠用官方語言在口頭和書面上清楚、流利地表達(dá)思想和意見。 經(jīng)歷 審核員候選人應(yīng)具有四年以上全日制工作實(shí)踐經(jīng)驗（不包括培訓(xùn)），其中至少兩年是從事有關(guān)質(zhì)量活動。 審核員應(yīng)能夠充分體現(xiàn)這些素質(zhì)，以便： a．正當(dāng)?shù)孬@取和公正地評定客觀證據(jù)； b．不卑不亢，忠實(shí)于審核目的； c．在審核過程中，不斷地注意審核觀察結(jié)果和人際關(guān)系的影響； d．處理好同有關(guān)人員的關(guān)系，以取得最佳的審核效果； e．尊重審核所在國的民族習(xí)慣； f．審核過程中排除干擾，認(rèn)真進(jìn)行； g．在審核過程中，全神貫注，全力以赴； h．在嚴(yán)峻情況下作出有效反應(yīng)； i．以審核觀察記錄為基礎(chǔ)，得出能為大多數(shù)人所接受的結(jié)論； j．忠實(shí)于自己的結(jié)論，不屈從于無事實(shí)根據(jù)要求改變結(jié)論的壓力。在對審核員進(jìn)行評審時，應(yīng)考慮自前次評審以來任何好的和不好的表現(xiàn)。 審核組長的選擇 每次審核的審核組長應(yīng)由審核工作管理者依據(jù)審核組適宜組成要求（詳見第二講）所列的方面，并考慮到下列附加的條件從合格的審核員中選擇： 候選人應(yīng)已作為合格的審核員，參加過至少三次完整的審核； 候選人應(yīng)證明自己有能力使用約定的審核語言，有效地進(jìn)行口頭或書面交流。五、 觀察結(jié)果 審核過程中對事實(shí)所作的、有客觀證據(jù)證實(shí)的陳述。 內(nèi)部質(zhì)量審核的固定頻次： 一般一年進(jìn)行一個輪次以上。4． 內(nèi)審員培養(yǎng)及管理 選拔、培養(yǎng)適當(dāng)數(shù)量的內(nèi)部質(zhì)量審核員 能力符合要求 不集中于某一部門 數(shù)量滿足需要，及時補(bǔ)充。審核工作管理機(jī)構(gòu)應(yīng)確定衡量和比較審核員業(yè)績的方法，以達(dá)到審核員之間的一致性。6． 審核程序策劃 建立審核組 文件審核 審核準(zhǔn)備 見面會 現(xiàn)場審核 總結(jié)會 跟蹤審核（詳見第三講）二、 實(shí)施策劃及準(zhǔn)備1 組織（內(nèi)部審核）：建立內(nèi)審的管理部門2 年度內(nèi)部審核計劃 進(jìn)行滾動式審核或進(jìn)行兩次以上集中式審核時，應(yīng)制訂年度計劃。 審核組長的職責(zé)： a．審核所有階段的工作均由審核組長全權(quán)負(fù)責(zé)。 審核員應(yīng)：a. 在確定的范圍內(nèi)進(jìn)行審核；b..保持客觀性；c. 收集并分析與被審核的質(zhì)量體系有關(guān)的、足以對其下結(jié)論的證據(jù)； d．對于證據(jù)中能夠影響到審核結(jié)果和需要進(jìn)行更廣泛審核的跡象保持警覺；能夠回答如下問題： ——“受審核方的人員是否知道、得到、理解和使用了那些所要述的描述或支持質(zhì)量體系要素的程序、文件或其他資料？” ——“用來描述質(zhì)量體系的所有文件和其他資料是否已滿足實(shí)現(xiàn)所規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)的需要？” f．始終遵守道德規(guī)范。 審核計劃和通知審核 審核計劃應(yīng)由委托方批準(zhǔn)并通知審核員和審核方。當(dāng)受審核方不同意審核計劃中的某項條款時應(yīng)立即知審核組長。 b. 核查表的內(nèi)容：—— 計劃審核的項目—— 擬查找的證據(jù)—— 抽樣的方法和數(shù)量—— 時間安排—— 依據(jù)的文件 c．核查表的編制要求 —— 覆蓋分配的任務(wù) —— 重點(diǎn)突出 —— 有可操作性（按地域分布、職能分配等綜合考慮，一般少走回頭路） d．注意： —— 核查表只是審核員的工具，所以審核員不應(yīng)被其過于束縛而成為其奴隸。 標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)文件 工作文件的編制，應(yīng)使得當(dāng)審核中收集的信息表明必須要進(jìn)行附加的審核活動或調(diào)查時，這些附加 的審核活動或調(diào)查不受這些文件的限制。3． 預(yù)訪的作用。 目的a． 獲得第三方或第二方的注冊b． 檢查質(zhì)量體系的狀況（內(nèi)審）以提供改進(jìn)的依據(jù)c． 調(diào)查重大產(chǎn)品不合格的原因d． 其他 范圍：與此次審核有關(guān)的區(qū)域a． 產(chǎn)品范圍b． 適用標(biāo)準(zhǔn)及要素c． 全部還是部分質(zhì)量體系區(qū)域 依據(jù)：此次審核主要依據(jù)的文件 方法：a． 聽：聽取現(xiàn)場有關(guān)人員的口述b． 問：向有關(guān)人員詢問有關(guān)問題c． 看：觀察現(xiàn)場的人、機(jī)、料、法、環(huán)等的情況d． 查：檢查有關(guān)的資料、文件、記錄和產(chǎn)品等 原則：a． 公正性、客觀性原則b． 抽樣過程，有局限性和風(fēng)險性c． 與質(zhì)量監(jiān)督的區(qū)別d． 需要受審方配合4．5 重申審核時間計劃4．6 要求受審方明確有關(guān)問題： 審核組成員是否要求回避 審核計劃是否需要調(diào)整 事實(shí)確認(rèn)的方式 保密的需要及解決方式 與受審方交流的方式 陪同人員 其他需要確認(rèn)的事項4．7 資源要求： 辦公設(shè)施（場地、器材等） 對交通、就餐等事宜作出安排 其他4．8 受審方對上述事項作出確認(rèn)和安排