北京1制藥廠gmp文件5-中藥材提取工藝驗(yàn)證報(bào)告-wenkub
2023-04-07 05:44:07 本頁(yè)面
【正文】 靜置時(shí)間應(yīng)為24小時(shí)為24小時(shí)8．5乙醇回收工序：項(xiàng) 目標(biāo) 準(zhǔn)監(jiān)控結(jié)果QA監(jiān)督員蒸汽壓力應(yīng)＜＜物料密度回收液含醇量冷凝液含醇量＜10%冷凝液含醇量8%8．6沉淀物離心液處理：項(xiàng) 目標(biāo) 準(zhǔn)監(jiān)控結(jié)果QA監(jiān)督員離心液應(yīng)全部回收全部回收回收程度至冷凝液含醇量≤10%冷凝液含醇量6%9．流浸膏檢驗(yàn)結(jié)果：批 號(hào)標(biāo) 準(zhǔn)檢驗(yàn)結(jié)果檢 驗(yàn) 人20010612棕黑色，20010615棕黑色，20010616棕黑色，結(jié)論：三批均符合內(nèi)訂標(biāo)準(zhǔn)。11．原始記錄保存地點(diǎn)： 本工藝規(guī)程驗(yàn)證過(guò)程的所有生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄保存于本公司質(zhì)保部。流浸膏的檢驗(yàn)結(jié)果均符合規(guī)定。7．6成品流浸膏規(guī)格、數(shù)量、得率：批 號(hào)投料量（葉）kg流浸膏相對(duì)密度數(shù)量（kg）標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際數(shù)量T20010
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