【正文】 殊藥品 麻醉藥品 精神藥品 毒性藥品 放射性藥品 特別藥品 易制毒化學(xué)品 興奮劑 生物制品 6 特點 ?致幻作用 ?成癮性 ?毒性 ?放射性 特殊藥品的特點及危害 7 毒品及其危害 ?《 中華人民共和國刑法 》 第三百五十七條規(guī)定： “ 本法所稱的毒品，是指 鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、嗎啡、大麻、可卡因 以及國家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癖的 麻醉藥品和精神藥品 。 在戒毒所戒除藥癮的一些青少年說，他們平時在藥店買鹽酸曲馬多時，并不需要醫(yī)生處方，每次大劑量購買時，藥店工作人員也沒有過問。 精神藥品 麻醉藥品和精神藥品的概念 （ P64） psychotropic substances 是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之極度興奮或抑制的藥品。 一、麻醉藥品和精神藥品概述 12 一、麻醉藥品和精神藥品概述 （ P63） ?CFDA負責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門 對麻醉藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理。 管理體制 13 二、麻醉藥品和精神藥品的品種和品種范圍 麻醉藥品按其藥理作用不同，可以分為 鎮(zhèn)痛類和非鎮(zhèn)痛類 兩類，臨床用途也不同。同時， 第一類精神藥品比第二類精神藥品作用更強，也更易產(chǎn)生依賴性。 （一）麻醉藥品藥用原植物的種植管理 (P65） 罌粟 大麻 19 三、種植、實驗研究和生產(chǎn)管理 ? 開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究必須事先提出立項申請，報所在地省級 FDA。 （二）麻醉藥品和精神藥品的實驗研究管理P65 20 三、種植、實驗研究和生產(chǎn)管理 1． √定點生產(chǎn)制度 國家對麻醉藥品和精神藥品實行 定點生產(chǎn) 制度。 （三）麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)管理 22 三、種植、實驗研究和生產(chǎn)管理 (P66,自學(xué) ) 定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，必須依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號。 （三）麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)管理 24 三、種植、實驗研究和生產(chǎn)管理 (P66,自學(xué) ) 定點生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類精神藥品 制劑銷售給 定點全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準(zhǔn)購用的其他單位 。 （三）麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)管理 27 三、種植、實驗研究和生產(chǎn)管理 （三）麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)管理 28 區(qū)域性批發(fā)企業(yè) , 應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地 省級FDA批準(zhǔn) 全國性批發(fā)企業(yè) ，應(yīng)當(dāng)經(jīng) CFDA批準(zhǔn) 。 29 四、經(jīng)營管理 （二）銷售范圍規(guī)定 (P66,自學(xué) ) 麻醉藥品和第一類精神藥品 全國性批發(fā)企業(yè)：可以向 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準(zhǔn)可以向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)以及其他經(jīng)過批準(zhǔn)的單位 銷售 麻醉藥品和第一類精神藥品 。 省級 FDA在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。 禁止使用現(xiàn)金 進行 麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精 神藥品的除外。 醫(yī)療機構(gòu) 不得自行提貨 。 四、經(jīng)營管理 （三）銷售規(guī)定 34 五、使用管理 ? √醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)所在地 設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門 批準(zhǔn)后，取得 《 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡 》 (簡稱 《 印鑒卡 》 )。 ? √執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但 不得為自己開具處方 。病歷由醫(yī)療機構(gòu)保管 . （二）處方醫(yī)師資格和處方注意事項 36 五、使用管理 ? √持有 《 醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 》 和 《 印鑒卡》 的醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)過所在地省級 FDA批準(zhǔn)，配制臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品制劑。 ? 麻醉藥品定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻醉藥品原料藥和制劑分別存放。 ? 運輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。郵政營業(yè)機構(gòu)在查驗、收存準(zhǔn)予郵寄證明后，給予收寄。 ?藥品監(jiān)督管理部門在確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)時，審批部門應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過公平競爭的方式初步確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，并予公布。 ?各級藥品監(jiān)督管理部門必須將在麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項通報同級公安機關(guān)。 七、監(jiān)督管理（自學(xué)） 43 八、法律責(zé)任（自學(xué)） ?藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反規(guī)定的法律責(zé)任； ?麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反規(guī)定的法律責(zé)任； ?定點生產(chǎn)企業(yè)違反規(guī)定的法律責(zé)任； ?定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的法律責(zé)任； ?第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定儲存、銷售的法律責(zé)任； ?取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)違反 《 條例 》 的規(guī)定的法律責(zé)任； ?具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的法律責(zé)任； 44 八、法律責(zé)任（自學(xué)） ?處方的調(diào)配人、核對人違反規(guī)定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對的法律責(zé)任； ?違反運輸麻醉藥品和精神藥品規(guī)定的法律責(zé)任； ?提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的法律責(zé)任； ?藥品研究單位在普通藥品的實驗研究和研制過程中，產(chǎn)生 《 條例 》規(guī)定管制的