【正文】 字編號(hào)命名 B. 以發(fā)明者命名 C. 以化學(xué)名稱(chēng)命名 D. 以藥效命名 E. 以譯音命名 46 例 5. 藥物的純度由以下指標(biāo)說(shuō)明 A. 雜質(zhì)含量 B. 光譜特征 C. 理化常數(shù) D. 性狀 E. 含量 47 例 6. 中國(guó)藥典（ 2022年版）收載的藥 物名稱(chēng)包括 A. 漢語(yǔ)拼音名稱(chēng) B. 中文名稱(chēng) C. 西文名稱(chēng) D. 化學(xué)名稱(chēng) E. 英文名稱(chēng) 48 例 7. 中國(guó)藥典（ 2022年版）規(guī)定藥 物有效性項(xiàng)目包括 A. 吸著力與平均分子量 B. 含氟量與粒度檢測(cè) C. 晶型和異構(gòu)體檢查 D. 制酸力檢查 E. 氯化物檢查 49 例 8. 藥物的鑒別試驗(yàn)是證明 A. 未知藥物的真?zhèn)? B. 已知藥物的真?zhèn)? C. 已知藥物的療效 D. 藥物的純度 E. 藥物的穩(wěn)定性 50 例 9. 藥物的鑒別是為了確認(rèn)藥物的 真?zhèn)危浞椒ㄓ? A. 雜質(zhì)鑒別 B. 理化常數(shù)鑒別 C. 色譜鑒別 D. 光譜鑒別 E. 化學(xué)鑒別 51 例 10. 藥品檢驗(yàn)工作中，藥品含量 或效價(jià)測(cè)定方法是 A. 容量分析法 B. 重量法 C. 紫外分光光度法 D. 氣相色譜法 E. 高效液相色譜法 52 第二節(jié) 藥品檢驗(yàn)工作的基本程序 一、藥品檢驗(yàn)工作的基本程序 取樣 檢驗(yàn) (性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定 ) 記錄和報(bào)告 53 （一）取樣 科學(xué)性、真實(shí)性、代表性 原則 均勻、合理 取樣量 （ X為樣品總件數(shù) ） 當(dāng) X≤300 隨機(jī)取樣 1?X12?X當(dāng) X＞ 300 隨機(jī)取樣 當(dāng) X≤3 每件取 54 （二）檢驗(yàn) 性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定 判斷一個(gè)藥物質(zhì)量是否符合要求，必須從藥物的性狀、物理常數(shù)、鑒別、檢查與含量測(cè)定全面考慮 55 （三）記錄與報(bào)告 真實(shí)、完整、簡(jiǎn)明、具體 1. 供試品情況 名稱(chēng)、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、 來(lái)源、包裝、取樣日期等 56 2. 檢驗(yàn)情況 檢驗(yàn)依據(jù)、日期、檢驗(yàn)內(nèi)容、 操作步驟、實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象、測(cè)定 數(shù)據(jù)、計(jì)算公式、測(cè)定結(jié)果、 檢驗(yàn)結(jié)論等 57 3. 簽名蓋章 原始記錄 （檢驗(yàn)人、復(fù)核人） 檢驗(yàn)報(bào)告 （檢驗(yàn)人、復(fù)核人、 負(fù)責(zé)人、單位公章） 58 若有寫(xiě)錯(cuò)，只可劃線修改并簽名 3 張杰 2 消耗 張杰 0 張杰 59 二、計(jì)量?jī)x器認(rèn)證要求 （一）計(jì)量器具 能直接或間接測(cè)出被測(cè)對(duì) 象量值的 裝置 、 儀器儀表 、 量具 和用 于統(tǒng)一量值的 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 60 （二）計(jì)量檢定 為評(píng)定計(jì)量 器具的計(jì)量性能 ， 確定其是否合格所進(jìn)行的全部工作 （三）計(jì)量認(rèn)證 政府計(jì)量行政部門(mén)對(duì)有關(guān)技術(shù) 機(jī)構(gòu)計(jì)量檢定、 測(cè)試能力 和 可靠性 進(jìn)行的 考核和證明 61 （四）強(qiáng)制檢定 國(guó)家對(duì) 社會(huì)公用 的和單位 最高 級(jí)別 的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具及用于 貿(mào)易結(jié) 算 、 安全保護(hù) 、 醫(yī)療衛(wèi)生 、 環(huán)境監(jiān) 測(cè) 方面的重要計(jì)量器具實(shí)行強(qiáng)制檢 定 62 藥學(xué)方面需行強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具有 天平 砝碼 容量器 分光光度計(jì) 酸度計(jì) 火焰光度計(jì) 比色計(jì) 秤 酒精計(jì) 密度計(jì) 壓力表 流量計(jì) 計(jì)量罐 定量包裝機(jī) 粉塵測(cè)量?jī)x 有害氣體分析儀 水質(zhì)污染監(jiān)測(cè)儀等 63 95： 135. 出具 “ 藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū) ” 必須有 A. 送檢人簽字 B. 部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字 C. 復(fù)核者簽字 D. 檢驗(yàn)者簽字 E. 單位公章 64 99： 140. 檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有以下內(nèi)容 A. 供試品名稱(chēng) B. 外觀性狀 C. 取樣日期 D. 送檢人簽章 E. 復(fù)核人簽章 65 例 1. 判斷一個(gè)藥物的質(zhì)量是否符合要 求 ， 必須全面考慮下列哪幾項(xiàng)的 檢驗(yàn)結(jié)果 A. 取樣 B. 檢查 C. 鑒別 D. 含量測(cè)定 E. 物理常數(shù) 66 例 2. 藥品檢驗(yàn)工作的基本程序?yàn)? A. 鑒別 、 檢查 、 寫(xiě)出報(bào)告 B. 檢查 、 鑒別 、 含量測(cè)定 、 寫(xiě)出報(bào)告 C. 含量測(cè)定 、 檢查 、 寫(xiě)出報(bào)告 D. 取樣 、 含量測(cè)定 、 檢查 E. 取樣 、 鑒別 、 檢查 、 含量測(cè)定 、 寫(xiě) 出報(bào)告 67 例 3. 如取樣量按包裝件數(shù)進(jìn)行取樣的 話 ， 樣品件數(shù)為 X時(shí) ， 取樣原則為 A. X≤3時(shí) ， 每件取樣 B. X≤300時(shí) ， 按 件隨機(jī)取樣 C. X＞ 300時(shí) ， 按 件隨機(jī)取樣 D. X≤400時(shí) ， 隨機(jī)取樣 E. 隨機(jī)取樣 1?X12 ?X68 例 4. 取樣的基本原則就是 A. 少量 B. 多次 C. 均勻 D. 合理 E. 快速 69 例 5. 進(jìn)行藥品檢驗(yàn)時(shí)，要從大量樣品 中取出少量樣品，應(yīng)考慮取樣的 A. 多樣性 B. 真實(shí)性 C. 代表性 D. 科學(xué)性 E. 可靠性 70 第三節(jié) 藥物分析中的統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí) 一、誤差 測(cè)量值與真實(shí)值之差 反映測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確度 誤差越小，準(zhǔn)確度越高 71 名 稱(chēng) 定 義 偶然誤差 無(wú)固定方向大小，不重復(fù)出現(xiàn) 系統(tǒng)誤差 有固定方向和大小，重復(fù)出現(xiàn) 真 實(shí) 值 可接近而不可達(dá)到的理論值 %1 0 0?真實(shí)值絕對(duì)誤差%、 106 有正、負(fù) 相對(duì)誤差 絕對(duì)誤差 測(cè)量值 真實(shí)值 ,有正負(fù)和單位 72 誤差名稱(chēng) 產(chǎn) 生 原 因 糾 正 辦 法 操作誤差 操作不規(guī)范 可作對(duì)照試驗(yàn) 儀器誤差 儀器或容器 校正儀器或使 不準(zhǔn) 用固定儀器 試劑誤差 試劑不純 作空白試驗(yàn) 方法誤差 分析方法不 測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)品 , 完善 可知誤差大小 73 97： 82. 減少分析測(cè)定中偶然誤差的方 法為 A. 進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn) B. 進(jìn)行空白試驗(yàn) C. 進(jìn)行儀器校準(zhǔn) D. 進(jìn)行分析結(jié)果校正 E. 增加平行試驗(yàn)次數(shù) 74 例 1. 消除系統(tǒng)誤差的方法為 A. 做回收試驗(yàn) B. 做預(yù)試驗(yàn) C. 做對(duì)照試驗(yàn) D. 做空白試驗(yàn) E. 校正所用儀器 75 例 2. 提高測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性的方法是 A. 對(duì)照試驗(yàn) B. 空白試驗(yàn) C. 校正儀器 D. 增加平行測(cè)定次數(shù) E. 回收試驗(yàn) 76 二、有效數(shù)字 （一）有效數(shù)字定義 1. 常量分析要達(dá)到千分之 一的準(zhǔn)確度，需保留四位有效數(shù) 字，只允許最末一位欠準(zhǔn)（ 177。 1ml 89 （三）有效數(shù)字運(yùn)算法則 1. 加減法 按最少小數(shù)位數(shù)保留 2. 乘除法 按最少有效位數(shù)保留 6 7 8 2 3 ????90 例 1. 以下三個(gè)數(shù)字 、 、 A、 B、 C、 D、 E、 91 三、相關(guān)與回歸 （一）相關(guān) 兩個(gè)變量之間有否確定的關(guān)系 相關(guān)系數(shù) （ r） 表示兩個(gè)變量之間的線性關(guān)系 92 不少情況下，兩個(gè)變量成比例關(guān)系 稱(chēng)樣量 —— 消耗滴定液 體積 供試液濃度 —— 吸收度 進(jìn)樣量 —— 色譜 峰面積 相關(guān)系數(shù)可以用來(lái)表示測(cè)定值的點(diǎn)偏離直線的程度 93