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正文內(nèi)容

標準版試驗委托合同(精選3篇)-wenkub

2025-04-12 23 本頁面
 

【正文】 甲方有權要求賠償。 四、合同執(zhí)行與賠償: 由于乙方提供的臨床研究申報資料不能通過中藥保護品種審評,導致甲方抗感膠囊中藥保護續(xù)保申請失敗,乙方應承擔全部責任,并按合同總金額賠償甲方。 乙方將全套臨床試驗申報資料提供給甲方并經(jīng)中保辦受理后的五個工作日內(nèi),甲方向乙方支付臨床試驗總費用的20%,___萬元人民幣。 二、臨床試驗期限: 乙方應在該合同簽訂后并在首款和試驗藥物及其相關資質(zhì)材料全部到位之日起,于_年_月_日前完成臨床試驗研究,并將抗感膠囊中藥保護延長保護期的臨床試驗資料交與甲方。 如果試驗過程中有嚴重不良事件,乙方應及時配合醫(yī)院處理,并及時報告甲方,同時協(xié)助處理相關事項。確保試驗資料完整、規(guī)范并可溯源。 負責向甲方提供臨床試驗醫(yī)院的相關資質(zhì)和臨床試驗方案。具體如下: 向甲方提供乙方相應的合法資質(zhì),包括營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼及稅務登記證。 根據(jù)臨床試驗進度,甲方定期向乙方派出監(jiān)察員監(jiān)察臨床相關工作。___有限公司為合法的藥品臨床試驗驗證代理公司。依據(jù)《中華人民共和國合同法》、就甲方委托乙方完成__中藥保護延長保護期的臨床試驗研究、臨床試驗組織,臨床試驗資料完善整理、臨床試驗提供相關的技術服務,雙方經(jīng)過平等協(xié)商,在真實、充分表達意愿的基礎上,達成以下協(xié)議,并由雙方共同恪守。 甲方保存抗感膠囊中藥保護延長保護期的臨床研究相關資料以及臨床研究所有的合法文件和原始記錄。 負責確定臨床試驗參加醫(yī)院和牽頭單位,與醫(yī)院方面簽訂臨床研究合同,支付研究費用。 負責制訂、印刷臨床研究方案、病例報告表、知情同意書。 在甲方保證提供給乙方的該藥品的質(zhì)量標準和說明書符合國家中保審評要求的前提下,確保該臨床研究資料能通過國家中藥品種保護審評委員會及有關主管部門對中藥保護品種臨床試驗審評和臨床現(xiàn)場核查。 負責申報資料有關臨床研究部分的補充、修改、完善,且甲方不再另行支付費用。 三、合同費用、支付時間和方式: 甲方付給乙方技術服務費總金額為:__萬元。 在乙方通過寧夏區(qū)藥監(jiān)局的臨床試驗現(xiàn)場核查后的五個工作日內(nèi),甲方向乙方支付臨床試驗總費用的20%。 中藥保護品種評審中如發(fā)生補充臨床研究資料的情況,乙方在相關部門要求補充資料期限的時間內(nèi)完成臨床資料補充的工作。 六、合同的終至 合同執(zhí)行期間遇國家政策調(diào)整和不可抗力因素影響,雙方協(xié)商終至合同執(zhí)行。 八、爭議的解決辦法: 本合同條款和未及條款如發(fā)生爭議,雙方友好協(xié)商解決,如協(xié)商不成,可向甲方所在地人民法院提起訴訟。 第一條:工程概況 1. 工程名稱: 2. 工程地點: 3. 工程內(nèi)容: 4. 工程工期:本工程定 第二條:工程承包范圍及決算依據(jù) 1. 工作范圍:電壓等級為1kV以上及35k
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