qpcr-qa工作流程及職責(zé)權(quán)限范文大全(已修改)
2024-11-15 23:33 本頁面
【正文】 第一篇：QPCRQA工作流程及職責(zé)權(quán)限QA工作流程QA即QUALITY ASSURANCE,譯為“質(zhì)量保證”。主要工作體現(xiàn)在以下幾個方面：一、工作內(nèi)容概要樣品管理：樣品管理體系的維護(hù)與完善；各項(xiàng)制度的建立與完善；樣品庫建立、修改、新增等的控制；各部門人員當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系和記錄不符合實(shí)際情況或不完善之處，需要建立或修改時，應(yīng)填寫《審批表》，交QA審核及上級批準(zhǔn)后，方能進(jìn)行修改或建立，QA確認(rèn)內(nèi)容完備且符合要求后，給予文件編號，進(jìn)行打印及分發(fā)，同時對前一版本的文件作出作廢處理。最新實(shí)驗(yàn)方法的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)及推行，外來文件的分類保存；人員：每年組織進(jìn)行一次全員體檢；組織實(shí)施各級人員培訓(xùn)工作，對新員工進(jìn)行培訓(xùn)，保證操作人員、專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)過必要的培訓(xùn)；并進(jìn)行相關(guān)的記錄；各部門記錄文件的審核及保管；各部門應(yīng)定期將記錄交給QA審核并保存。實(shí)驗(yàn)過程的監(jiān)控及質(zhì)量管理，保證各項(xiàng)操作的關(guān)鍵點(diǎn)在可控制的范圍內(nèi)，保證實(shí)驗(yàn)過程符合要求，在實(shí)驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)問題并尋求改進(jìn)；定期組織對重要設(shè)備、操作流程、系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證；按周期對計(jì)量器具進(jìn)行計(jì)量；供應(yīng)商資格審查（新的供應(yīng)商審查及年度審查），關(guān)鍵耗材的質(zhì)量控制；耗材、中間實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品、實(shí)驗(yàn)結(jié)果檢驗(yàn)的質(zhì)量保證；不合格樣品的控制；留樣樣品的抽取、送檢、保存等管理，檢測結(jié)果穩(wěn)定性考察制度的建立與執(zhí)行；質(zhì)量事故的分析，及不利因素的改進(jìn)；1按照規(guī)定定期組織內(nèi)審，確保各部門的工作均合乎質(zhì)量管理體系的要求；查 1找不符合項(xiàng)，并監(jiān)督改進(jìn)。二、QA與其他人員之間的協(xié)作關(guān)系： Ⅰ、耗材相關(guān)：確定供應(yīng)商：采購部選擇供應(yīng)商后，收集相關(guān)資料，上報QA，QA審核資料合乎要求后，組織采購部、檢測部對供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)(關(guān)鍵耗材供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場審計(jì))工作，在各部門都認(rèn)可，且經(jīng)檢驗(yàn)合格對產(chǎn)品質(zhì)量無影響的情況下，確定為供應(yīng)商。入庫：由倉庫管理員對耗材外觀等初檢后入庫，并及時填寫《取樣申 請單》交給QA人員；QA根據(jù)取樣
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