7藥品流通企業(yè)監(jiān)管調(diào)查研究報告(已修改)
2025-09-23 10:16 本頁面
【正文】 藥品流通企業(yè)監(jiān)管調(diào)查研究報告 隨著縣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，全縣藥品流通市場急劇擴(kuò)大，藥品流通企業(yè)的數(shù)量呈現(xiàn)快速的增長勢頭。截止2012年10月零售藥店數(shù)目為270家，新發(fā)證的藥品零售企業(yè)20多家?？h食品藥品監(jiān)督管理局2012年5月份對藥品零售企業(yè)實行網(wǎng)格化監(jiān)管以來，在一定程度上規(guī)范了藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理行為，保證了流通藥品的質(zhì)量，但是如何保證藥品流通企業(yè)在日常經(jīng)營中嚴(yán)格遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營是監(jiān)管部門亟待解決的問題。 一、調(diào)研的方法和資料來源 （一）對藥品流通企業(yè)的日常監(jiān)管 每年我們對轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)檢查2遍（平時抽查和群眾舉報）除外，逐步完善了零售藥店的日常監(jiān)管制度，調(diào)研期間，我們共對轄區(qū)內(nèi)200余家藥品流通企業(yè)進(jìn)行了日常檢查，對藥品流通企業(yè)通過認(rèn)證后的經(jīng)營情況進(jìn)行了詳細(xì)的了解。 （二）對藥品流通企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查情況 從2012年4月起，我局按照gsp標(biāo)準(zhǔn)展開了對藥品零售企業(yè)的監(jiān)督檢查，共對200余家在通過gsp認(rèn)證的藥店進(jìn)行了檢查?，F(xiàn)場檢查時，檢查員們對這些藥店自通過認(rèn)證后的經(jīng)營情況、各項檔案、操作記錄進(jìn)行全面綜合的檢查，從人員的培訓(xùn)教育、質(zhì)量制度的執(zhí)行情況、藥品的購進(jìn)、儲存養(yǎng)護(hù)、銷售和售后服務(wù)多方面獲取了第一手資料。 （三）對2011年稽查隊立案查處的案件資料進(jìn)行分析調(diào)查中，我們認(rèn)證的查閱了稽查隊2011年來所查處的所有案件，對所有案件資料進(jìn)行了整理分析。 二、調(diào)研的基本情況 2011年，在對200余家個體藥品零售企業(yè)的檢查結(jié)果分析，結(jié)果如下：約有70%的企業(yè)（140余家）存在違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為，只有25%的企業(yè)（50余家）是按照《規(guī)范》經(jīng)營。藥品經(jīng)營企業(yè)的問題主要有： （一）藥學(xué)技術(shù)人員不在崗 在檢查的
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