【正文】 QS9000 : 1998 品質(zhì)管理系統(tǒng)條文解釋 3/15/2023 1 ? QS9000 目標(biāo) ? 持續(xù)不斷的改善 ? 缺點(diǎn)的預(yù)防 ? 減少變異與浪費(fèi) ? QS9000 目的 ? 達(dá)成美國三大汽車廠對於基本品質(zhì)系統(tǒng)的 『 期望 』 ? 顧客滿意 ? 與推動之供應(yīng)商 『 互蒙期利 』 3/15/2023 2 QS9000 品質(zhì)系統(tǒng)文件化進(jìn)行方式 ISO 9000 國際標(biāo)準(zhǔn) QS9000 顧客要求 生產(chǎn)零件核準(zhǔn)程序 (PPAP) 公司特定的要求 品 質(zhì)手 冊 程 序 書 工 作 說 明 書 其 他 文 件 顧客參考手冊 先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃和管制計(jì)劃 失效模式與效應(yīng)分析 量測系統(tǒng)分析 基本的 SPC 第一階 定義用法與責(zé)任 第二階 定義何人、 何事、何時(shí) 第三階 如何做 第四階 品質(zhì)記錄：表單、標(biāo)籤 定義國際要求 定義顧客要求 3/15/2023 3 ? 品質(zhì)政策與組織目標(biāo)、顧客需求與期望相關(guān)聯(lián)。 ? 品質(zhì)目標(biāo)與對品質(zhì)的承諾 ? 管理 ─ 中、高階幹部 執(zhí)行 ─ 設(shè)計(jì)、特殊製程人員、基層領(lǐng)班 驗(yàn)證 ─ 品管、實(shí)驗(yàn)、儀校、內(nèi)稽人員 ? 預(yù)防不合格事情發(fā)生 ? 鑑定並記錄問題 ? 建議或提供解決問題 ? 驗(yàn)證解決方案的執(zhí)行 ? 管制不合格產(chǎn)品被進(jìn)一步加工、交貨與安裝，直到缺點(diǎn)或不滿意情況被矯正為止 管理責(zé)任 作業(yè)重點(diǎn) 品質(zhì)政策 組織 責(zé)任與授權(quán) ● 從事影響品質(zhì)之管理、執(zhí)行與驗(yàn)證等 工作人員的責(zé)任與授權(quán)，及相互關(guān)係。 ● 負(fù)責(zé)品質(zhì)管理的人員，可授權(quán)停止生產(chǎn) 發(fā)生品質(zhì)問題的產(chǎn)品 → 必須定義 ● 在組織內(nèi)部機(jī)能中，代表顧客需求以對 應(yīng) QS9000 的要求 ( 選擇管制特性、設(shè) 定品質(zhì)目標(biāo)、訓(xùn)練、矯正與預(yù)防行動、 產(chǎn)品設(shè)計(jì)與發(fā)展 ) 3/15/2023 4 ? 鑑定資源的需求，提供適當(dāng)?shù)馁Y源 ? 對內(nèi) ─ 確保品質(zhì)系統(tǒng)依本國際標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施與維持。 以及 ─ 運(yùn)作成效向管理階層提報(bào)與審查，並改善。 對外 ─ 代表公司與外界認(rèn)證團(tuán)體聯(lián)繫。 ? ( 產(chǎn)、銷、人、發(fā)、財(cái) ) 所展開之機(jī)能 ─ 必要時(shí)將分包商納入。 ? 當(dāng)產(chǎn)品或製程無法符合特定要求時(shí)，應(yīng)通知權(quán)責(zé)之管理階層 → 必須定義 ? 應(yīng)包含整個(gè)品質(zhì)系統(tǒng)的所有要求 ( ~ 及 顧客指定之要求 ) 。 管理責(zé)任 作業(yè)重點(diǎn) 資源 管理代表 組織聯(lián)繫介面 從概念研發(fā)到量產(chǎn)階段，應(yīng)有一系統(tǒng) 確保適當(dāng)活動的管理。採用跨功能組 織及多元化決策系統(tǒng)來做決策。 通知管理階層 管理審查 管理審查的執(zhí)行 3/15/2023 5 ? 建立 『經(jīng)營計(jì)劃制定程序』 ? 對內(nèi) / 對外之資訊收集，收集的頻率及方式 ? 策略規(guī)劃 = 方針管理 + 目標(biāo)管理 ? 願(yuàn)景策略化 → 策略目標(biāo)化 → 目標(biāo)績效化 ? 策略的分析 → SWOT 分析 ? 策略的研擬與選定 ? 目標(biāo)的訂定，部門展開執(zhí)行 D ? 績效評估 C ? 進(jìn)度檢討 → 調(diào)整更新 A 管理責(zé)任 作業(yè)重點(diǎn) 經(jīng)營計(jì)劃 ● 經(jīng)營計(jì)劃是一份正式、明文規(guī)定且完整的管制文件。 ● 經(jīng)營計(jì)劃內(nèi)容不主動提供第三者稽核。 ● 目標(biāo)與計(jì)劃應(yīng)包括短程 (1 ~ 2年 )和長程(3年或以上 ) ● 目標(biāo)與計(jì)劃須與競爭對手和企業(yè)標(biāo)竿，做分析比較。 ● 明文規(guī)定『追蹤 → 檢討 → 更新 → 修訂』的方法，以確保計(jì)劃在組織中貫徹與溝通。 P 3/15/2023 6 ? 各部門的績效評估。 ? 數(shù)據(jù)之趨勢分析說明 ( 日常管理 )。 ? 評估顧客相關(guān)問題解決方案的優(yōu)先順序。 ? 與顧客的相關(guān)重要趨勢作比較，以支持現(xiàn)狀審查，決策模式與長期規(guī)劃。 管理責(zé)任 作業(yè)重點(diǎn) 公司層級資料的分析與應(yīng)用 ● 應(yīng)明文記載以下之趨勢 ─ 品質(zhì) ─ 作業(yè)績效 ( 生產(chǎn)力、效率、效益、不良品質(zhì)的成本 ) ─ 目前主要產(chǎn)品與服務(wù)特色的各種品質(zhì)水準(zhǔn)。 ● 與競爭對手和企業(yè)標(biāo)竿，做比較。 ● 所顯示之趨勢與經(jīng)營計(jì)劃和目標(biāo)的進(jìn)展相比較。 3/15/2023 7 ? 訂定 『顧客滿意調(diào)查程序』。 ? 滿意項(xiàng)目 分析改善說明 ─ 與競爭對手比較『 差 』 ─ 趨勢下滑項(xiàng)目 ( ) ? 不滿意項(xiàng)目 分析改善說明 ? 當(dāng)有下列狀態(tài) ， ( 5 )個(gè)工作天內(nèi)通知 ─ Chrysler “ Needs improvement ─ Ford Q1 Revocation ( 中止 ) ─ GM Level II Containment 管理責(zé)任 作業(yè)重點(diǎn) 顧客滿意 ● 應(yīng)明文制定一書面程序 ─ 顧客滿意調(diào)查的頻次 ─ 確保其客觀性與有效性 ● 滿意的趨勢及不滿意的主要指標(biāo)，應(yīng)有書面記錄，並經(jīng)證實(shí)為有效且客觀。 ● 與競爭對手和企業(yè)標(biāo)竿，做比較。 ● 提管理階層審查。 ● 須同時(shí)顧及內(nèi)部與外部和最終顧客。 通知認(rèn)證團(tuán)體 3/15/2023 8 ? 訂定『品質(zhì)手冊』。 ? 其範(fàn)圍與詳細(xì)程度，端賴工作之複雜性、採用的方法及執(zhí)行業(yè)務(wù)參與人員所需技巧與訓(xùn)練等因素而定。 ? 品質(zhì)規(guī)劃之程序 ? Step 1 設(shè)定『目標(biāo)』 ? Step 2 可行方案的探討 ? Step 3 確定實(shí)施方案 ? Step 4 制定『執(zhí)行計(jì)劃進(jìn)度表』 ? Step 5 鑑定各項(xiàng)資源需求 ? Step 6 各權(quán)責(zé)單位展開執(zhí)行 ? Step 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各階段之驗(yàn)證 ? Step 8 回饋，評估績效，矯正措施 品質(zhì)系統(tǒng) 作業(yè)重點(diǎn) 概述 品質(zhì)系統(tǒng)程序 品質(zhì)規(guī)劃 ● 計(jì)劃定義 ● 鑑定及取得所需之任何管制，流程，設(shè)備 ( 含檢驗(yàn)與量測 )，模、檢、治、工、刀具，資源及技術(shù) ● 確保實(shí)施之各階段程序，與制定之文件一致化 → ( ISO 說、寫、做，一致性 ) ● 鑑定任何量測需求，其能力超出現(xiàn)有已知技術(shù)水準(zhǔn)者，應(yīng)有充裕時(shí)間以開發(fā)所需的能力 ● 鑑定在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各階段所實(shí)施的驗(yàn)證 ● 釐清所有性能與要求的允收標(biāo)準(zhǔn) ● 品質(zhì)記錄之鑑別與撰擬 3/15/2023 9 ? 跨功能小組的成員： ─ 網(wǎng)羅設(shè)計(jì)、工程、製造、資材 、採購、品管、業(yè)務(wù)，顧客與協(xié)力廠 ? 跨功能小組的工作： ─ 決定『 特殊特性 』 / 發(fā)展與檢討 ─ 各項(xiàng) FMEA 的發(fā)展與檢討 ─ 制定降低 高 RPN 的行動方案 ─ 各階段『 管制計(jì)劃 』的發(fā)展與檢討 ─ 可行性評估 的承諾 ? 必須標(biāo)記『特殊特性符號』的文件： ─ FMEA ─ 各階段『 管制計(jì)劃 』 ─ 各製程『 工作指導(dǎo)書、操作標(biāo)準(zhǔn) 』 ? 『特殊特性』的分類： ─ 尺寸、材質(zhì)、外觀、功能 ? 制定『特殊特性』的影響面： ─ 產(chǎn)品的安全、政府的法規(guī)、產(chǎn)品的結(jié)構(gòu) ─ 產(chǎn)品的組裝、產(chǎn)品的外觀、後續(xù)製程 ( 參 ) 品質(zhì)系統(tǒng) 作業(yè)重點(diǎn) 先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃 ( APQP ) ● 成立跨功能小組 特殊特性 ● 顧客的設(shè)計(jì)記錄上所標(biāo)示的特殊特性符號 ● 公司內(nèi)部制定對等的符號或標(biāo)記 ● 特殊特性符號標(biāo)明在會影響的製程步驟上 ● 『福特』：以 表示 3/15/2023 10 ? 可行性審查評估事項(xiàng)： ─ 工程功能規(guī)格是否能夠符合？ ─ 圖面公差規(guī)格是否可生產(chǎn)製造？ ─ Cpk 值是否能符合要求？ ─ 是否有適當(dāng)?shù)哪芰砩a(chǎn)製造？ ─ 設(shè)計(jì)上是否允許運(yùn)用有效的材料處理技 術(shù)？ ─ 產(chǎn)品於生產(chǎn)製造時(shí)不會遭遇任何異常 ： ● 主要設(shè)備的成本？ ● 工具 ( 模、檢、治、刀具 ) 的成本？ ● 替代的製造方法？ ─ 需要使用統(tǒng)計(jì)製程技術(shù) ( SPC ) ？ ─ 目前對類似的產(chǎn)品是否已使用 ( SPC ) ？ ─ 對類似的產(chǎn)品使用 ( SPC ) ： ● 製程是否控制及穩(wěn)定？ ● Cpk 值是否大於 的要求？ ? 可行性審查承諾書。 ( 參 APQP 手冊 附錄 E , Page 91 ) 品質(zhì)系統(tǒng) 作業(yè)重點(diǎn) 可行性審查 ● 在 簽定合約及生產(chǎn)產(chǎn)品前 ，應(yīng)對所規(guī)劃的產(chǎn) 品探討及確認(rèn)製造的可行性。 3/15/2023 11 ? 產(chǎn)品的安全 應(yīng)推廣至『整個(gè)組織』 ? 『 預(yù)防不良 』勝於『 找出不良 』 ─ 於產(chǎn)品認(rèn)可核準(zhǔn)前，完成 FMEA的審查與核準(zhǔn)。 ? 於製程、設(shè)施、儀器、工模具等規(guī)劃過程中，使用適當(dāng)?shù)?『防錯(cuò)法』 理論─ 防呆措施，防止不發(fā)生錯(cuò)誤。 ● 『組裝治具』 ● 倉庫之『顏色管理標(biāo)籤 』 ● DIY 組裝時(shí)之『卡榫』 ● 生產(chǎn)線之『評量進(jìn)度顯示紅綠黃燈』 ● 自動送料機(jī)之『數(shù)量感應(yīng) SENSOR 』 ● 『欄桿』的裝設(shè) ● 自排車起動時(shí)之排檔位置 ● 『輸送帶生產(chǎn)線』之 SENSOR 裝設(shè) ● 沖床機(jī)之『雙