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優(yōu)化高血壓治療藥物的選擇(已修改)

2025-02-21 11:57 本頁面
 

【正文】 優(yōu)化高血壓治療藥物的選擇—— 解讀 ACC最新大型高血壓臨床研究HYVET, ONTARGET, ACCOMPLISHThe HYpertension in the Very Elderly TrialN. Beckett, R. Peters, A. Fletcher, C. Bulpitt on behalf of the HYVET mittees and investigators: NCT00122811研究背景 :老年高血壓患者 (≧ 80歲 ) ? 人群流行病學(xué)調(diào)查顯示血壓水平與生存率有正相關(guān)性 ? 臨床研究很少使用老老年患者 .? 薈萃分析 (n=1670) (Gueyffier et al. 1997) – 降低 36%卒中發(fā)生率 (BENEFIT)– 增加 14% (p=) 總死亡率 (RISK) ? 老老年患者高血壓研究 (HYVET)先期試點研究結(jié)果 (n=1273) 與薈萃分析相仿 (Bulpitt et al. 2023)研究特點 :多國參與 , 多中心 , 隨機雙盲安慰劑對照入選標(biāo)準(zhǔn) : 排除標(biāo)準(zhǔn) :≧ 80 歲 , 站立 SBP 140mmHgSBP。 160 199mmHg 過去 6月內(nèi)有卒中發(fā)生+ DBP。 110 mmHg, 癡呆知情同意 生活不能自理 首要終點 : 各種卒中 (致死性 , 非致死性 )Target blood pressure 150/80 mmHg統(tǒng)計學(xué)設(shè)計? 統(tǒng)計學(xué)計算基于卒中事件減少 35% – α= 223。=– 卒中發(fā)生率 40/1000– 需要采集 10,500 病人年的數(shù)據(jù)? 預(yù)計有 3 次階段性分析– 因卒中及全因死亡率的下降 , 提前于第二次分析時結(jié)束研究? 獨立的管理 , 倫理和數(shù)據(jù)管理委員會? 獨立的終點數(shù)據(jù)分析委員會 (盲性分析 )? ITT 及 PP 分析? 其它主要研究終點 : 總死亡率 , 心血管死亡率 , 卒中死亡率 , 心衰? 3845人 進入隨機分組 。 Western Europe (86人 ) Eastern Europe (2144人 ), China (1526人 ), Australasia (19人 ), Tunisia (70人 ) ? 研究結(jié)束時 。 1882人依舊雙盲 , 17人失訪 , 220人 隨訪尚未結(jié)束安慰劑組 治療組961人 未隨機入組 4761人進入安慰劑清洗期 安慰劑組(n= 1912)治療組(n= 1933)年齡 (歲 ) 女性 % %血壓 :坐位 SBP (mmHg) 坐位 DBP (mmHg) 體位性低血壓 ? % %ISH % %基線數(shù)據(jù)? SBP 下降 ≥ 20mmHg 和 /或 DBP 下降 ≥ 10mmHg 基線數(shù)據(jù) (心血管疾病史 )安慰劑組(%)治療組(%)心血管疾病史 已知高血壓史 抗高血壓治療 卒中 心梗 心衰 安慰劑 治療組吸煙者 % %糖尿病(已知 DM/ DM接受治療者 /glucose) % %Total cholesterol (mmol/l) HDL Cholesterol (mmol/l) Serum Creatinine (μmol/l) Uric acid (181。mol/l) 279 280Body Mass Index (kg/m2) 基線數(shù)據(jù) (心血管危險因素 )血壓變化Median followup years15 mmHg 6 mmHg 各種卒中事件(降低 30%)P=全因死亡(降低 21%)P=致死性卒中(降低 39%)P=心衰(降低 64%)PHR 95% CI (, ) (, ) (, ) (, ) (, ) (, ) (, ) (, )各種卒中卒中死亡全因死亡非心因 /未知原因死亡心血管死亡心性死亡心衰心血管事件ITT – 小結(jié) PerProtocol 分析HR 95% CI P各種卒中 34% 全因死亡 28% 卒中死亡 45% 心血管死亡 27% 心衰 72% 心血管事件 37% 生化指標(biāo)自基線改變 (2 年群體分析 )?血清以下指標(biāo)無改變 :?Potassium?Uric acid?Glucose?Creatinine?在第 2年時 治療組有 % 使用聯(lián)
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