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江蘇經緯斯柯達電氣有限 公司質量手冊 SKE Quality Manual 質量管理體系指南 A guide to IRIS 姓名 /職務 NAME/FUNCTION 簽字 SIGNATURE 編制 Prepared by 質量 經理 /QA manager 審核 Reviewed by 質量總監(jiān) /QA Director 管理者代表 /MR 批準 Approved by 副總經理 /Deputy General Manager 總經理 /General Manager 管理 Process Owner SKEQA SKE 質量部 文件號 Document ID: SKEQMS401000001 版本 : ISSUE: Draft 本手冊為 江蘇經緯斯柯達電器有限公司 所有。無事先授權,任何人不得對此手冊的全部或部分內容進行復制和外傳。 This manual is the property of Jiangsu SkodaKingway electronic Co., Ltd.(SKE). The reproduction, distribution, utilization or the munication of this document or any part thereof, without prior authorization is strictly prohibited. 發(fā)布日期: Issue Date:20xx10 各 部門評審 Cross functional review 部門 Dept. 簽字 Signature 日期 Date Technical Project Operation QA Purchase Samp。M ITamp。Finance HR Revision Log 修訂版本 Revision 日期 Date 版本修訂記錄 Revision History 影響 的頁碼 Affected Pages 質量手冊目錄 Table of contents 引言 Introduction 適用范圍及引用文件 Applicable scope, Reference documents 質量手冊介紹 Introduction to the quality manual 質量管理體系 要求 Quality management system requirements 管理職責 Management responsibility 資源管理 Resources management 產品實現(xiàn) Product realization 測量、分析和改進 Measurement, analysis and improvement 附錄 公司簡介 Company introduction 江蘇經緯斯柯達電氣 有限公司(以下稱 SKE)是由 江蘇經緯軌道交通設備 有限公司與 斯柯達電氣有限公司共同出資在中華人民共和國 江蘇 省 蘇州 市組建的中外合資 企業(yè)。合資雙方于 二零一零 年 九 月簽訂了合資合同。 Jiangsu SkodaKingway electronic Co., Ltd. (SKE) is established in Suzhou, Jiangsu, P. R. China. SKE is a joint venture between Jiangsu Kingway Railway munication equipment Co., Ltd. and Skoda Electronic. The Joint Venture Contract was signed by both parties in September 20xx. SKE 的經營范圍: 軌道運輸牽引與 控制 設備 的 研發(fā)、 設計、制造、銷售 、 相關的技術 支持、協(xié)助及售后服務 。 The business scope of SKE is development, design, manufacturing, sales, related technical support, assistant and services of the Rail transportation traction and control equipment. 我們將致力于向國內外客戶按時提供高度可靠、質量優(yōu)良、低運營成本的產品。 Here at SKE we are dedicated to deliver highly reliable, top quality products to the market, domestic and aboard, on time and at the lowest cost of ownership. 公司標識 SKE Logo: 公司聯(lián)系方式: 電話 /傳真: +86 512 6768 5222 / +86 512 6768 7222 Tel/Fax: +86 512 6768 5222 / +86 512 6768 7222 Website: . skoda. cz 地址 Address:中國 江蘇 省 蘇州 市 吳中大道 1368 號 No. 1368 Wuzhong Road, Suzhou, Jiangsu Province, P. R. China 郵編 Zip code: 215104 適用范圍 Applicable scope 本質量手冊適用于 SKE。 This Quality Manual is applicable to SKE. 公司的質量管理手冊覆蓋 IRIS 標準 除信號以外的 所有要求,信號 的設計由客戶自行負責, 軟件公司無設計 , 但對 供應商 提供產品有驗證 /確認活動 ,所以公司的 IRIS 管理體系刪減并 排除了 設計批準中的信號要求 。 SKE quality management system covers all elements except signal related requirements, the design responsibility of signal is customer, the design responsibility of software is supplier, SKE has responsibility to verify/validate supplied software product. So SKE IRIS management excluded signal related clause . 公司 IRIS 體系認證范圍: 軌道運輸牽引與控制設備的研發(fā)、設計、制造、銷售、相關的技術支持、協(xié)助 及售后服務 The certification scope of this IRIS management system: Development, design, manufacturing, sales, related technical support, assistant and services of the Rail transportation traction and control equipment. 本手冊引用了下列文件中的條款以說明質量管理體系的原則和程序: The clauses in following standards are quoted to define the policy and procedure of quality management system. ISO 9001:20xx《質量管理體系――要求》 ISO 9001:20xx Quality Management SystemRequirements ISO9000: 20xx 《質量管理體系 — 基礎和術語》 ISO9000: 20xx Quality Management System— Fundamentals and Vocabulary 《國際鐵路行業(yè)標準》 02 版 International Railway Industry Standard version 02 ISO 14001:20xx《環(huán)境管理體系 ―― 要求及使用指南》 ISO 14001:20xx Environmental Management Systems Requirements ISO 18001:20xx《 職業(yè)健康和安全管理體系 –要求 》 ISO 18001:20xx《 Occupational Health amp。 Safety Mgmt. System – Requirements》 EN 50126 《 The specification and demonstration of Reliability, Availability, Maintainability and Safety (RAMS)》 概述 General introduction 本手冊根據(jù)《國際鐵路行業(yè)標準》 02 版要求結合本公司實際情況編制,并符合客戶和有關法律、法規(guī)和各項政策規(guī)定。 This manual is established according to the International Railway Industry Standard Version 2, and meets our customer requirements and all related legal requirements. 手冊中陳述了組織結構、質量方針和質量管理體系的要素,對質量管理體系的過程順序和相互作用進行了描述。同時,明確了與質量相關的人員的職責和權限及質量管理體系的執(zhí)行要求。 The manual describes SKE anization structure, quality policy, standard elements, the sequence and interaction of quality related processes, as well as the responsibilities and authorities of staffs that having impact on product quality. 本手冊是 SKE 質量管理體系的基本準則,公司全體 員工 須嚴格執(zhí)行本管理手冊和其它質量管理體系文 件規(guī)定 , 確保質量管理體系、產品和過程的持續(xù)改進。定期評審 手冊 并在必要時進行修訂。 This manual is the basic criteria to the operation of QMS in SKE. It is the responsibility for all employees in SKE to ply with this manual and all management system document requirements. This system is constantly under review and further developments are incorporated as required. 質量手冊的控制 Control of the Quality Manual 總則 General 本質量手冊依據(jù)程序 《文件控制》的要求來管理; This quality manual is controlled according to the Procedure “Control of Document”。 手冊以電子文件的形式在公司內部辦公網絡上發(fā)布,網絡上的文件始終為最新版本。電子文件的紙介質輸出不做受控文件管理。 The manual will be released via SKE OA system。 and keep the latest version in the work。 the printout is uncontrolled document. 有需求時 , 經管理者代表批準, 手冊的 非受控 拷貝可以發(fā)放給任意顧客 或其他組織;發(fā)放給供應商的手冊 應受控 。 With the Management Representative (MR) permission, when needed, uncontrolled copy can be issued to any customer or other anization, controlled copy issued to any supplier. 文控中心負責 保存手冊的批準文本,并 保持一 份發(fā)放 記錄; DCC kee